**年第期医用耗材采购公告

稿件来源：招采办发布日期：**********

中山大学附属第八医院（深圳福田）对以下医用耗材项目进行院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。

一、基本情况

*.项目名称：****年第**期医用耗材议价采购项目

*.采购文件编号：详见第二部分采购项目

*.采购内容及要求：详见采购文件需求

*.采购方式：院内议价（评审方式：系统自动评审）

二、投标人资质要求(复印件加盖公章，并标明与原件相符字样)

（一）若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；

（二）若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理局证明页：*****://***.****.***.**。如开标时以上证件有效期剩余不足*个月的，投标人需一并提交续期申请证明。（新证旧证交替期间共同有效的，新证旧证均需提供）

（三）若投标人所投产品为消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图；利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件；

（四）若投标人所投产品为危险化学品的,需提供《安全生产许可证义含生产范围)、《全国工业产品生产许可证》(含生产范围)、《危险化学品经营许可证》(含经营范围)、《非药品类易制毒化学品经营备案证明》或者《易制爆危险化学品从业单位备案证明》。

（五）所投产品为进口时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书

（六）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。

（七）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道）

（八）投标人未被列入中大八院失信黑名单供应商。

（九）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。投标人需将直接控股股东列明，并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括：出资额占有限责任公司资本总额超过百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本总额超过百分之五十的股东；出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。

（十）提供加盖公章的《供应商基本情况表》（格式详见采购文件），并按照表中要求提供法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员、投标文件编制人员最近一个月的社会保险证明材料（社会保险证明材料中须体现社保缴纳单位和缴纳月份）。

（十一）必须提供中标后完整履行合同周期（**个月）的承诺函。（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。

（十二）如清单中要求平台采购，投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页（清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号）。

（十三）本项目不接受联合体投标，不允许分包。

三、其它要求

（一）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，并列入不诚信公司名单。按照医保局的规定不纳入深圳医用耗材阳光交易和监管平台挂网采购范围的产品，执行线下采购（后续如符合挂网条件，须即时无条件执行平台采购）。

（二）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，违规公司将被列入不诚信公司名单。

四、报名方式

报名时间：自公告之日起至****年*月*日下午*：**

获取方式：登录“中大八院招采系统”（****://**.******.***.**:****/），在本项目采购公告页面提交采购文件及相关附件，无需现场提交（资格审查资料属于采购档案的一部分）。

只有通过资格审核的投标人方可在系统制作投标文件及进行最终报价，逾期提交报名资料的系统将自动拒收。系统提交资料后，投标文件递交前，请留意电话或邮箱，如材料有问题，系统将发送短信提示，及时登录系统进行修改【必须在开标时间前完成报名资料修订，否则无法进入投标文件编制及最终报价阶段，因修改报名资料不及时导致的无法投标，后果自行负责】。

备注：报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独填写一份完整的报名资料（即报几项交几份，请勿混合打包，以免遗漏项目）。

五、获取采购文件

在本项目采购公告页面下载采购文件及相关附件，无需现场领取。提交报名资料后，经办人将反馈报名情况。在规定时间内提交报名资料，无需再咨询是否报名成功，供应商收到通知后，须于*工作日内按要求处理，否则视为放弃项目。

开标：资格审核通过后，系统自动提示供应商于*工作日内提交正式投标文件及最终报价，所有资料审核完成后系统将自动进行评审，无需到现场二次报价。

六、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询

（一）联系单位：中山大学附属第八医院（深圳福田）招采办

（二）联系地址：深圳市福田区福华路**号福星北小区中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼***

（三）联系人及联系电话：林老师********（上班时间*:*****:**；**:*****:**），工程师电话***********

序号	采购文件编号	采购项目名称	技术要求(在用详细明细见附件，仅供参考）	单价限价（★同类耗材不得超过在库价）	允许进口/国产	使用科室	是否执行深圳市阳光平台线上采购
*	****************	微导管系统	由微导管和塑形针组成，微导管内径为.**±.****.用于神经血管疾病介入治疗时器械的输送。	****（详见原中标目录）	国产	脑血管病专科	是
*	****************	颅内支架系统	与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。	*****（详见原中标目录）	允许进口	脑血管病专科	是
*	****************	褥疮防治床垫	由床垫和充气泵组成，供防止褥疮用。	***（详见原中标目录）	国产	内分泌科/ 肾内科	是
*	****************	腹膜透析螺旋帽钛接头	用于腹透导管与带有锁扣接头的外接短管的连接	***（详见原中标目录）	允许进口	肾内科	是
*	****************	腹膜透析导管及附件	用于急性和慢性腹膜透析。	****（详见原中标目录）	允许进口	肾内科	是
*	****************	透析人造血管	用于在血液通路手术中作为皮下动静脉导管。	*********（详见原中标目录）	允许进口	肾内科	是
*	****************	中医硬膏热贴敷疗法敷料	.配合“邦仁****的创伤疼痛快速愈合敷贴仪器”使用。改善局部疼痛，改善局部血液循环，促进创面愈合。	**（详见原中标目录）	国产	疼痛科	是
*	****************	一次性使用三腔二囊胃管	对患者进行灌注、抽取胃液、胃肠减压时一次性使用。	***（详见原中标目录）	国产	胃肠外科	是
*	****************	外科牵开器及钳式牵开器	用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。	*、***（详见原中标目录）	国产	胃肠外科	是
**	****************	一次性使用套扎器	适用于各种内窥镜手术中小的管腔状组织的结扎。	***（详见原中标目录）	国产	胃肠外科	是
**	****************	鼻空肠饲养管套装	通过鼻腔进入十二指肠或空肠，用于肠内营养液的输送。	*.（详见原中标目录）	国产	胃肠外科	是
**	****************	一次性使用肠营养管	通过插入病人的口、鼻将营养液或食物灌注到病人的胃肠道、也适宜做肠胃减压。	.（详见原中标目录）	国产	胃肠外科	是
**	****************	一次性使用流量设定微调式输液器	用于临床静脉输注药液。	*.（详见原中标目录）	国产	胃肠外科	是
**	****************	胃肠*射线检查标记物胶囊	用于便秘患者的诊断、分型诊断及治疗疗效评估。	*******（详见原中标目录）	国产	胃肠外科	是
**	****************	血栓去除术装置	.与血栓抽吸控制系统一起使用，用于击碎并清除多个部位的血栓。 .配合拜耳*****血栓抽吸控制系统	*****（详见原中标目录）	允许进口	心血管内科二病区（血管病与结构性心脏病专科）	是
**	****************	热稀释漂浮导管包	用于测量患者的心排血量、连续测量肺动脉温度、血样采样、静脉给药和输液，同时为压力测量提供液体通路。	****（详见原中标目录）	允许进口	心血管内科二病区（血管病与结构性心脏病专科）	是
**	****************	球囊扩张导管	用于外周血管系统，的经皮腔内血管成形术，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。本器械还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。	****（详见原中标目录）	允许进口	心血管内科二病区（血管病与结构性心脏病专科）	是
**	****************	栓塞保护器	用于在血管介入手术中为患者提供尾端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。	*****（详见原中标目录）	允许进口	心血管内科二病区（血管病与结构性心脏病专科）	是
**	****************	灌注系统	用于包括溶栓剂和造影剂进入外周血管的液体给药。	****（详见原中标目录）	允许进口	心血管内科二病区（血管病与结构性心脏病专科）	是
**	****************	一次性婴儿奶瓶	供婴幼儿饮食使用，材质安全无毒，耐温*℃至*℃，密封良好不漏液	.（详见原中标目录）	国产	新生儿科	否
**	****************	一次性婴幼儿尿液收集器	用于尿液的收集。	.*（详见原中标目录）	国产	新生儿科	是
**	****************	一次性使用胃管包	用于肠胃减压、洗胃或输注营养液用。	*（详见原中标目录）	国产	新生儿科	是
**	****************	泵用输血器	配合贝朗输液泵使用 *.静脉输注套件，与匹配的输液泵配合使用，用于血液及血制品的输入治疗。	*.（详见原中标目录）	允许进口	新生儿科	是
**	****************	气管插管联合套件	配合可视内窥镜显示器使用，产品由可视气管插管、导丝等组成；经口腔插入，供急救时气管插管及麻醉时一次性使用	***（详见原中标目录）	国产	急诊科	是
**	****************	生物可吸收冠脉支架	用于改善原发冠状动脉狭窄，术后可逐渐降解吸收，避免永久异物留存体内	*****（详见原中标目录）	国产	介入心脏病专科	是
**	****************	口腔修复膜（可吸收生物膜）	材质为胶原或聚酯类可吸收材料，双层结构（粗糙层+致密层），孔隙率***%，吸收周期***周，γ射线灭菌	*********（详见原中标目录）	允许进口	口腔科	是
**	****************	根管荡洗器（工作尖）	.材质为高弹性镍钛合金，工作尖直径.*.可调，长度*****，适配主流根管马达，表面超光滑防挂屑，可高温高压灭菌 .配合根管荡洗器/常州赛乐使用	***（详见原中标目录）	国产	口腔科	是
**	****************	牙科抛光刷	.刷头材质为优质尼龙丝，直径**，刷毛密度高且柔软有弹性，柄部为医用塑料，长***** *.配合弯机使用	.***（详见原中标目录）	国产	口腔科	是
**	****************	一次性使用牙科冲洗针	材质为医用级不锈钢针头与塑料手柄，针头规格..，长度******，手柄防滑易握，适配常见注射器	.（详见原中标目录）	国产	口腔科	是
**	****************	探针	材质为医用不锈钢，双端工作头（钝头与尖头），长度******，刻度清晰精度达.***，表面光滑无毛刺，可高温高压灭菌	***（详见原中标目录）	允许进口	口腔科	是
**	****************	牙科石膏	由半水硫酸钙和色素组成，粉末均匀无异物、色泽一致，凝固时间******，线凝固膨胀值.%，抗压强度≥****	******（详见原中标目录）	国产	口腔科	是
**	****************	超声洁牙机工作尖	.医用钛合金材质，振动频率*****，尖端输出功率**，弯曲/直射双类型设计，适配主流洁牙手柄，支持高温高压消毒 .配合啄木鸟洁牙机使用	******（详见原中标目录）	国产	口腔科	是
**	****************	一次性隔离膜	材质为医用级聚乙烯（*），厚度.**.，透明度高，尺寸不小于×**，边缘平整无破损，无菌包装	**（详见原中标目录）	国产	口腔科	否
**	****************	预成树脂牙科材料	.采用纳米陶瓷树脂基材，硬度≥****，种***色系+种半透明色可选，*/切削精度±μ，抛光持久性＞年，符合******生物相容性标准 .配合研磨仪/瓷睿刻使用	********（详见原中标目录）	允许进口	口腔科	是
**	****************	冷却液	.以优质丙二醇与去离子水配比，沸点超℃，冰点低至℃，值稳定在.**.，含高效抗菌成分，生物相容性佳 *.配合研磨仪/瓷睿刻使用	****（详见原中标目录）	允许进口	口腔科	否
**	****************	研磨车针	金刚砂粒度*****μ，柄径.***，适配高速手机，灭菌包装配合研磨仪/瓷睿刻使用	**、、、**（详见原中标目录）	允许进口	口腔科	否
**	****************	一次性口腔麻醉导管	医用级*材质，长度*±.**，内径.**±.**，表面光滑无毛刺，带刻度标识，独立无菌包装配合计算机控制局部麻醉系统/******使用	*.（详见原中标目录）	国产	口腔科	是

附件*:项目编号+项目名称+供应商名称《****年第**期医用耗材投标报名及资格审查文件》（根据系统提示逐步上传）
附件*：项目编号+项目名称+供应商名称《采购文件》
*.《****年第**期**项目医用耗材投标产品明细表》用*****表格形式单独提交一份
*.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)
*.项目编号+项目名称+供应商名称《合同附件》电子表格版（为确保采购后**日内完成签订，投标时上传）

中山大学附属第八医院（深圳福田）
****年**月**日

附件*： ****年第**期医用耗材采购文件（自动评审）.****

第**期医用耗材原在库目录（挂网版）.****

****年第**期医用耗材采购公告

**年第期医用耗材采购公告