二、供应商资格条件

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：

*.* 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；

*.* 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；

*.* 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；

*.* 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

*.* 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；

*.* 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。

*.供应商在中国政府采购网（***.****.***.**）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（***.***********.***.**）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

*.（是/否）专门面向中小微企业： 是 否

*.合格投标人的其他资格要求：

序号	合格投标人的其他资格要求
*	投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （*）投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属于第二类医疗器械须提供《医疗器械生产企业许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械注册证》；所投产品属于第三类医疗器械产品须提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》。 （*）投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械注册证》；所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》；所投国产医疗器械须提供生产厂家营业执照和生产许可证。

三、商务要求

采购标的交付（实施）的时间（期限）

标的清单(货物类)
序号	品目名称及编码	标的名称	计量单位	数量	单价	是否进口	标的详细参数	是否属于节能产品 政府采购品目清单		是否属于环境标志产品 政府采购品目清单		备注
								是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购	是否应当实施 政府强制采购	是否应当实施 政府优先采购
*	**********手术器械	通用耗材	批	*	******.**	否	标的**手术器械：一次性使用检查手套只*.** ********、聚乙烯为原材料热合加工制成； *、产品规格：小号、中号、大号，***只/包。 *、穿戴时可不分左右手； *、抗漏试验：所承受的重量≥***； *、断裂强力及断裂伸长率：纵向断裂强力≥***，断裂伸长率应≥**%；横向断裂强力≥**，断裂伸长率≥**%； *、微生物指标：细菌菌落总数≤******/*，真菌菌落总数≤******/*，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌； 一次性使用灭菌橡胶外科手套副*.** ******、手套主要由天然橡胶胶乳制造,采用***涂层，无粉，独立包装。 *、能提供*#/*.*#/*#/*.*#/*.*#等规格。 *、老化前扯断力的最小值≥**.**；扯断伸长率的最小值≥***%。 *、老化前***%定伸负荷最大值≤*.** *、老化后扯断力的最小值≥*.**；扯断伸长率的最小值≥***%。 *、质量限***≤*.*。 *、微生物指标：细菌菌落总数≤******/*，真菌菌落总数≤******/*，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。 一次性使用医用橡胶检查手套副*.** *******.手套主要由天然橡胶胶乳制造，能提供*#/*.*#/*#/*.*#/*.*#等规格。 *.手套表面经过润滑剂、粉末或聚合物涂覆物进行表面处理（处理的物质是易于移动和生物吸收）。 *.老化前扯断力的最小值≥*.**；扯断伸长率的最小值≥***%。 *.老化后扯断力的最小值≥*.**；扯断伸长率的最小值≥***% *.微生物指标：细菌菌落总数≤******/*，真菌菌落总数≤******/*，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。 一次性使用治疗巾块*.** *******、规格：*********（允许**%偏差） *、由非织造布裁切折叠而成。 *、治疗巾用的非织造布规格≥***/㎡。断裂强力横向≥***，纵向≥***。 *、治疗巾经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≥****/*。 玻璃体温计支*.** ****水银体温计，适合腋下使用。 *、标实线、计量数字和标志颜色应中固； *、产品测量范围为**℃***℃； *、示值允差在**.**℃* +*.**℃范围内； 医用无纺布帽顶*.** *******、产品由纺粘无纺布缝制而成，供医务人员工作时用 *、产品型号：灭菌型（直筒型、条型、蘑菇型）； *、无纺布帽经搓揉≥*次应无明显纤维脱落 *、无纺布帽应能承受***的拉力，持续≥****。 *、无纺布帽经环氧乙烷灭菌应无菌，其环氧乙烷残留量应不大于**μ*/*。 *、产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应 医用棉签支*.*** ********、由医用脱脂棉和竹（塑料）棒加工而成。 *、临床用于完整皮肤表面消毒。 *、产品经环氧乙烷或辐射（电子束）灭菌后以无菌形式提供。 *、规格****，最小包装≤**支且为双数。 医用棉签支*.*** *******、由医用脱脂棉和竹（塑料）棒加工而成。 *、临床用于完整皮肤表面消毒。 *、产品经环氧乙烷或辐射（电子束）灭菌后以无菌形式提供。 *、规格****，最小包装≤**支且为双数。。 医用隔离鞋套双*.** *****采用无纺布或塑料膜制成，有足够的强度和阻隔性能，经裁剪、缝纫或热合制成。产品经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。 一次性使用鞋套双*.** ******、由聚丙烯裁切后加橡筋缝制/热合而成。 *、供医务人员在医疗机构中使用，起阻隔、防护作用。 一次性使用手术单个**.** *****、由医用非织造布或医用膜以及医用非织造布和膜复合材料制成。 *、标准性能 *）区域阻干态微生物穿透性：产品非关键≤******(***)； *）阻湿态微生物穿透性：产品关键区域≥*.***； *）洁净度*微生物：产品关键区域和产品非关键区域≤******(***/***) *）洁净度*微粒物质：产品关键区域和产品非关键区域≤*.****； *）落絮：产品关键区域和产品非关键区域≤******(落絮数); *）抗渗水性:产品关键区域≥**** ***, 产品非关键区域≥**** *** *）干态胀破强度: 产品关键区域和产品非关键区域≥*****; *）湿态胀破强度: 产品关键区域≥*****; *）干态拉伸强度: 产品关键区域和产品非关键区域≥***; **）湿态拉伸强度: 产品关键区域≥***. ★**）克重≥***/㎡，厚≥*层。 *、灭菌且独立包装； 一次性使用无菌手术单包*.** *****、具有一定防护特性的聚丙烯非织造布加**膜制制成。 *、洞口居中，尺寸**********。 一次性使用手术洞巾块*.** ***★*、洞巾所用非织造布的单位面积克重≥***/㎡ 。 *、洞巾所用非织造布的干态拉伸强度应≥***. *、环氧乙烷残留量应不超过****/**。 一次性使用手术衣袋**.** ***★*、**复合材料，克重≥***/㎡ *、由全棉水刺无纺布全覆透气膜，经压合制成。表层为透气防水薄膜，整身防水； *、手术衣采用超声波热合缝纫技术，表面整洁、无毛边、无破洞、无纤维飞扬物、无杂质、无霉斑、无臭、无味； *、灭菌且独立包装； *、针织罗纹袖口设计； *、阻微生物料穿透：干态*产品关键区不要求，非关键区≤******；湿态*产品关键区≥*.***，非关键区不要求； *、洁净度*微粒物质：产品关键区≤*.****，非关键区≤*.****； *、落絮：产品关键区≤*.******，非关键区≤*.******; ★*、抗渗水性：产品关键区≥** ***, 非关键区≥** ***； **、断裂强力：纵向断裂强力不小于***；横向断裂强力不小于***； **、胀破强力：干态*产品关键区≥*****，产品非关键区≥*****；湿态*产品关键区≥*****； 一次性无菌手术衣件**.** ****一次性使用无菌手术衣由衣领、衣身、衣袖组成，腰部收口为拉绳收口，拉绳为无纺布材料，前胸、衣领、衣身、衣袖为无纺布复合材料，手术衣的缝制密度≥**针/****。系带应能承受***的静拉力，持续≥****无断裂或脱落现象。 无菌手术刀片片*.** ******、产品采用****(***)/***或*****制成。 *、能提供**#/**#/**#/**#等规格。 *、产品安装于手术刀柄上，做切割软组织用。 *、灭菌独立包装。 无菌手术刀头清洁片片*.** ****、规格：≥******* *、有效清洁电刀等锐利器械上的烧焦组织及其他附着物。 医用外固定支具个**.** ***、颈部固定支具，多规格型号选择。 *、用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 *、由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。 医用外固定支具个**.** ***、股胫腓固定支具，多规格型号选择。 *、用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 *、由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。 医用外固定支具个**.** ***、前臂超关节固定支具，多规格型号选择。 *、用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 *、由聚乙烯板、铝合金支条、弹黃复位锁、搭扣、固定带等制成。 前臂吊带条**.** ***、用于前臂骨折外固定。 *、多规格型号选择。 骨折固定夹板付**.** ***、用于前臂骨折固定夹板多部位、多规格型号选择。 *、用于骨折外固定。	否	否	否	否

五、合同管理安排

合同类型： 货物类 服务类 工程类

货物类

标的物

履约保证金

甲方责任

乙方责任

采购标的交付（实施）的时间（期限）

违约责任

不可抗力

验收标准（附验收方案） （验收方案附件）：验收方案*医用耗材****.*.**.****

采购标的交付地点（范围）

付款条件（进度和方式）

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