**年第期医用耗材采购公告

稿件来源：招采办发布日期：**********

第一部分采购邀请函

中山大学附属第八医院（深圳福田）对以下医用耗材项目进行院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。

一、基本情况

*.项目名称：****年第**期医用耗材议价采购项目

*.采购文件编号：详见第二部分采购项目

*.采购内容及要求：详见采购文件需求

*.采购方式：院内议价（评审方式：系统自动评审）

二、投标人资质要求(复印件加盖公章，并标明与原件相符字样)

（一）若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；

（二）若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页：*****://***.****.***.**。如开标时以上证件有效期剩余不足*个月的，投标人需一并提交续期申请证明。（新证旧证交替期间共同有效的，新证旧证均需提供）

（三）若投标人所投产品为消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图；利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件；

（四）若投标人所投产品为危险化学品的,需提供《安全生产许可证义含生产范围)、《全国工业产品生产许可证》(含生产范围)、《危险化学品经营许可证》(含经营范围)、《非药品类易制毒化学品经营备案证明》或者《易制爆危险化学品从业单位备案证明》。

（五）所投产品为进口时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书

（六）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。

（七）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道）

（八）投标人未被列入中大八院失信黑名单供应商。

（九）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。投标人需将直接控股股东列明，并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括：出资额占有限责任公司资本总额超过百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本总额超过百分之五十的股东；出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。

（十）提供加盖公章的《供应商基本情况表》（格式详见采购文件），并按照表中要求提供法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员、投标文件编制人员最近一个月的社会保险证明材料（社会保险证明材料中须体现社保缴纳单位和缴纳月份）。

（十一）必须提供中标后完整履行合同周期（**个月）的承诺函。（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。

（十二）如清单中要求平台采购，投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页（清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号）。

（十三）本项目不接受联合体投标，不允许分包。

三、其它要求

（一）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，并列入不诚信公司名单。按照医保局的规定不纳入深圳医用耗材阳光交易和监管平台挂网采购范围的产品，执行线下采购（后续如符合挂网条件，须即时无条件执行平台采购）。

（二）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，违规公司将被列入不诚信公司名单。

四、报名方式

报名时间：自公告之日起至****年*月*日下午*：**

获取方式：登录“中大八院招采系统”（****://**.******.***.**:****/），在本项目采购公告页面提交采购文件及相关附件，无需现场提交（资格审查资料属于采购档案的一部分）。

只有通过资格审核的投标人方可在系统制作投标文件及进行最终报价，逾期提交报名资料的系统将自动拒收。系统提交资料后，投标文件递交前，请留意电话或邮箱，如材料有问题，系统将发送短信提示，及时登录系统进行修改【必须在开标时间前完成报名资料修订，否则无法进入投标文件编制及最终报价阶段，因修改报名资料不及时导致的无法投标，后果自行负责】。

备注：报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独填写一份完整的报名资料（即报几项交几份，请勿混合打包，以免遗漏项目）。

五、获取采购文件
在本项目采购公告页面下载采购文件及相关附件，无需现场领取。提交报名资料后，经办人将反馈报名情况。在规定时间内提交报名资料，无需再咨询是否报名成功，供应商收到通知后，须于*工作日内按要求处理，否则视为放弃项目。
开标：资格审核通过后，系统自动提示供应商于*工作日内提交正式投标文件及最终报价，所有资料审核完成后系统将自动进行评审，无需到现场二次报价。

六、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询

（一）联系单位：中山大学附属第八医院（深圳福田）招采办

（二）联系地址：深圳市福田区福华路**号福星北小区中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼***

（三）联系人及联系电话：林老师********（上班时间*:*****:**；**:*****:**）

第二部分采购项目

序号	采购文件编号	采购项目名称	技术要求(在用详细明细见附件，仅供参考）	单价限价（★同类耗材不得超过在库价）	允许进口/国产	使用科室	是否执行深圳市阳光平台线上采购
*	****************	口垫	无毒无味、表面光滑无毛刺。有成人、儿童多种规格，与牙垫结构适配多种检测治疗设备，可稳固开口	.（详见原中标目录）	国产	社管中心(社康)	是
*	****************	一次性使用无菌腰椎穿刺包	含合格腰椎穿刺针、无菌洞巾等必备器械，经环氧乙烷灭菌，无菌保障水平高，各组件材质优良、配合紧密	**（详见原中标目录）	国产	神经内科/ 神经外科	是
*	****************	一次性使用血细胞分离器（血细胞回输仪一次性使用附件）	与离心式血细胞分离机配套使用，供采集、分离人体血液成分。	***（详见原中标目录）	允许进口	手术室	否
*	****************	内窥镜超声活检针及配件	用于通过曲线陈列超声内镜的附属通道，对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样	****（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
*	****************	肠梗阻导管套件（经肛型）	用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入	****（详见原中标目录）	国产	消化内镜中心	是
*	****************	胃瘘交换用导管	用于经皮给胃供给营养	***（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
*	****************	导丝导引球囊扩张导管	用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。	****（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
*	****************	导丝	用于辅助胆管和胰管内插管，及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影（****）时帮助通过困难的狭窄部位。	****（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
*	****************	造影导管	用于在内窥镜下胰胆管系统插管，进行逆行性胰管/胆道造影检查。	***（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
**	****************	鼻胆引流管	通过鼻通道插入一条留置引流管做内窥镜下胆管引流	***（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
**	****************	胆道支架及导引系统	用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。	*、*（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
**	****************	三腔球囊取石导管	用于在内窥镜下清除胆道结石。	****（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
**	****************	胰腺管支架及导引系统	用于在内窥镜下插入胰腺管，进行胰液的内引流。	***（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
**	****************	一次性使用电子胆胰管内窥镜	与内窥镜图像处理器配合使用，在内窥镜下为胰胆系统、阑尾手术提供直接显像，并为其他诊疗附件提供工作通道。	*********（详见原中标目录）	国产	消化内镜中心	是
**	****************	取石网篮	用于在内窥镜下捕获和取出胆道结石或异物。	****（详见原中标目录）	允许进口	消化内镜中心	是
**	****************	双极临时起搏电极导管	适用于心内起搏和（或）心电图记录。	****（详见原中标目录）	允许进口	心律失常专科	是
**	****************	左心耳封堵器系统（*包）	具有良好生物相容性与形状记忆性。输送鞘管柔顺，过弯性能佳，适配多种血管径路。用于封堵左心耳，预防血栓栓塞。	***、**（详见原中标目录）	允许进口	心律失常专科	是
**	****************	左心耳封堵器系统（*包）	具有良好生物相容性与形状记忆性。输送鞘管柔顺，过弯性能佳，适配多种血管径路。用于封堵左心耳，预防血栓栓塞。	****.、****（详见原中标目录）	国产	心律失常专科	是
**	****************	传送导管系统	用于将电极和其它经静脉器械通过冠状窦导入左心室血管。	****（详见原中标目录）	允许进口	心律失常专科	是
**	****************	传送导管系统	用于将造影剂和经静脉植入器械导入冠状窦或左心部静脉血管。导管系统需要配合外导引导管使用。	****（详见原中标目录）	允许进口	心律失常专科	是
**	****************	吹雾管（冠状动脉搭桥手术耗材）	用于术中必须通过非直接接触方式进行清洁以提高可见度的情况。	***（详见原中标目录）	允许进口	心脏大血管外科	是
**	****************	体外循环心脏排气引流管	用于在心脏外科手术中排除左心气体或对心包及心脏引流。	*.****（详见原中标目录）	允许进口	心脏大血管外科	是
**	****************	一次性使用胸腔引流装置	用于治疗各种原因引起的气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的病人。	*****（详见原中标目录）	国产	心脏大血管外科	是
**	****************	皮肤针	供临床中医皮肤针疗法用。	.（详见原中标目录）	国产	中医科	是
**	****************	拔罐器	用于火龙罐疗法	********（详见原中标目录）	国产	中医科	否
**	****************	温通拨筋罐	选用耐高温陶瓷材质，罐体光滑无瑕疵，尺寸多样适配不同部位。配备防烫网罩与舒适手柄，可结合点火控温	***（详见原中标目录）	国产	中医科	否
**	****************	温通拔筋罐专用艾条	选用优质艾草，艾绒细腻无杂质，燃烧时长≥**分钟，烟色淡白、气味芳香温和，直径与长度适配拔筋罐	**（详见原中标目录）	国产	中医科	否
**	****************	一次性使用无菌梅花头导尿引流管	对患者导尿及引流时一次性使用。	.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	医用眼罩	防止飞溅物对眼睛的伤害。	.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	一次性使用胶乳胆管引流管	对患者实施胆道引流术时一次性使用。	.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	一次性使用吸引头	临床手术时吸引残液用。	.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	电刀清洁片	供手术时清洁高频手术电极上的烧焦组织及以其他附着物用。	*（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	一次性使用引流管	与引流袋配套，供临床收集引流液用。	*.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	输尿管导管	供输尿管引流用。	*（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	无菌医用缝合针	配合医用缝合线用于临床手术缝合。	.*（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	压敏胶带	用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。	.*.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	钙石灰	用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。	***（详见原中标目录）	允许进口	手术室	是
**	****************	无菌手术刀片	安装于手术刀柄上，作切割软组织用。	.*（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	一次性使用吸引/抗凝管路	用于自体血液回收。	***（详见原中标目录）	允许进口	手术室	是
**	****************	腹腔镜手术器械	工作长度***±，器械直径±*；配置双极电凝线；采用三拆、快拆式分体结构，实现任意组配	********（详见原中标目录）	国产	手术室	否
			工作长度***±，器械直径±；弯分离钳（网纹齿）/直分离钳/*°分离钳;采用三拆、快拆式分体结构，实现任意组配;	*********（详见原中标目录）
			工作长度***±，器械直径±；弯分离钳（网纹齿）/直分离钳/*°分离钳;采用三拆、快拆式分体结构，实现任意组配;	****（详见原中标目录）
			工作长度******±、*±、*±、,穿刺针外径*.±**	********（详见原中标目录）
			工作长度***±，直径**。外管为刚性硬管；	*********（详见原中标目录）
			工作长度***—*±,外径—±*；	***（详见原中标目录）
			总长***±，形，直径Φ±.***，铝合金手柄,器械外表面亚光;	***（详见原中标目录）
			总长***±，头宽±，杆径*±.***，双关节，滑板式，弯有齿，指圈式	*********（详见原中标目录）
			工作长度***±*，弯有槽	****（详见原中标目录）
			可拆分，可旋转, 带有单极电凝适配器, 直径*±，工作长度*±或**±*，有孔，单动钳夹。	****（详见原中标目录）
			作长度***±,器械直径±*;推拉式手柄；头端圆钝，可行钝性分离作用；	*********（详见原中标目录）
			工作长度***±,器械直径*±;张开角度*°；转轮旋转顺滑；	****（详见原中标目录）
			工作长度***±，器械直径±；与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢，钳头弯头/直头、型柄、手柄带锁；头部镶嵌硬质合金；	*********（详见原中标目录）
			工作长度***±,外径*±*；	****（详见原中标目录）
			工作长度***±*	*********（详见原中标目录）
			工作长度***±，器械直径.***，左钩/右钩	***（详见原中标目录）
			直型，硅胶	*******（详见原中标目录）
			长*****，宫腔泌尿活检钳用，软杆	*********（详见原中标目录）
			可换头，举宫杯有φ、φ、φ**三种规格可选，举宫杯为高分子材质材质；	*********（详见原中标目录）
			直径Ф.*±.***，指圈式	********（详见原中标目录）
			工作长度***±,器械直径*；#针头;*#针头;#针头;;#针头;#针头;**#针头;	***（详见原中标目录）
			*—膀胱穿刺，造瘘，多功能;**±.ΦΦ，膀胱穿刺，造瘘	*********（详见原中标目录）
			工作长度***±或±**,外管外径.*.±.***；	***（详见原中标目录）
			工作长度*±*，直径*。外管为刚性硬管；输尿管镜用	*********（详见原中标目录）
			总长*******±，直径Φ±***，弯形喇叭头，带侧孔	***（详见原中标目录）
			可旋转，直径****±，工作长度*±*，双动钳夹，适配，塑料夹可吸收，塑料夹不可吸收，松夹、钛夹；	*********（详见原中标目录）
			直径±.*，工作长度±**，包括有套筒，线钩。其中套筒内设有通孔，线钩的端部设有可卡住手术用线的凹槽，其穿设在套筒所设的通孔内。	***（详见原中标目录）
			工作长度***,器械直径，张开角度***°；转轮旋转顺滑	*********（详见原中标目录）
			工作长度*******，器械直径**；单动取石抓钳；采用三拆、快拆式分体结构	****（详见原中标目录）
			工作长度***±,器械直径***±*;按压式手柄；头端圆钝，可行钝性分离作用；	****（详见原中标目录）
			总长***±，头宽*±，杆径*±.***，双关节，滑板式，弯，匙形，淋巴，指圈式。	*********（详见原中标目录）
			总长***±，弧高*±，杆径*±.*，滑板式，双关节，*****齿，带锁扣，指圈式。	****（详见原中标目录）
			总长*******±，头宽±，杆径*±.***，双关节，滑板式，弯有齿，指圈式。	***（详见原中标目录）
			总长***±，直，镶片，齿距.±.*，杆径±.***，滑板式，双关节，带锁扣，指圈式。	****（详见原中标目录）
			总长***±，头宽±，杆径*±.***，双关节，滑板式，弯，匙形，淋巴，指圈式。	*********（详见原中标目录）
			总长*********±，形，直径Φ±.***，铝合金手柄。	***（详见原中标目录）
**	****************	一次性切口保护套	用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。	**（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	一次性使用吸引管	与适宜设备配套后，用于临床手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。	*（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	一次性使用头皮夹	供脑外科临床切开头皮时止血用。	**（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	石膏衬垫（针织）	病人在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料	*****（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	一次性使用超滑导尿管	对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。	.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	一次性使用麻醉用针	用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。	.*（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	一次性使用导尿管	供临床导尿用。	.*（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	带线缝合针（医用丝线）	供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。	*.（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	非吸收性外科缝线	供医疗手术中人体组织缝合、结扎用。	.*（详见原中标目录）	国产	手术室	是
**	****************	带线缝合针	供缝合人体组织用。	.***（详见原中标目录）	国产	手术室	是

附件*: 项目编号+项目名称+供应商名称《****年第**期医用耗材投标报名及资格审查文件》（根据系统提示逐步上传）

附件*：项目编号+项目名称+供应商名称《采购文件》

*.《****年第**期**项目医用耗材投标产品明细表》用*****表格形式单独提交一份

*.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)

*.项目编号+项目名称+供应商名称《合同附件》电子表格版（为确保采购后**日内完成签订，投标时上传）

中山大学附属第八医院（深圳福田）
****年**月**日

附件*： ****年第**期医用耗材采购文件（自动评审）.****

第**期医用耗材原在库目录 *（挂网版）.***

****年第**期医用耗材采购公告

**年第期医用耗材采购公告