平昌县第二人民医院平昌县第二人民医院电子十二指肠内窥镜采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：平昌县第二人民医院

项目名称：平昌县第二人民医院电子十二指肠内窥镜

拟采购的货物或服务的说明：

电子十二指肠内窥镜、 *项、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用单一来源采购方式的原因及说明:*.本项目采购目的：在已有的奥林巴斯电子胃肠镜系统基础上，增加一根高清电子十二指肠镜配套使用，不再额外配置高清胃肠镜主机系统，达到节约成本的目的，避免浪费。 *.因电子十二指肠镜须与电子胃肠镜主机系统配合使用，而不同厂家的接口设计、技术路线及芯片规格等技术指标均不相同，若使用其他厂家的电子十二指肠镜与现有电子胃肠镜主机系统配合使用，不仅可能出现无法兼容匹配的情况，还有可能损坏现有电子胃肠镜主机系统。 *.根据《医疗器械监督管理条例》第二十一条的规定，若使用其他品牌的电子十二指肠镜，则实质性变更了其适用范围、使用方法，这种变更极有可能影响该医疗器械的安全、有效，故应当由注册人向原注册部门申请办理变更注册手续，而不同品牌的注册人无法完成上述变更注册手续。同时，根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，医疗器械使用单位不得使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。故医疗器械使用单位不能擅自变更医疗器械的适用范围、使用方法。 *.本项目属性为货物类，且综上原因只有一个品牌的产品能满足要求，根据政府采购相关法律法规对相同品牌供应商的认定规则，不同供应商提供同一品牌的产品，应视为一家。 *.根据奥林巴斯生产厂家提供的授权书，四川盛元华医疗器械有限公司是奥林巴斯品牌在巴中地区唯一授权代理商。

二、拟定供应商信息

名称： 四川盛元华医疗器械有限公司

地址： 四川省巴中市平昌县同州街道华严社区新华街东段***号*栋*单元*号

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

*．采购人

联系人： 苏愉婷

联系地址： 四川省平昌县同州街道新平街东段张家沟巷*号

联系电话： ***********

*．财政部门

联系人： 马老师

联系地址： 平昌县同州街道办事处新华街东段**号

联系电话： ************

六、附件

（已压缩）单一来源论证.***

平昌县第二人民医院

****年**月**日