广东/广州-2026-01-07 00:00:00
********我院拟遴选“心肌保护液灌注装置（第二次）”、“人工血管（第二次）”、“一次性阴道塞纱”、“气管支气管支架”、“椎动脉支架”、“生物疝修补补片”、“拉栓支架和抽吸导管”的公告
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项目编号 |
产品名称 |
参数 |
适用范围 |
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项目一 |
心肌保护液灌注装置 |
型号规格：适用于成人、儿童；变温器使用冰水复合物 |
通过向冠状动脉内灌注低温停跳液，使心脏暂时 停止跳动，减少心肌耗氧量，从而保护心肌细胞免 受缺血损伤。 |
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项目二 |
人工血管 |
国产品牌
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用于主动脉置换。 |
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项目三 |
一次性阴道塞纱 |
卷纱宽度***,长度*****，*层纱布折叠 |
可用于腹式宫颈癌手术术前填塞阴道、暴露宫颈术野，或妇科疾病阴道大出血抢救”的一次性阴道塞纱。 |
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项目四 |
气管支气管支架 |
*.国家医保医用耗材分类与代码码段范围：*************** *.型号：覆膜*型 *.材质：合金 |
适用于治论恶性病变造成的气管狭窄的扩张，可同时治疗气管或左右主支气管恶性狭窄、气管或左右主支气管食管瘘。 |
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项目五 |
椎动脉支架 |
*.国家医保医用耗材分类与代码码段范围：******* *.支架直径范围：*.***.*** *.支架长度范围：******
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椎动脉适用症、药物洗脱、短程双抗。 |
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项目六 |
生物疝修补补片 |
组织相容性好生物补片，完全可吸收； 型号：宽(** **)*长(****)** |
适合开放和腔镜腹股沟疝、腹壁切口疝、食道裂孔疝等手术应用。生物安全性：细胞毒性*级。工艺：冻干工艺制备。 |
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项目七 |
拉栓支架和抽吸导管 |
支架宽度：****** |
适用于肺动脉的拉栓支架和抽吸导管。 |
一、报名要求：
*.报名公司需提供完整报名材料：
（*）报名公司需具备合法经营资格，根据医疗器械的风险程度，经营第三类医疗器械需取得经营许可证，经营第二类医疗器械需提供备案证明；
（*）应当从具有合法资质的医疗器械注册人/备案人/代理人购进，进口产品需提供该产品最新记录的报关证明及代理人合法经营资格证明，国产产品需提供注册人/备案人生产资质证明；
（*）需提供全链条涉及公司的营业执照；
（*）需该产品可销售至我院（包括院本部、南沙院区）的逐级授权证明材料，末端配送公司还需授权至具体业务员个人，并提供该业务员身份证明资料；
（*）需签署并提供供货承诺书；
（*）需提供产品说明书；
（*）产品报价不得高于广州医用耗材采购交易平台和广东省药品交易中心，并签署、提交价格承诺函。若该产品在国内曾发生销售记录，需在价格承诺函中如实填写，并提供相关佐证的销售发票；
（*）鼓励提供产品彩页、外包装图片（包含中、英文标签，***标识等）；
（*）报名材料需全部（逐页/骑缝）加盖报名公司公章，并按顺序（见《中山一院医用耗材报名材料汇总表》）整理为一份***文件，并发到指定邮箱；
（**）报名材料不按要求提交（包括且不限于资料缺少或增多、印刷不清晰、逾期提交、未发送至指定邮箱）的，视为报名无效。多次发送报名材料的，仅取截止时间前提交的最后一份。
*.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本轮采购项目（采购包）报名，且一家公司不得在同一项目（采购包）报名多个品牌。
*.申请人对所提供的材料真实性、准确性、合法性负责，若存在弄虚作假，一经查实，则取消遴选资格。
二、每轮挂网期限：挂网起*个工作日。如，我院****年*月**日（星期三）**:**启动某产品遴选挂网，则该轮挂网的截止时间为****年*月**日（星期一）**:**。
三、报名材料发送到邮箱：********@****.****.***.** （不按“附件：中山一院医用耗材报名材料汇总表”要求发资料到邮箱，视为无效文件）
联系电话：钟老师************
（附件：中山一院医用耗材报名材料汇总表）
