一、项目信息

采购人：保靖县中医院

拟采购项目名称：保靖县中医院**球管采购

拟采购货物或服务的说明：保靖县中医院现使用西门子（******* *********）**，目前设备上的球管（球管型号**** ******）已损坏，需要换新。

采购项目预算金额：￥**.**万元

二、采用单一来源采购方式的原因及说明

因**球管（球管型号**** ******）为**设备核心部件，与探测器高压发生器相互匹配构成**的影像链的主要硬件部分，球管性能直接影响**设备图像质量，球管具有高度的差异化，无法通用，为保证与原设备的匹配性和适用性，提升医学影像诊疗能力，保障科室日常工作。只有更换原厂原装同型号球管（球管型号**** ******）方可确保**的正常运行。本项目只能从西门子公司或者授权经销商处采购原厂同型号球管。

根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，比如球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件

长沙坤宁科技有限公司作为西门子特许经销商，不仅能够提供专业的维修技术，其备件是原厂的合格备件，跟出厂时的备件一致，确保了整机的完整性，同时也能为病人及时、准确的诊断提供有力的保障。

鉴于以上理由，根据《政府采购法》第三十一条第（一）款规定，只能从唯一供应商处采购的情形，保靖县中医院拟申请采用单一来源采购方式实施政府采购，拟定由原生产商或授权经销商独家承接本项目采购内容。

三、拟定供应商信息

名称：长沙坤宁科技有限公司

地址：湖南省长沙市芙蓉区韭菜园街道八一路**号天佑大厦****房

四、公示期限

****年**月**日至****年**月**日（公示期限不得少于*个工作日）

五、其他补充事宜

任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构，并同时抄送相关财政部门。

六、采购人、监督管理部门和采购代理机构的名称、地址和联系方法

*.采购人信息

名称：保靖县中医院

地址：保靖县魏竹南路**号

联系人：张景兰

电话：***********

*.监督管理部门：

名称：保靖县财政局政府采购股

联系人：彭主任

联系地址：保靖县魏竹路与喜阳桥路交叉路口往北约***米

联系电话：************

*.采购代理机构：

名称：湖南品鉴项目管理有限公司

地址：湖南省吉首市乾州办事处狮子社区黄家垴**号（乾城三智幼儿园旁）

联系人：汤丹华，徐林芝

电话：************

联系电话：***********

七、附件

专业人员论证意见