陕西省人民医院****年口腔车针类医用耗材采购项目(二次)竞争性谈判公告

依据《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国政府采购法实施条例》的有关规定，落实政府采购“优先购买节能环保产品、扶持小微企业、监狱企业、福利企业”等相关政策。
*、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）；
*、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔****〕**号）；
*、《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔****〕**号）；
*、《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[****]*号）
*、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（****年第**号）
*、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔****〕***号）。
*、《陕西省中小企业政府采购信用融资办法》（陕财办采〔****〕**号）
*、《国务院办公厅关于在政府采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》（国办发〔****〕**号）

*．具有独立承担民事责任的能力，提供营业执照或事业单位法人证书（自然人参与须提供身份证明材料）。
*．法定代表人授权委托书：法定代表人直接参加的须出具法人身份证明并与营业执照信息一致；法定代表人授权代表参加的须出具法定代表人授权书及被授权人本单位证明。
*．财务状况报告：出具距离谈判响应文件递交截止时间上一年度经审计的财务审计报告（包括“四表一注”，即资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）及其附注，成立时间距离截止时间不足一年的出具成立后任意时段的资产负债表）或出具距离谈判响应文件递交截止时间前六个月内银行资信证明（以上两种形式的资料提供任何一种即可）。
*．税收缴纳证明：出具距离谈判响应文件递交截止时间前近一年内已缴纳至少一个月的依法缴纳税款的相关凭据（时间以税款所属日期为准），凭据应有税务机关或代收机关的公章或业务专用章。依法免税或无须缴纳税款的投标人，应出具相关证明文件。
*．社保缴纳证明：出具距离谈判响应文件递交截止时间前近一年内已缴存的至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明，依法不需要缴纳社会保障资金的单位应出具相关证明材料。
*．信用记录：出具距离谈判响应文件递交截止时间前三年内在经营活动中没有重大违纪，以及未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单、采购单位严重失信名单的书面声明。本项目禁止被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为、采购单位严重失信的供应商参与。
*.若所投产品为国产产品，须提供产品来源合规的承诺说明；若所投产品为进口产品，须提供生产企业授权书或国内总代理商授权书（若提供国内总代理商授权书的须同时提供进口产品生产企业对国内总代理商的授权书），须同时提供翻译件。
*.若所投产品为第一类医疗器械，须提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若为第二类、第三类医疗器械，须提供该产品《医疗器械注册证》；若不属于医疗器械管理的，须由生产企业提供不作为医疗器械管理的声明，若为进口产品由国内总代理提供。
*.投标人资质，满足以下两条其一即可：
（*）投标人若为供应商：
若所投产品为国产第一类医疗器械，须提供生产企业《第一类医疗器械生产备案凭证》、生产企业营业执照；若所投产品为进口第一类医疗器械，须提供国内总代理营业执照；
若所投产品为国产第二类医疗器械，须提供生产企业《医疗器械生产许可证》、生产企业营业执照、供应商《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为进口第二类医疗器械，须提供国内总代理营业执照、国内总代理《第二类医疗器械经营备案凭证》、供应商《第二类医疗器械经营备案凭证》；
若所投产品为国产第三类医疗器械，须提供生产企业《医疗器械生产许可证》、生产企业营业执照、供应商《医疗器械经营许可证》；若所投产品为进口第三类医疗器械，须提供国内总代理营业执照、国内总代理《医疗器械经营许可证》、供应商《医疗器械经营许可证》；
若所投产品不属于医疗器械管理的，若为国产产品须提供生产企业营业执照，若为进口产品须提供国内总代理营业执照。
（*）投标人若为生产企业：
若所投产品为国产第一类医疗器械，须提供生产企业《第一类医疗器械生产备案凭证》、生产企业营业执照；若所投产品为进口第一类医疗器械，须提供国内总代理营业执照；
若所投产品为国产第二类医疗器械，须提供生产企业《医疗器械生产许可证》、生产企业营业执照、生产企业《第二类医疗器械经营备案凭证》；若所投产品为进口第二类医疗器械，须提供国内总代理《第二类医疗器械经营备案凭证》、国内总代理营业执照；
若所投产品为国产第三类医疗器械，须提供生产企业《医疗器械生产许可证》、生产企业营业执照、生产企业《医疗器械经营许可证》；若所投产品为进口第三类医疗器械，须提供国内总代理营业执照、国内总代理《医疗器械经营许可证》；
若所投产品不属于医疗器械管理的，国产产品须提供生产企业营业执照，进口产品须提供国内总代理营业执照。
**．出具具有履行合同所必需的辅助服务、工具、设施和专业技术能力的承诺书。
**．本项目不接受联合体谈判，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目。