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宣恩县中医医院中药制剂研发服务采购

宣恩县中医医院*项中药制剂的研发、备案申报服务。主要内容：负责协助医院开展制剂工艺研究、质量标准研究和稳定性研究，完成相关实验数据的收集和整理，进行备案申报资料的整理与编写，完成网上申报和资料提交工作。配合药品监管部门进行现场核查，根据反馈意见进行整改和完善，直至取得中药制剂备案凭证。完成时限为**个月。验收标准：*. 中药制剂研发完成后，应通过医院组织的内部验收，制剂的处方、工艺、质量标准等应符合相关法规和规范要求，且具有良好的疗效和安全性。*. 中药制剂备案申报资料应完整、准确、规范，符合药品监管部门的备案申报要求。*. 取得中药制剂备案凭证，制剂合法使用。

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