某单位医疗设备采购项目招标公告（*****************）

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

(一)、具有企(事)业法人资格(有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外)；

(二)、国有企业;事业单位;军队单位;成立三年以上的非外资(含港澳台)独资或控股企业；

(三)、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

(四)、具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地;

(五)、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

(六)、参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款(***万元以上)等重大违法记录；

(七)、未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

(八)、本项目特定资质: ①投标供应商为制造厂家的，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；投标供应商为代理商的，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》(投标产品为三类医疗器械时)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标产品为二类医疗器械时)。投标供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

②投标供应商须提供投标货物由食品药品监督管理部门颁发的开标之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》(投标产品为二类、三类医疗器械时)或《第一类医疗器械备案凭证》(投标产品为一类医疗器械时)。投标产品的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》中的规格型号保持一致。(如投标产品不作为医疗器械进行管理，需由投标供应商及生产厂家共同出具该产品不作为医疗器械进行管理的书面说明或由相关部门出具证明材料) 。

(九)、投标企业应当具备服务履约的能力。投标企业在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。

(一)申领时间: ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:** 至 **:** ，下午 **:** 至 **:** (北京时间,工作日)

(二)申领地址: 广东省 潮州市

(三)申领方式:线下申领

(四)本项目特定资质材料:

①投标供应商为制造厂家的，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；投标供应商为代理商的，应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》(投标产品为三类医疗器械时)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标产品为二类医疗器械时)。投标供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

②投标供应商须提供投标货物由食品药品监督管理部门颁发的开标之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》(投标产品为二类、三类医疗器械时)或《第一类医疗器械备案凭证》(投标产品为一类医疗器械时)。投标产品的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》中的规格型号保持一致。(如投标产品不作为医疗器械进行管理，需由投标供应商及生产厂家共同出具该产品不作为医疗器械进行管理的书面说明或由相关部门出具证明材料) 。

(一)投标受理开始时间:****年**月**日 **:**

(二)投标截止时间:****年**月**日 **:**

(三)投标地点: 广东省 潮州市

(四)提交方式:由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。