医用耗材比选公告（第一次）

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首都医科大学附属北京地坛医院拟采购以下医用耗材，兹邀请合格供应商前来参加比选活动，并于规定时间内通过以下二维码进行报名反馈，后续通知请随时关注本网站。

一、采购项目情况和内容（※或*条款必须满足）：

序号	医保通用名	医保码前**位	用途	主要技术指标和功能需求
*	一次性使用体温传感器探头	**********	与具有体温监测功能的医用监护设备配套使用，用于采集和传递患者体温信号时一次性使用。	※、能兼容临床各种主流品牌监护设备，包括迈瑞记忆麻醉机；、温度测量范围:包含℃℃，温度测量精度士.℃；、每**一个刻度，便于精准定位识别；、多种规格型号，适用体表、体腔、耳温，可满足临床多种需求；、体腔型采用医用级 **等材质套管，湿润后更加容易置入体腔。护套纤薄柔软，导热迅速，圆滑尖端设计，有效避免操作中的插入损伤。




*	一次性使用泵用输液器	**********	与输液泵配合使用，用于压力输注	※、可与贝朗***输液泵配合使用且无报警、可自动排气；、型加药口；、过滤孔径**； ※、不含***；、耐压材质，耐受输液泵蠕动压力，挤压后迅速回弾耐受不小于*****圧力；、包含.米长度，满足基本操作需求长度。




*	他克莫司测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测他克莫司药物血药浓度的试剂	、用于检测他克莫司药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






	环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测环孢霉素药物血药浓度的试剂	、用于检测环孢霉素药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






	雷帕霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	无	用于检测雷帕霉素药物血药浓度的试剂	、用于检测雷帕霉素药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






	霉酚酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测霉酚酸药物血药浓度的试剂	、用于检测霉酚酸药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






	卡马西平测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测卡马西平药物血药浓度的试剂	、用于检测卡马西平药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






	丙戊酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测丙戊酸药物血药浓度的试剂	、用于检测丙戊酸药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






	苯妥英测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测苯妥英药物血药浓度的试剂	、用于检测苯妥英药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






	万古霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测万古霉素药物血药浓度的试剂	、用于检测万古霉素药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






	利奈唑胺测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测利奈唑胺药物血药浓度的试剂	、用于检测利奈唑胺药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






	庆大霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测庆大霉素药物血药浓度的试剂	、用于检测庆大霉素药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






伏立康唑测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测伏立康唑药物血药浓度的试剂	、用于检测伏立康唑药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






甲氨蝶呤测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测甲氨蝶呤药物血药浓度的试剂	、用于检测甲氨蝶呤药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






紫杉醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	无	用于检测紫杉醇药物血药浓度的试剂	、用于检测紫杉醇药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






*氟尿嘧啶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	无	用于检测*氟尿嘧啶药物血药浓度的试剂	、用于检测氟尿嘧啶药物血药浓度； ※、有人份（相近）和*人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






地高辛测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测地高辛药物血药浓度的试剂	、用于检测地高辛药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






茶碱测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	无	用于检测茶碱药物血药浓度的试剂	、用于检测茶碱药物血药浓度； ※、有人份（相近）和人份（相近）种规格；、室间质评：通过卫生部室间质评；、样本类型：人体的血清、血浆样本； ※、批内重复性：* ≤ %； ※、方法学：基于****和碱性磷酸酶的间接化学发光法； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。






全自动免疫检验系统用底物液	无	检测所需配套耗材，用于发射光子	、药物血药浓度检测配套耗材； ※、**/瓶，**/瓶； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


反应杯	无	检测所需配套耗材，用于反应过程中的组分反应场所	、药物血药浓度检测配套耗材；、***个/包（相近）； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


微量样品杯	无	检测所需的配套耗材，用于存放样本	、药物血药浓度检测配套耗材；、***个/包（相近）； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


微量离心管	无	用于离心处理的他克莫司，环孢霉素，雷帕霉素校准品，质控品及样本	、药物血药浓度检测配套耗材；、*，个/包（相近）； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


样本释放剂	无	用于处理他克莫司，环孢霉素，雷帕霉素校准品，质控品及样本	、药物血药浓度检测配套耗材； ※、***/瓶； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


清洗液	无	检测所需配套耗材，用于磁分离清洗	、药物血药浓度检测配套耗材；、**/桶（相近）； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


清洗液（碱性）	无	强化清洗液：用于设备每日维护	、药物血药浓度检测配套耗材； ※、****/瓶； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


清洗液（酸性）	无	酸液：用于清洁底物液管路及清洗液管路	、药物血药浓度检测配套耗材； ※、****/瓶； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


样本稀释液	无	用于样本稀释	、药物血药浓度检测配套耗材； ※、***/瓶； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


全血药物浓度复合质控品	无	用于质控他克莫司，环孢霉素检测系统的正确度	、药物血药浓度检测配套耗材； ※、****； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


*项药物浓度复合质控品	无	用于质控丙戊酸，地高辛，苯妥英，卡马西平，茶碱，万古霉素，霉酚酸，甲氨蝶呤检测系统的正确度	、药物血药浓度检测配套耗材； ※、****； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


*项药物浓度复合质控品	无	用于质控利奈唑胺，伏立康唑，紫杉醇，总利培酮，五氟尿嘧啶检测系统的正确度	、药物血药浓度检测配套耗材； ※、****； ※、适配丹大全自动化学发光免疫分析仪******。


*	一次性使用塑料血袋	********/********	用于对血液采集后的***产品进行分装和冻存	※.产品与血液成分分离机.配套使用，用于血小板收集及短期存储； ※.产品包含不少于个多联空袋； .单袋容量***以上； .具备旋开式输血口； .具备可密闭的保护套； ※.可耐受**℃低温保存； .有效期不少于年； .具有相关合格认证。







*	血小板套件	**********	用于血小板收集及短期存储	※.产品与血液成分分离机.配套使用，用于血小板收集及短期存储； ※.产品由离心腔、分离室、泵连接头、滤过器、管路及管路连接器、压力监测接头、采血针（双针/单针）等组成； .一次性使用，经环氧乙烷灭菌； .离心分离腔由医用材料制成； . μ**μ微粒数≤个/； .气体截留器体积≧****； .产品含有防触摸安全针； ※.全血流速最低可达*/； .分离后血浆游离血红蛋白*;*/,内毒素**;.*/； .保质期≥个月。









*	革兰阴性细菌药敏卡片（**种）	无	用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。	.阿米卡星、阿莫西林/棒酸、头孢吡肟、头孢哌酮/舒巴心、头孢西丁、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、厄他培南、**、亚胺培南、左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、替加环素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。 ※.适用仪器:梅里埃******。

*	革兰阴性细菌药敏卡片（**种）	无	用于体外检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。	.阿米卡星、氨曲南、头孢吡肟、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶、环丙沙星、粘菌素、多西环素、亚胺培南、左氧氟沙星、美罗培南、米诺环素、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。 ※.适用仪器:梅里埃******。

*	呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒核酸检测试剂盒（荧光***法）	无	本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒核酸。	※.适配机型：卡尤迪全自动核酸检测分析仪，规格：******** 、****。 .阳性符合率：检测企业阳性参考品～，~* 应为肺炎支原体阳性、呼吸道合胞病毒阴性、腺病毒阴性，~ 应为呼吸道合胞病毒阳性、肺炎支原体阴性、腺病毒阴性，~* 应为腺病毒阳性、肺炎支原体阴性、呼吸道合胞病毒阴性，* 应为肺炎支原体阳性、呼吸道合胞病毒阳性、腺病毒阴性，* 应为肺炎支原体阳性、腺病毒阳性、呼吸道合胞病毒阴性，* 应为呼吸道合胞病毒阳性、腺病毒阳性、肺炎支原体阴性，~ 应为肺炎支原体阳性、呼吸道合胞病毒阳性、腺病毒阳性，符合率为%。 .阴性符合率：检测企业阴性参照品～，检测结果均为阴性，符合率*% .精密度：检测企业精密度参考品~，各重复测定次，~ 应为肺炎支原体阳性、呼吸道合胞病毒阳性、腺病毒阳性，且对应荧光通道的值的变异系数（*，%）应不大于.%；* 应为阴性。 .最低检出限：对企业最低检测限参考品进行：* 倍稀释标记为，对进行次重复检测，检测结果应为：肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒阳性检出率≥*%。 .本试剂盒中*、、* 的最低检测限为*****/。





*	可溶性生长刺激表达基因*蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	无	用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的可溶性生长刺激表达基因蛋白（**）的含量。	※.适用于基蛋生物科技股份有限公司*******全自动化学发光测定仪、*******全自动化学发光测定仪*******全自动化学发光测定仪使用； .样本类型：全血、血清、血浆 .参考值：＜.*/ .线性范围：.*/～*./



**	包装材料专用灭菌指示胶带（压力蒸汽、无纺布）	无	用于下排气和预真空压力蒸汽灭菌包外化学监测，显示包裹是否经过灭菌过程。	※、一次性包装材料(无纺布)专用胶带； ※、指示油墨采用无铅水溶性配方，不含有机溶剂； ※、采用压力敏感性粘胶；、用于下排气和预真空压力蒸汽灭菌包外化学监测 *、具备消毒产品安全评价报告。




**	生物综合挑战测试包	无	用于预真空压力蒸汽灭菌器灭菌过程验证，植入物手术器械放行。	、用于预真空压力蒸汽灭菌器灭菌过程验证，植入物手术器械放行 ※、需要配套****生物阅读器使用； ※、生物监测阴性结果判读时间≤*分钟，对照支判读时间分钟内； ※、化学指示物为第五类综合指示物，防水设计，爬行式判读； ※、一次性测试包性能符合***和 *的标准要求；、权威第三方检验报告，如国检安评；、菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，符合*******标准。






**	乙型肝炎病毒*抗原检测试剂盒（电化学发光法）	无	用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒抗原(****)。该产品可用于对乙型肝炎病毒感染患者的辅助诊断和监测。	.置于分析仪上的开封有效期≥周； .产品能溯源到国际标准品； .测量值下限:检出限≥.*/，定量限≥.*/； .经稀释后的检测上限;**/； ※.适配罗氏全自动化学发光免疫分析仪** **。




	乙型肝炎病毒*抗原质控液	无	用于乙型肝炎病毒*抗原免疫测定的质量控制	.稳定性:开封后在保存条件下保存期限≥周； .该质控液须可以直接上机； ※.该质控液须适用于乙型肝炎病毒抗原检测试剂盒(电化学发光法)； ※.适配罗氏全自动化学发光免疫分析仪*** **。



**	可调节避光输液器	**********	输注需控制滴速、且需要避光药品的输液器	※、不含**； ※、包含滴速控制调节器，调节器范围包含******之间流速； ※、精密过滤，滤膜孔径**；、无热源、无菌、一次性使用； *.不带钢针。




**	血细胞分离机分离吸附置换治疗管路	**********	治疗性血浆分离、血浆吸附	、配套血液成分分离机.设备使用；、套件具有通用接口，可适配多种血浆吸附器；、一次性使用，经环氧乙烷灭菌；、离心分离腔材料：***；、μ*μ微粒数≤个/；、全血流速最低可达*/*。





**	一次性使用血液成分分离器	**********	治疗性血浆、红细胞交换	、配套血液成分分离机.设备使用；、采集方式：双针分离；、一次性使用，经环氧乙烷灭菌；、离心分离腔材料：***；、μ*μ微粒数≤个/；、全血流速最低可达*/*。





**	一次性电动刨刀	**********	适用于***手术中对人体骨组织及软骨组织的切削处理。	.刀头内注水设计，刀杆及工作区域降温，避免周围软组织及神经热损伤； .一体式设计运转更稳定，工作最高转速****/******/； .刀头往复运动，避免缠绕，切硬不切软，保护软组织。


**	胰管支架	**********	该产品用于在内窥镜下插入胰腺管，进行胰液的内引流。	、猪尾设计，头端带侧翼，防止支架移位；、支架有测孔，能够引流分支胰管胰液；、支架粗细和等,长度******，能够满足不同胰腺结构；、支架在*线下显影，能够有效判定支架位置。



**	可吸收颅骨夹	**********	针对儿童关颅手术中，因儿童自身颅骨与颅骨假体之间存在厚度差异而导致的颅骨固定稳定性不足或失效问题。	*、可吸收，无需二次手术取出，具备良好的固定效果与形变适应能力；、具有足够的支撑强度；、一次性灭菌包装； *、无需借助工具。



**	远端通路	**********	远端通路导管是神经介入手术的基础工具，通过经皮穿刺进入血管系统，为后续治疗器械（如微导管、弹簧圈、支架等）提供稳定的输送通道。	主要技术指标 *.内径.*英寸（）至.英寸（）；长度为***至**。 .近端需具备较强支撑力，以抵抗血管迂曲和分支的阻力，保证导管稳定定位；远端需高度柔顺，能适应血管的弯曲和分支，减少对血管壁的损伤；头端可塑性或预塑形设计，便于通过迂曲血管，减少操作难度；部分导管头端带有不透射线标记，便于实时定位。功能需求 .作为微导管、取栓支架、弹簧圈等介入器械的输送通道，为治疗器械提供稳定支撑，确保其准确到达病变部位。 .具备负压抽吸功能，可直接抽吸血栓，提高急性缺血性脑卒中等疾病的治疗效果。 *.能够适应主动脉弓迂曲、血管成角等复杂解剖结构，尤其在经桡动脉或经股动脉入路时，需具备良好的通过性和抗打折性。






**	肾动脉支架（集采）	**********	用于肾动脉粥样硬化性疾病患者，参考血管直径为..的原发或者再狭窄的动脉粥样硬化性病变(长度≤*)在未达到最佳效果的经皮腔内肾动脉成形术(**)之后的患者使用。	、一般由**钴铬合金制成，配有一个冲洗工具；、预先安装在快速交换(**)型支架输送系统上，带两个不透射线标记、用于指示支架的位置，近段标记帮助定位导丝出口位置，并便于进行导管取出的交换。

**	髂股动脉支架（集采）	**********	适用于临床髂股动脉狭窄的介入治疗。	、通常由输送系统和支架组成；、支架采用镍钛合金(******)材料制成,支架近端,远端各有个不透射线的钽标记； *、输送系统带有铂铱合金的不透射线标记,由外导管,内导管,导管尖端,鲁尔接头,安全夹护翼,安全夹手柄,转换护翼,触发器,后撤装置,导杆等部件组成。

二、比选文件内容包括：

*）法定代表人授权书；

*）制造厂商授权书；

*）营业执照；

*）经营许可证或经营备案证明；

*）产品注册证；

*）北京地区三级甲等医院供货证明及价格（可为发票或供货协议等，此项为加分项）；

*）技术偏离对比表（自拟，无模版）；

*）“北京医用耗材阳光采购平台” **位医保码及最低价格截图（医保码前十位参考上述文件要求）；

*）《最终价格确认单》（见附件*，盖公章）；

**）样品（必须携带）及产品彩页。

**）属于中关村创新目录或首台套目录内的产品请提供相关证明材料。

**）《比选申请承诺函》（见附件*，盖公章）。

注意：有限价的产品不能高于限价（表格最后一列）；不满足星号条款（※或*）取消比选资格；每采购项目比选文件一份即可，请在封面醒目标记采购项目序号。

三、比选报名反馈：请于****年*月**日下午**:** 时前，通过微信扫描以下二维码进行报名，过期无效。

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四、谈判时间：

将于报名后电话通知，请确保联系方式填写正确、通讯畅通。

五、比选人信息：

（*）名称：首都医科大学附属北京地坛医院

（*）地址：北京市朝阳区京顺东街*号

（*）联系方式：***－********/********

附件：

附件*：最终价格确认单.***

附件*：比选申请承诺函.***