2025年第五批医用耗材（第三次）采购公告结果公告

包 *

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需求描述"原包号* 项目名称:人类****基因突变检测试剂盒(荧光***法) 类别:医疗器械参数要求：（*）本试剂盒可用于体外定性检测肠癌、肺癌患者的****（表皮生长因子受体）基因**种体细胞突变；（*）可应用于石蜡包埋病理标本和外周血分离的血浆样本的检测（有三类证）；（*）采用********法，灵敏度可达*%；上样浓度低至*****/μ*；（*）提供预混的反应体系，一步加样上机；（*）近三年参加****质控项目全国通过率超过**%；"

*** 元

* 人份

*** 元

包 *

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需求描述"原包号* 项目名称:真菌免疫荧光染液类别:医疗器械参数要求：*、用于组织、体液等标本涂片真菌荧光染色检查 *、适用于激发光波段为*********紫外光的荧光显微镜 *、效期不少于**个月 *、须提供配套荧光显微镜软件升级服务"

**.* 元

* 人份

**.* 元

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需求描述"原包号* 项目名称:大便隐血（***）类别:医疗器械参数要求：*、试剂用于检测人粪便样品中出现的人血红蛋白（**）定性用。 *、最低检出量应不高于*****/**。 *、批内精密度：用同一浓度的人血红蛋白（**）质控参考品检测，平行测试**次结果一致，显示均一。 *、批间精密度：取至少*个及以上批号***的试剂卡，对重复性检查，结果都符合要求。 *、试剂在重庆市临床中心室间质评有分组，参加室间质评结果合格。 *、开放试剂每盒≤**人份，独立包装不限。 *、配置有专用的样本稀释液及检测容器。 *、存储条件及效期：保存****℃，效期≥**个月。 *、适用于手工检测方法。"

*.** 元

* 人份

*.** 元

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需求描述"原包号* 项目名称:轮状病毒抗原检测试剂类别:医疗器械参数要求：*、用于定性检测婴幼儿粪便中的*群轮状病毒抗原。 *、开放试剂每盒≤**人份，独立包装不限。 *、配置有专用的样本稀释液及检测容器。 *、存储条件及效期：保存****℃，效期≥**个月。 *、能够提供质控品。 *、批内精密度：同批次产品相同质控品检测无差异。 *、批间精密度：不同批次产品相同质控品检测无差异。 *、适用于手工检测方法。"

*.** 元

* 人份

*.** 元

包 *

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需求描述"原包号* 项目名称:哥伦比亚血琼脂培养基类别:医疗器械参数要求：*、用于一般病原菌的分离培养、溶血性鉴别及菌种保存； *、化脓性链球菌，**小时生长良好，菌落大于***，乙型溶血； *、肺炎链球菌，**小时生长良好，菌落大于*.***，甲型溶血，菌落扁平呈脐窝状； *、培养基直径 ****±***。"

*.** 元

* 个

*.** 元

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需求描述"原包号* 项目名称:麦康凯琼脂培养基类别:医疗器械参数要求：*、用于革兰阴性菌的分离培养及非发酵菌的鉴别； *、大肠埃希菌，**小时呈粉红色大菌落； *、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌不生长； *、培养基直径 ****±***。"

*.** 元

* 个

*.** 元

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需求描述"原包号* 项目名称:巧克力琼脂培养基（不加抗生素）类别:医疗器械参数要求：*、用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的分离培养； *、淋病奈瑟菌，*****小时生长； *、流感嗜血杆菌，*****小时生长； *、培养基直径 ****±***。"

* 元

* 个

* 元

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需求描述"原包号* 项目名称:嗜血杆菌巧克力琼脂选择性培养基（加抗生素）类别:医疗器械参数要求：*、用于嗜血杆菌的分离培养，加抗生素（万古霉素）抑制革兰阳性菌等杂菌生长，不抑制目标菌生长； *、淋病奈瑟菌，*****小时生长； *、流感嗜血杆菌，*****小时生长； *、金黄色葡萄球菌、粪肠球菌不生长； *、培养基直径 ****±***。"

*.** 元

* 个

*.** 元

包 *

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需求描述"原包号* 项目名称:碱性蛋白胨水培养基类别:非医疗器械参数要求：*、用于霍乱弧菌的选择性培养； *、质量要求：副溶血弧菌*********，生长良好，*小时均匀浑浊；大肠埃希菌*********，抑制生长。 *、有效期不少于*个月。"

* 元

* 管

* 元

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需求描述"原包号* 项目名称:复合中和洗脱液（***）类别:非医疗器械参数要求：*、用于使用中消毒剂的微生物监测； *、配套采样及检测相关所有耗材； *、有效期不少于*个月。"

* 元

* 管

* 元

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需求描述"原包号* 项目名称:复合中和洗脱液（****）类别:非医疗器械参数要求：*、用于物表、手卫生的微生物监测； *、配套采样及检测相关所有耗材； *、有效期不少于*个月。"

* 元

* 管

* 元

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需求描述"原包号* 项目名称:复合中和洗脱液（****）类别:非医疗器械参数要求：*、用于内镜消毒后的微生物监测； *、配套采样及检测相关所有耗材，并且可提供配套使用的抽滤设备； *、有效期不少于*个月。"

** 元

* 瓶

** 元

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需求描述"原包号* 项目名称:牛奶菌株保存管类别:非医疗器械参数要求：*、用于流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌等苛养细菌的保存； *、质量要求：流感嗜血杆菌*********，***℃保存*年后能够正常复苏； *、有效期不少于*年。"

* 元

* 管

* 元

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需求描述"原包号* 项目名称:薄膜过滤计数器类别:非医疗器械参数要求：*、可替代倾注琼脂法，用于环境、物表等院感监测； *、配套采样及检测相关所有耗材； *、有效期不少于*个月。"

* 元

* 套

* 元

包 *

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需求描述"原包号* 项目名称:听小骨假体类别:医疗器械参数要求：*.听小骨假体分为全听型、部分型、镫骨型三种型号 *.听小骨假体规格齐全，根据不同的植入长度、轴直径、镫骨钩直径，分为不同的规格。相邻型号尺寸相差仅有*.****。 *.听小骨假体由****纯钛制造，耐用性强、无毒性，纯钛组织亲和性高、有良好的生物相容性 *.安全兼容*.*磁共振环境 *.全自主一体成型工艺，拥有优秀的整体力学稳定性，传导声音无衰减"

*,*** 元

* 盒

*,*** 元

包 *

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需求描述"原包号* 项目名称:一次性脑科手术用球囊导管套件类别:医疗器械参数要求：*.导管呈透明色，有助于观察球囊充盈时液体流动情况。 *.球囊采用柔性乳胶材质，具有良好的顺应性，适应不同体积和形状的麦氏囊。 *.球囊导管介入直径≤*.***，确保通过卵圆孔的通过性。 *.导管头端具有内置显影环设计，确保显影环不脱落，保证术中安全。"

*,*** 元

* 套

*,*** 元

包 *

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需求描述"原包号* 项目名称:一次性使用脑部牵开引导管类别:医疗器械参数要求：* 由一个引导器和一个牵开器组成，这两个部分由一个弹簧锁扣连接。 * 适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。 * 有多种规格型号，适用不同的病患部位。"

*,*** 元

* 套

*,*** 元

包 *

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需求描述原包号* 项目名称:卵圆孔未闭封堵器类别:医疗器械参数要求：该产品适用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。(*)缺损直径≤****的卵圆孔未闭。；(*)卵团孔未闭与主动脉根部或上腔静脉的距离≥***；（*）术后即刻兼容*.**磁共振扫描

**,*** 元

* 件

**,*** 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:植入式心脏起搏器类别:医疗器械参数要求：*、接受*.**磁共振成像扫描（***）； *、尺寸：体积≤*.***³;重量≤***；钛壳有效表面：纯度为 **%的钛；外壳套：硅橡胶；连接器：聚氨酯； *、功能：传感器频率应答、最大传感器频率、自动阈值管理，自动感知，频率平滑。"

**,*** 元

* 个

**,*** 元

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需求描述"原包号** 项目名称:植入式心脏起搏器类别:医疗器械参数要求：*、接受*.**磁共振成像扫描（***）; *、体积≤*.***³;重量≤***；钛壳有效表面：纯度为 **%的钛；外壳套：硅橡胶；连接器：聚氨酯； *、功能：传感器频率应答、最大传感器频率、频率滞后、自动阈值管理，自动感知，频率平滑，电极导线阻抗测量、静息频率、自动植入检测运行。"

**,*** 元

* 个

**,*** 元

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需求描述"原包号** 项目名称:植入式心脏起搏器类别:医疗器械参数要求：*、接受*.**磁共振成像扫描（***）; *、尺寸：体积≤*.***³;重量≤***；钛壳有效表面：纯度为 **%的钛；外壳套：硅橡胶；连接器：聚氨酯； *、功能：最大传感器频率、频率滞后、自动阈值管理，自动感知，频率平滑，电极导线阻抗测量、静息频率、自动植入检测运行、睡眠呼吸暂停监测、心室自动阈值."

**,*** 元

* 个

**,*** 元

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需求描述"原包号** 项目名称:植入式心脏起搏电极导线类别:医疗器械参数要求：*、主动式直形导线，用于抗心动过缓治疗，可用于心室或心房。 *、接受磁共振成像检查（***）； *、总长有*******和*******;电极间距****; *、搭配同类型起搏器使用。"

*,*** 元

* 根

*,*** 元

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需求描述"原包号** 项目名称:一次性使用压力微导管类别:医疗器械参数要求：*、兼容快速交换压力微导管,工作长度*****，兼容**指引导管 *.过病变处的外廓≤*.***英寸（外径越小通过性越好可量化） *、压力传感器到尖端距离≤****。 *、快速交换系统设计，操作方便，极大提升通过性"

*,*** 元

* 根

*,*** 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:磁控胶囊内镜类别:医疗器械参数要求：*、重量≤*.**； *、图像分辨率≥***/**或≥*******； *、采图帧率：智能变频，最高可达****以上。 *、一颗胶囊内镜同时具备检查胃和小肠的功能"

*,*** 元

* 颗

*,*** 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:*—二聚体（*******)测定试剂（荧光免疫层析法）类别:医疗器械参数要求：*.需搭配广州万孚生物技术股份有限公司生产的干式荧光免疫分析仪进行测试 *.用于*—二聚体的急诊检查"

** 元

* 人份

** 元

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需求描述"原包号** 项目名称:降钙素原（***）测定试剂（荧光免疫层析法）类别:医疗器械参数要求：*.需搭配广州万孚生物技术股份有限公司生产的干式荧光免疫分析仪进行测试 *.用于降钙素原（***）的急诊检查"

** 元

* 人份

** 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:贻贝足丝蛋白阴道液体敷料类别:医疗器械参数要求：*、由贻贝足丝蛋白敷料和溶液瓶组成，主要成分为贻贝足丝蛋白。 *、贻贝足丝蛋白含量：*.****/**~*.****/**。 *、**值：应在*.*~*.*范围内。 *、重金属：应不超过****/*。"

*.*** 元

* **

*.*** 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:大棉球类别:医疗器械参数要求：*.填塞阴道止血； *.脱脂棉球； *.灭菌要求达到无 *.单个棉球规格达到*.**以上 *.可以根据医院需求自定义包装每包的棉球颗数。参考：每包大约***颗"

*.**** 元

* 颗

*.**** 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:球囊封堵微导管类别:医疗器械参数要求：*、该产品适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，和/或适当的器械（如支架、弹簧圈）等；用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。 *、同轴双腔。 *、适配*.***导丝。"

*,*** 元

* 根

*,*** 元

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需求描述原包号** 项目名称:*形连接器类别:医疗器械参数要求：*.推拉式*接头应密封，导入器座和不锈钢管连接应正直牢固， *.导入器和转向器适用于*.***〃**.***〃英寸导丝

*** 元

* 个

*** 元

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需求描述"原包号** 项目名称:旋转式*形连接器类别:医疗器械参数要求：*、导入器针座通畅，适用的导丝直径最大为*.****（*.***”）。 *、紧固转向器能固定导丝，并可带动导丝旋转；其中导丝的最小直径为*.***”，最大直接为*.***”。 *、旋转式的*形连接器"

***.* 元

* 个

***.* 元

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需求描述"原包号** 项目名称:球囊扩张导管用球囊充压装置类别:医疗器械参数要求：*、快速释放按键，轻松卸压。 *、充压装置的按键作为释放装置，按下按键，手柄可以自由向前进或后退；松开按键，手柄只能旋转的同时前进或后退。 *、压力表采用***/***/***三组计量单位同时表示。***和***刻度标在外圈，***刻度标在内圈。"

*** 元

* 个

*** 元

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需求描述"原包号** 项目名称:一次性切口牵开固定器（套）类别:医疗器械参数要求：*、外观:卡环应无毛刺、无锐角;管道应光滑、柔软、无裂纹、不应有明显缺陷;外包装应完好无损，不得有包装破损现象。 *、弹性及恢复:两端环状卡环径向受压力形变，对边可相互接触;取消外力，卡口可恢复成类圆状，其回复率大于**%;柔性管道部位弹性变形大于***%，弹性回复率大于**%;外卡环可翻卷，管道随之缩小，扩张口径增大; *.无菌:应无菌，一次性使用。 *、细胞毒性:细胞毒性反应不大于*级。 *、迟发型超敏反应试验:无迟发型超敏反应。 *、皮内反应试验:试验样品组与溶剂组对照平均记分之差不大于*.*。"

***.* 元

* 套

***.* 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:氧化电位水创面液体敷料类别:医疗器械参数要求：*.**值显中性：有效氯总浓度低于****** 制成复合制剂 **值：*.***.* *.**秒杀菌率达到**.****%。 *.促进愈合：采用独特的生物及电化学处理技术*********（***氧化还原电位）+*.**% ****， **、 **** 制成的复合氯制剂"

*.**** 元

* **

*.**** 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:一次性多通道单孔腔镜穿刺器类别:医疗器械参数要求：*、产品组成：由穿刺器、气密盖、保护套组成。 *、材质：丙烯腈*丁二烯*苯乙烯（***）、聚碳酸酯（**）、热塑性聚氨酯（***）、尼龙（**）、硅胶 *、适用范围：适用于腔镜手术（不局限于腹腔镜） *、产品特点：①双层密封圈，气密性强，安装简便，气密盖无需额外锁扣固定；②多规格穿刺器配置，满足不同器械操作需求。 *、产品为一次性使用 *、性能指标：表面应平整光滑、无毛刺和锋棱、无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂；阀门旋转应灵活，不应有卡塞或阻塞现象；连接牢固度：*）多通道密封体的基座与器械通道之间的连接处应能承受 *** 的拉力，连接处应不分离和脱落(仅适用于气密一体型和气密简洁型）。*）切口保护套外卡环、置入环与连接通道之间的连接处应能承受 *** 的拉力，连接处应不分离和脱落；耐腐蚀性能应不超过 **/* ********* 中 *.** 级的规定；本产品经环氧乙烷灭菌，残留量应不大于 ** μ*/*。"

*** 元

* 个

*** 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:一次性带过滤组件腹部穿刺器类别:医疗器械参数要求：*能够有效过滤术中产生烟雾，气体，气溶胶。保障手术视野清晰，提高手术顺畅度。 *过滤有害气体烟雾，保护手术室医护，患者健康安全。 *无额外排烟设备，耗材接负压吸引装置可用。 *过滤装置流量可以调节，操作简单。"

*** 元

* 个

*** 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:海藻酸钠银敷料类别:医疗器械参数要求：*、本品由海藻酸盐，羧甲基纤维素钠或海藻酸银纤维组成无纺布、海藻酸钠、硝酸银和聚维酮组成（***）****。 *、智能控释银离子，实现长效抗菌。 *、凝胶屏障，维持湿性愈合；高渗多孔结构，提升氧气交换能力。"

** 元

* 片

** 元

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需求描述"原包号** 项目名称:海藻酸钠银敷料类别:医疗器械参数要求：*、*、本品由海藻酸盐，羧甲基纤维素钠或海藻酸银纤维组成无纺布、海藻酸钠、硝酸银和聚维酮组成，（****）*****。 *、智能控释银离子，实现长效抗菌。 *、凝胶屏障，维持湿性愈合；高渗多孔结构，提升氧气交换能力。"

*** 元

* 片

*** 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:刻痕球囊扩张导管类别:医疗器械参数要求：*.三根三角金属刻痕件，刻痕件无底座固定在球囊表面，呈***°定向分布； *.导丝系统兼容*.***/*.***英寸，支撑性最佳。 *.该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并可用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。） *.爆破压≥*****。 *.球囊直径：***、***、***、***、***，误差范围±*.***；球囊长度：****、****、****、****，误差范围±*.***；球囊输送杆：****、****、*****，误差范围±*.*** 。 *、配备“一次性使用球囊扩充压力泵”"

*,*** 元

* 套

*,*** 元

包 **

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需求描述"原包号** 项目名称:一次性使用高频切开刀（切开刀）类别:医疗器械参数要求：*，刀头先端采用加宽的圆盘状设计，标记止血时可增加与组织的接触面积；切割时勾住组织不易打滑，切割更锋利，止血更高效，标记更清晰。 *，电极长度*.***/*.***，工作长度******，包装内包含连接水管附件（连接管的蠕动泵管内径*.***），可连接电动水泵实现注水功能。说明书包含该功能操作使用说明。 *，高效注水(搭配电动水泵) 可用脚踏控制电动水泵，实现隆起快速，注水操作便捷、高效、省力、减少器械交换，节省手术时间。"

*** 元

* 件

*** 元

参与供应商数量* 家	评审方法价格最低
最少参与供应商数量（开标条件）* 家	项目允许最大成交供应商数量* 家
通过审查供应商数量* 家
采购结果中标（成交）
成交金额*** 元	成交供应商厦门艾德生物医药科技股份有限公司

参与供应商数量* 家	评审方法价格最低
最少参与供应商数量（开标条件）* 家	项目允许最大成交供应商数量* 家
通过审查供应商数量* 家
采购结果中标（成交）
成交金额*. 元	成交供应商重庆利健达医疗器械有限公司

参与供应商数量* 家	评审方法价格最低
最少参与供应商数量（开标条件）* 家	项目允许最大成交供应商数量* 家
通过审查供应商数量* 家
采购结果废标（终止）
废标（终止）原因参与或满足项目要求的供应商数量不足

参与供应商数量* 家	评审方法价格最低
最少参与供应商数量（开标条件）* 家	项目允许最大成交供应商数量* 家
通过审查供应商数量* 家
采购结果废标（终止）
废标（终止）原因参与或满足项目要求的供应商数量不足

参与供应商数量* 家	评审方法价格最低
最少参与供应商数量（开标条件）* 家	项目允许最大成交供应商数量* 家
通过审查供应商数量* 家
采购结果废标（终止）
废标（终止）原因参与或满足项目要求的供应商数量不足

****年第五批医用耗材（第三次）采购公告结果公告

******** ::

一、采购结果

二、联系方式

三、公告期限

四、结果补充说明

****年第五批医用耗材（第三次）采购公告结果公告

********** **:**:**

一、采购结果

二、联系方式

三、公告期限

四、结果补充说明

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