2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（33）
2025-12-22
北京 招标采购
2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（33）
北京-2025-12-22 00:00:00
****年医用耗材、试剂入院遴选前调研（**）
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| * | 重症医学科 | 血气、电解质、代谢物定标液 | 校准仪器检测精度，快速检测血液中酸碱度、氧气、二氧化碳等关键指标，同步测电解质、血糖、乳酸等。 | *.主要成分： 定标液*：** (*.**)、*+（* ****/*）、**+（*** ****/*）、***+（*.** ****/*）、 ***（*** ****/*）、***（** ****/*）、***（* ****/*），缓冲液（*****），防腐剂（**甲基****异噻唑***酮和二唑烷基脲），表面活化剂。 定标液*：** (*.*)、 *+（** ****/*）、**+（** ****/*）、***+（* ****/*）、***（** ****/*），缓冲液（*****），防腐剂（**甲基****异噻唑***酮和二唑烷基脲），表面活化剂。 *.检验方法:电位法，电流法，光学法。 *.产品储存条件：*～**℃保存。 *.可用于**********血气分析仪使用。 | 第二次 |
| * | 耳鼻咽喉头颈外科 | 气管支气管支架 | 维持气道的打开，用于狭窄气管或切除梗阻后膨胀，尤其适用于气管肿瘤，狭窄、瘢痕的气管，吻合术，手术治疗，肺移植后的气管狭窄，以及多数情况下的内外压缩产生的直径减少。 | *、材质：由医用硅橡胶制成，含射线可探测性物质或不含射线可探测性物质； *、光滑表面，不粘连。 *、放置于气管或支气管的软骨环状结构之间 ，要求支架固定无移动。 *、要求支架压力均匀分布。 *、斜边设计，可根据患者病情随时移除。 *、****等离子灭菌，一次性使用。 *、有效期≥*年。 | |
| * | 耳鼻咽喉头颈外科 | 咽鼓管球囊导管 | 适用于狭窄的咽鼓管的扩张和注入药液治疗 | *、由手柄、外管、球囊、内管、标记环组成。 *、采用一体化双通道设计，兼具咽鼓管扩张和注药功能，在进行咽鼓管扩张的同时，可进行鼓室和咽鼓管注药、冲洗。 *、材质：球囊尖端采用尖端成型技术， *、尖端管材质采用三层挤出管（管体外层材质为****、中间层材质 *****、内层材质为****）可全程保护管腔内壁。 *、球囊直径*.*****.***。 球囊长度********* *、环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| * | 口腔科 | 不锈钢预成型牙冠 | 用于儿童乳磨牙缺损的临时修复 | *、 材质：由 ****不锈钢组成。 *、 牙冠表面粗糙度** 应≤*.*μ*。牙冠硬度应≤******。耐腐蚀性应达到*级。 *、 产品特殊性能： *.*性能参数：表面需高度抛光，无锋棱、毛刺等，具备软、硬度可调，有一定弹性，可通过卷曲处理调整适配度，同时耐腐蚀性能需符合牙科金属器械相关标准。 *.*适用牙位及规格：主要对应儿童乳磨牙，常用标注 * 代表第一乳磨牙、* 代表第二乳磨牙，共**个型号，每个特定牙位都配有专属型号，贴合对应牙体形态。套装为**颗/套;补充装为**颗/盒、*颗/盒，方便常用型号单独补。 *.*形态参数：咬合面解剖形态精准，无食物残留;侧面设计柔软、颈缘预卷边，线角圆润可分散咬合力。 *.*尺寸参数：每个牙位有≥*种从小到大的型号，适配不同发育阶段的儿童牙齿;牙冠咬合面厚度需能抵御咀嚼磨损，允差≤±*%。 灭菌方式：使用前用浓度为**%的医用酒精进行消毒，一次性使用。 | |
| * | 急诊外科 | 医用几丁糖 | 腹腔手术起到物理隔离，脏器保湿，手术冲洗，预防术后粘连。 | *、 组成：由壳聚糖经化学改性制成羧甲基壳聚糖、氯化钠和注射用水配制而成的微黄透明粘稠状液体。 *、 材质：由羧甲基壳聚糖、氯化钠和注射用水配制而成。包装采用一次性使用无菌注射器，注射器材质为聚丙烯，胶塞材质是橡胶。 *、 降解产物氨基葡萄糖单体，可被人体吸收利用。 *、可通过止血、抑菌、促愈、物理隔离的机制起到防粘连效果。降解周期快，能有效覆盖术后粘连易发周期，有效浓度≥****/**。 *、 灭菌方式：经过滤除菌和无菌加工，一次性使用。 | |
| * | 急诊外科 | 一次性辅助用穿刺器 | 在腔镜手术中进行穿刺、剪切、抓取和分离。 | *、由手柄，棘轮，转换套，穿刺外套管，枢纽盘，内杆（头端）组成。 *、材质：内层为******材质，外层为***材质。 *、外径尺寸：*.***±*.***,实现超微创穿刺。 *、工作长度：*****±****,穿刺外管角度：**°±*°，实现锋利穿刺。 *、固定枢纽盘，可对器械进行固定。 *、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| * | 急诊外科 | 切口保护套 | 用于内窥镜及小切口手术，预防污染和肿瘤种植，减轻疼痛。 | *、由卡环、管道及密封帽组成。 *、材料：聚氨酯、硅橡胶、不锈钢、医用塑料。 *、环型结构，可以***°保护切口。 *：管道分为定高和变高两种，连接内外卡环的柔性管道，对切口进行保护、牵开。 *：管道最高≥*****。 *、密封帽表盘可旋转，配有锁扣开关 *阀门通道Φ****±***、Φ***±*，***，可以通过两把到三把器械，实现单孔腔镜手术。 *：阀门为双层硅胶圈，φ**阀门为十字切口，φ*阀门为一字切口。 *、保护套规格：外卡环外径****～*****、密封帽规格直径**～***** **、灭菌方式:环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| * | 泌尿外科 | 输尿管支架管 | 主要用于肾盂输尿管相关手术中，起到支撑和引流的作用 | *、 由*型管、导丝和推进器组成 *、 材质：*型管为医用聚氨酯材料，导丝为不锈钢材质，推进器为**材质 *、 主要用于肾盂输尿管手术中支撑引流，规格型号：双*管：******* *、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用 | |
| * | 泌尿外科 | 一次性使用内窥镜取石篮 | 主要用于泌尿结石手术中抓取结石 | *、由网篮、鞘管和控制手柄组成 *、材质：网篮由镍钛合金制成，外鞘由****材料组成，手柄由***材料支撑 *、用于较小泌尿系结石的抓取 *、灭菌方式环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| ** | 神经外科 | 多功能手术解剖器 | 用于非内窥镜外科手术中，作为高频/射频手术设备的附件，与高频发生器和/或射频发生器配合使用，对目标组织实施切割消融、凝血。（可与上市多型号电能量（高频/射频）手术设备联合使用） | *、 由镊柄、镊体、镊尖、电缆、连接器、滴水管（适用时）组成。 *、 材质：镊柄：***；镊体：基材特殊铜合金或铜合金、表面喷涂环氧树脂；镊尖：基材特殊铜合金或铜合金、表面镀金/镀银；电缆：***；连接器：绝缘包覆***，插头不锈钢；滴水管：医用硅胶 *、 特殊性能：特殊金银合金镀层；低温冷镊无需滴水降温亦可实现工作中温度≤**℃；快速散热停止工作后≤**温度降至**℃以下； *、最细镊尖≤*.***，适宜于创面修复神经剥离等精细化手术； *、双极镊采用医疗级滴水管路，聚氨酯材质，不含***与毒性塑化剂成分。 *、规格：镊身长度：***********（范围内多规格可选）；镊尖长度：*.***/*.***/*.***；镊尖宽度：*.***/*.***/*.***/*.***/*.***；镊柄：直型、枪型，根据需求选择是否滴水款。 *、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| ** | 心脏内科 | 植入式无导线心脏起搏器 | 用于植入右心室起搏治疗心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏发作、慢性房颤以及重度身体残疾疾病患者。 | *、产品组成：由脉冲发生器及装载工具组成，内置电池和电极。 *、起搏器头端电极：氮化钛涂层的铂铱固定盘。 *、头端电极含单剂量的地塞米松磷酸钠。 *、起搏器需*级钛合金材质，涂层为氮化钛合金铂/铱合金。 *、功能需求：无导线植入、可取出回收、固定前可测试定位、主动固定设计配套专用工具、起搏器具有吸收*线的标记，可用于无创识别。 *、灭菌方式：一次性环氧乙烷灭菌。 | |
| ** | 心脏内科 | 一次性使用亲水涂层导丝 | 用于引导导管插入血管并辅助其他器械进行定位操作，帮助血管内器械的经皮进入通路。 | *、 产品组成：由芯丝、***包覆层、亲水涂层组成。 *、 材质需求： (*).亲水涂层需甲基苯丙酮和聚乙烯吡咯烷材质； (*）.包覆层需热塑性聚氨酯和钨粉材质； （*）.芯丝为镍钛合金材质。 *、 功能需求：用于引导导管插入血管并辅助其他器械进行定位操作，构建血管内器械的经皮进入通路。 *、 灭菌方式：产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| ** | 心脏内科 | 亲水涂层造影导管 | 用于注射或输入对照介质和/或液体 | *、 产品组成：由管座、护管、主体管材、中间软管、头端软管构成。 *、 材质需求：*.中间层为双股钢丝编织网材质；内层为尼龙材质。 *、 功能需求：用于注射或输入对照介质和/或液体，血管造影检查等。 *、 灭菌方式：产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| ** | 心脏内科 | 介入引导导丝 | 配合***和***导管使用，辅助导管精准到达病变位置。 | *、 产品组成：介入引导导丝产品由导丝主体、连接钢套和梭形镍钛网组成。 *、 材质需求：导丝主体为*******材料，连接钢套为*****不锈钢材质。 *、 功能需求：需配合***和***导管使用，辅助导管精准到达病变位置。 *、 灭菌方式：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| ** | 肿瘤外科 | 一次性使用取物袋 | 用于肿瘤外科腔镜手术中，取出切除物。 | *、组成：由纳物袋，张开装置，外套管，外套管手柄，内套管，内套管手柄，结扎绳，拉环 ，选配附件穿刺器，气腹针组成。 *、材质：热塑性聚安酯（***）,不锈钢，聚碳酸酯。 *、****套管，通过穿刺器进行取物。 *、袋体为：普通型和* 型，*型含两个通道，可以实现腔内密闭式取物。 *、高强度医用***袋体，透明柔软，不易破损。 *、具有可折断型，普通型，拉环型等。 *、记忆合金张开装置，张开充分，取出时自动收紧袋口。 *、规格：袋体直径****～*****，袋深*****～*****。 *、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| ** | 肿瘤外科 | 医用透明敷料 | 保护手术区域，隔离污染，收集渗液。 | *、组成：由医用膜材料，医用压敏胶，离型材料组成。 *、 材质：聚氨酯膜，医用压敏胶。 *、 医用膜涂敷医用压敏胶，用于保护手术区域。 *、 两侧积液袋用于收集手术部位渗液。 *、 规格：包含*********±*% *、 灭菌方式：辐照灭菌，一次性使用。 | |
| ** | 检验中心 | 尿液校准品 | 用于体外定量测定人尿液中的淀粉酶、钙、 葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐和镁浓度的校准。 | *、外观：尿液校准品为无色至浅黄色液体。 *、准确性：校准机器后，上机测试两个水平质控品，测试结果的均值应在靶值范围内。 *、储存条件及有效期：*～*℃保存，有效期≥**个月。 *、产品资质：具备****。 | |
| ** | 检验中心 | 激发液 | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光 免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 | *、*～**℃条件下储存：有效期 *** 天。开瓶后，上机（*～**℃）有效期 **天 *、成分：*.*****/* 氢氧化钠溶液。 *、用于提供碱性环境，激发化学发光反应。 *、 产品资质：具备****。 | |
| ** | 检验中心 | 预激发液 | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 | *、*～* 摄氏度条件下储存：有效期 *** 天。开瓶后，上机有效期 ** 天。 *、成分：含*.**%(*/*)过氧化氢的酸性溶液。 *、为化学发光反应提供酸性环境。 *、 产品资质：具备****。 | |
| ** | 检验中心 | 反应杯 | 用于装载检测过程中的反应物，以便于对待测物质进行体外检测。 | *、成品于温度 *～**℃，湿度 ≦**% 密闭保存； *、保存期限为 * 年； *、成分：由聚丙烯（**）材料制作而成。 | |
| ** | 检验中心 | 清洗液 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液 。 | *、成品于*～**℃密闭保存，保存期限为 ** 个月。 开瓶后，上机有效期** 天； *、成分：含******* ***防腐剂和吐温去垢剂的磷酸盐缓冲液。 *、需包含可清洗管路及反应杯等设施的浓度； *、产品资质：具备****。 | |
| ** | 检验中心 | 强化清洗液 | 用于化学发光测定仪、全自动化学发光测 定仪的日常保养和维护。 | *、*～**℃条件下密闭保存，有效期为 ** 个月。 开瓶后，上机有效期 ** 天。 *、成分：***** *、用于化学发光测定仪、全自动化学发光测定仪的日常保养和维护。 |
二、调研资料
*、医用耗材、试剂遴选调研表（附件*），提供纸质版加盖公章和*****电子版；
*、技术偏离表（附件*）；
*、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；
*、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权（需与前来报名的人员一致）、价格依据等，纸质版加盖公章。
*、提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
*、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版医用耗材、试剂遴选调研表（附件*）”标题格式为：医用耗材、试剂调研* **（申请科室）***（遴选序号）***（产品名称）***（公司名称）*联系人*联系方式。
*、资料提交时间：****年**月**日*****年**月**日**：**。逾期提交资料将不再接收。
*、联系电话：************
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
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