牡丹医科大学附属红旗医院体内微电极碎石仪采购项目竞争性磋商公告

一、项目基本情况

项目编号：*****************

项目名称：牡丹医科大学附属红旗医院体内微电极碎石仪采购项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：***，***.**元

最高限价：***，***.**元

采购需求：详见附件

合同履行期限：**个工作日

本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

*.本项目的特定资格要求：供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，*.*)供应商为经销商需提供：*、经营企业医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；*、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品和医疗器械第一类管理产品除外）；*、生产企业的产品医疗器械注册证（*.*如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；*.*如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.* 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.*非医疗器械需提供相应材料)。*.*）供应商为生产企业需提供：*、生产企业的医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；*、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品和医疗器械第一类管理产品除外）；*、生产企业的产品医疗器械注册证（*.*如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；*.*如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.*如所报产品属于医疗器械第三类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.*非医疗器械需提供相应证明材料)。

三、获取采购文件

时间：****年**月**日至****年*月*日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外 ）

地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市 黑龙江中联招标代理有限公司

方式：现场获取

售价：免费获取

四、响应文件提交

截止时间：****年*月*日*时**分（北京时间）

地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市 黑龙江中联招标代理有限公司

五、开启

时间：****年*月*日*时**分（北京时间）

地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市 黑龙江中联招标代理有限公司

六、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

七、其他补充事宜

组织现场踏勘：否

公告发布媒介：中国招标投标公共服务平台

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名称：牡丹江医科大学附属红旗医院

地址：牡丹江市爱民区通乡路*号

联系方式：***********

*.采购代理机构信息

名 称：黑龙江中联招标代理有限公司

地　址：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市

联系方式：************

*.项目联系方式

项目联系人：黑龙江中联招标代理有限公司

电　　 话：************

附件：

参数性质	序号	具体技术(参数)要求
★	*	输出能量：*.*****.***，不少于七档可调，最大碎石能量输出值≦*.**。
	*	输出能量误差±**%
	*	输入功率：≧*****
	*	放电频率：≧**次／每秒。
	*	放电模式：不少于四种放电模式，分别为单次脉冲模式、复式脉冲模式一、复式脉冲模式二、***脉冲模式。
	*	放电时间***;*μ*
	*	放电次数：显示放电次数范围*~**次，并自动累加。
	*	放电电极：胆道镜电极直径***;*.***，****电极直径***;*.***，能量*.**焦耳放电大于****次，电极寿命设备自带电极寿命检测及动态显示。
	*	生物相容性：产品与人体接触部分为电极探头，电极探头材料符合：**/* *****医疗器械生物学评价：体外细胞毒性试验、刺激与皮肤致敏试验、全身毒性试验，附佐证材料。
	**	显示屏内置于主机，彩色大屏幕≧*.*寸液晶显示。
	**	信息显示：输出能量；电极寿命；碎石模式；治疗计数；故障信息显示。
	**	产品电气安全符合：** ****医用电气设备：基本安全和基本性能的通用要求、电磁兼容要求和试验、内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求。附佐证材料。
说明	打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效； 非“★”号条款为一般性条款，一条不满足扣*分，若存在*条（或以上）负偏离或不满足则导致响应无效。