山东大学齐鲁医院（青岛）腹主动脉覆膜支架系统及其配套耗材项目采购二次公告

发布时间：********** **:** 本文来源：招标公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：腹主动脉覆膜支架系统及其配套耗材

*.使用科室：心外科

*.采购方式：院内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：见下表。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

耗材名称	最高限价	参数
耗材名称	（元）	参数
腹主动脉覆膜支架系统	*****/个	*、产品适用范围：包括但不局限于腹主动脉瘤或夹层、髂总动脉及主髂动脉瘤或夹层、外伤性主动脉损伤、先前人工血管置放所引起的假性动脉瘤、再次介入修复先前置放的覆膜支架、伴随型胸腹主动脉瘤、炎症性或感染性主动脉瘤、遗传性结缔组织疾病等。
		★*、产品组成：产品为组件式结构，由髂动脉分叉主体主体髂内动脉分支支架，腹主动脉支架主体，髂动脉延长支，腹主动脉延长支组成。
		★、产品各组成部分规格（特征、参数）：产品覆膜支架主体近端直径涵盖：******；支架覆膜长度*******，覆膜支架分支远端直径≥，延长支直径***延长支长度****延长支带金属倒刺，延长支近端直径*****，远端直径*****，延长支长度******
		*、产品功能特点：自扩张式支架，能用于狭窄入路或扭曲瘤颈等复杂病变，具有良好的支撑强度和生物相容性，可有效隔绝病变。
		★*、该项目中所采购的所有支架需同一品牌配套使用
腹主动脉覆膜支架系统*延长支	*****/个	*、产品适用范围：包括但不局限于腹主动脉瘤或夹层、髂总动脉及主髂动脉瘤或夹层、外伤性主动脉损伤、先前人工血管置放所引起的假性动脉瘤、再次介入修复先前置放的覆膜支架、伴随型胸腹主动脉瘤、炎症性或感染性主动脉瘤、遗传性结缔组织疾病等。
		★*、产品组成：产品为组件式结构，由髂动脉分叉主体主体髂内动脉分支支架，腹主动脉支架主体，髂动脉延长支，腹主动脉延长支组成。
		★、产品各组成部分规格（特征、参数）：产品覆膜支架主体近端直径涵盖：******；支架覆膜长度*******，覆膜支架分支远端直径≥，延长支直径***延长支长度****延长支带金属倒刺，延长支近端直径*****，远端直径*****，延长支长度******
		*、产品功能特点：自扩张式支架，能用于狭窄入路或扭曲瘤颈等复杂病变，具有良好的支撑强度和生物相容性，可有效隔绝病变。
		★*、该项目中所采购的所有支架需同一品牌配套使用
髂动脉分叉支架系统	*****/个	* 产品适用范围：用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤，保留髂内动脉
		* ★*、产品组成：由髂动脉分叉支架、髂内覆膜支架以及其各自配套的输送器组成。
		* 产品各组成部分规格（特征、参数）：★* 两件套设计①髂动脉分叉支架：近端直径*****，远端直径***，分叉处长度****，总长度*****②髂内动脉分支支架：近端直径////，长度******。
		★*、该项目中所采购的所有支架需同一品牌配套使用
髂动脉分叉支架系统*髂支	****/个	* 产品适用范围：用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤，保留髂内动脉
		* ★*、产品组成：由髂动脉分叉支架、髂内覆膜支架以及其各自配套的输送器组成。
		* 产品各组成部分规格（特征、参数）：★* 两件套设计①髂动脉分叉支架：近端直径*****，远端直径***，分叉处长度****，总长度*****②髂内动脉分支支架：近端直径////，长度******。
		★*、该项目中所采购的所有支架需同一品牌配套使用
可调弯鞘	****/个	用于经皮穿刺血管介入手术，为植入器械的导入和导出建立和提供通路，可用于导入封堵器、支架、球囊导管、造影导管、导出临时下腔静脉滤器等。
		其具有以下优势：
		★、头端****°任意角度调弯。
		*、一鞘多用。
		*、保护血管，减少手术风险。
		*、防止气栓，减少漏血。
造影导丝	****/个	用于外周血管内手术过程中导引诊断和介入器械。
		★、导丝为 .**”、.*，加硬不锈钢材质，长度: *, *, *, ***
		★、导丝为疏水涂层和 *** 涂层
		★、头端需具备 *短头端,.* *短头端、 *短头端、 *短头端、 **短头端
		★、头型：直头和头 .**，能保护血管，在不降低头端柔软性的同时保证了导丝的推送性和导航性能。
外周球囊扩张导管	****/个	该产品适用于外周血管系统，包括髂动脉和髂股静脉的经皮腔内血管成形术以及用于自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病变的治疗，该产品同样适用于支架和覆膜支架在上述外周血管中的术后扩张。
		★ 球囊材质为先进复合纤维材质编织球囊，兼顾大直径球囊与高扩张压力。
		★球囊直径：******；
		球囊长度：//****；
		★导管长度：/***；
		★超级非顺应性；
		★最高耐压：*****
		★导管鞘涵盖**；
		★额定爆破压：********；

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年**月**日至****年*月*日，

报名时间：****年*月*日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。

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