医用耗材需求论证信息收集公告（十七）

序号

耗材名称

参数需求、使用范围

是否专机专用耗材

科室已购设备名称及设备型号

*

射频消融导管

双极射频导管直径 **（*.***），长*.**，导管远端具有 * 个距离 *** 的环状电极，远端电极距离引导边缘***，能够产生长径超过 *.*** 的局灶凝固性坏死。用于在内镜手术中对胆管、胰管病变组织进行凝固。

是

高频电刀 *********；内镜图像处理系统 ******；电子十二指肠镜 ********

*

分体式分支型胸主动脉覆膜支架系统

参数需求：主体直径*******，锥度*，主体开窗后移***,长度*****
使用范围：适用于治疗近左锁骨下动脉的需要重建左锁骨下动脉血运的******** *型夹层患者。其近端锚定区长度应≥****，左锁骨下动脉距离左颈总动脉≥***

否

无

*

分体式分支型胸主动脉覆膜支架系统

参数需求：主体直径*******，锥度*，主体开窗后移****,长度*****
使用范围：适用于治疗近左锁骨下动脉的需要重建左锁骨下动脉血运的******** *型夹层患者。其近端锚定区长度应≥****，左锁骨下动脉距离左颈总动脉≥***

否

无

*

分体式分支型胸主动脉覆膜支架系统

参数需求：小分支直径******，长度****.
使用范围：适用于治疗近左锁骨下动脉的需要重建左锁骨下动脉血运的******** *型夹层患者。其近端锚定区长度应≥****，左锁骨下动脉距离左颈总动脉≥***

否

无

*

医用透明质酸钠凝胶

由预灌封注射器和封装在注射器中的凝胶组成。初包装为预灌封注射器，凝胶主要成分为透明质酸钠。型号规格在********之间），产品经过灭菌处理达到无菌，且有无菌检测报告，该产品一次性使用。产品适用于宫腔镜手术、宫腔粘连松解术、卵巢子宫内膜异位手术、子宫切除术、卵巢囊肿剔除手术、子宫肌瘤剔除术、人流、放(取)环等盆腹腔、宫腔操作手术。

否

无

*

经导管二尖瓣夹系统*夹合器及递送系统

参数要求：
*、夹合器主要材质：镍钛合金。
*、夹合器宽度：具有***，****型号；高度符合：*********;***；展开长度符合：*********;***。
*、递送系统有效长度：＞*.**；外径：≤***。

使用范围：
*、该该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（**≥*+）患者。

否

无

*

经导管二尖瓣夹系统*可调弯指引鞘组

参数要求：
*、可调弯指引鞘*******,有效长度：
＞*.**；外径≤***.
使用范围：

*、该该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（**≥*+）患者。

否

无

*

可吸收颅颌面系统*可吸收微型骨板

技术参数:产品均灭菌包装，可在体内降解完全吸收，无需要二次手术取出，*孔板、*孔板、*孔板、*型板均厚度需要*.****.***，眶底板需要厚度*.*****.***;与同一系统螺钉组件配合使用。
使用范围:本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时，应与合适的颌间固定配合使用

否

无

*

可吸收颅颌面系统*可吸收颅颌面接骨螺钉

技术参数:产品均灭菌包装，可在体内降解完全吸收，无需要二次手术取出，螺钉直径*.*****.***，长度为********，与同一系统可吸收板配套组合使用。
使用范围:本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时，应与合适的颌间固定配合使用

否

无

**

****.*抗体试剂（免疫组织化学）

免疫组化一类证书，主要用于免疫组化检测时一抗的使用

否

罗氏 ***************