一、项目信息

*.采购人：江阳区通滩中心卫生院（泸州市江阳区第二人民医院）

*.项目名称：磁共振冷头货物采购项目

*.拟采购的货物或服务的说明：

采购磁共振冷头货物采购项目，预算金额：******.**元，拟定供应商为：上海联影医疗科技股份有限公司

*.采用单一来源采购方式的原因及说明:

江阳区通滩中心卫生院（泸州市江阳区第二人民医院）目前使用的磁共振设备的冷头制冷能力下降，已不能维持磁共振设备正常运行，为了不影响患者的检查和治疗，现急需采购磁共振冷头*套，此磁共振设备(型号规格:*** ***)由联影医疗科技有限公司研发和生产，设备主要零配件也是联影公司独家生产。因冷头属于磁共振核心部件,对整机数据准确性、稳定性、安全性等有决定性作用 ,只有使用原厂生产的配套冷头才能保证整机性能，如使用第三方产品代替,将会导致产品兼容性差、图像显像模糊，加速设备老化,且容易导致冷头及主机设备损坏，而一旦损坏，将会导致设备原厂商和冷头厂家互相推脱责任,增加医疗风险。

根据****年*月*日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。” 由于冷头的故障处理专业性强,操作不当可能会产生的更大失超问题,所以维修时既需要专业的维修工具又需要原厂培训过经验丰富的工程师,冷头更换需要原厂的配件及专用配套工具,故购买的产品具有唯一性。

江阳区通滩中心卫生院（泸州市江阳区第二人民医院）目前使用的是联影*** ***磁共振。联影磁共振冷头全部由上海联影医疗科技股份有限公司独家提供销售，在销售渠道上具有唯一性，故推荐上海联影医疗科技股份有限公司作为本次单一来源采购项目的供应商。

二、拟定供应商信息

名称：上海联影医疗科技股份有限公司

地址：上海市嘉定区城北路****号

三、公示期限

****年*月*日至****年*月**日

四、其他补充事宜

公示期为本公告发布之日起*个工作日。

五、联系方式

*．采购人

联系人：王先生

联系地址：泸州市江阳区通滩镇康幼路***号

联系电话：************

六、附件（已压缩）单一来源论证意见.***