浙江/温州-2025-12-19 11:05:43
****年*月*日,将成为我国药品流通领域的一个重要节点,全国所有医保定点零售药店的购药小票将正式换“新装”,即药品追溯码成为购药小票上的必有信息。这是****年以来国家药品追溯体系建设持续深化的必然结果。回顾这一年来,可以看到从政策层面的部署到监管应用实践的落地,药品追溯码正从药品包装盒上的“一串数字”成为连接监管部门、医药企业、消费者的“关键纽带”。
以下,笔者将通过对****年以来药品追溯码相关政策、监管实践进行梳理来阐述药品追溯码的应用逻辑,以及药店购药小票打印药品追溯码的意义,综合多角度来认识药品追溯码在医药安全和基金监管方面的重要性。

一、****年药品追溯码政策:
从框架搭建到全场景落地
从发展历程来看,药品追溯体系建设经历了政策铺垫与实践探索。****年国务院提出推进药品电子监管系统建设,****年《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》明确建立“来源可查、去向可追、责任可究”的药品追溯体系,为后续政策落地奠定基础。
(一)核心政策文件:四部门联手划定指导意见
****年*月**日,国家医保局、人社部、卫健委、药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》(医保发〔****〕*号)(简称《*号文》),明确了药品追溯码在医保领域的应用要求。文件不仅划定了明确的时间节点,更从结算、目录、采购、监管等多个维度,将追溯码应用嵌入医药行业全流程。
根据文件要求,****年*月*日起,全国所有医保定点医药机构(包括医院、零售药店、社区卫生服务中心等)必须在销售药品时扫描追溯码,确认信息无误后方可进行医保基金结算,实现“不扫码,不报销”的刚性约束;对于此前已采购的无追溯码药品,纳入“无码库”管理,给予过渡期暂允医保结算。而****年*月*日 的新规,则是对这一政策的进一步深化:一方面要求所有定点医药机构实现药品追溯码“全量采集上传”;另一方面专门针对零售药店提出明确要求,需在购药小票上清晰标注药品追溯码信息,为消费者查询核验提供直接依据。
《*号文》同时也明确了例外情形,中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等暂不纳入追溯码采集范围,既保证了政策的刚性,又兼顾了临床用药的实际需求。此外,《****年政府工作报告》专门强调“全面建立药品耗材追溯机制,严格医保基金监管”,将药品追溯体系建设上升为国家层面的民生工程,凸显了政策推进的决心与力度。
(二)政策配套支撑:技术平台与查询渠道全面打通
政策落地离不开技术支撑。国家医保局依托全国统一医保信息平台,同步建设药品追溯信息采集和查询功能模块,服务于行业管理部门、生产企业、流通企业、定点医药机构和参保群众五大主体。近日,《财经》专访国家医保局大数据中心主任付超奇,解读医保大数据的保护、开发和应用的深层逻辑主题时表示:“药品追溯码体系的搭建大体可分为四个阶段:一是试点推广阶段。先开发药品耗材追溯码相关功能模块,****年*月起,在山东、浙江、云南、贵州、沈阳、厦门等地试点,总结出先进经验。二是五个月后,开始在全国范围内推广。三是全链条追溯阶段。****年*月起,生产、流通和使用环节开始全链条追溯。截至*月**日,已有****家药品耗材生产、流通企业主动与国家医保局对接,实现与国家医保信息平台的数据上传工作;接入的定点医药机构有**.*万家,占定点医药机构总数的**%。目前,全国医保定点医院、药店,接入率已经达到了***%,追溯码的采集率趋近于***%。”,以上为政策全面落地奠定了坚实的数据基础。
为方便消费者查询,国家医保服务平台***开通了“医保药品耗材追溯信息查询”功能,消费者可通过扫描药品追溯码或手工输入包装盒上的条形码或二维码,实时查询药品信息,据悉,每日近***万用户使用国家医保***查验药品真伪并主动维权。这种便捷操作的创新设计,让追溯码查询成为普通老百姓的日常操作,为政策落地提供了广泛的群众基础,“指尖轻触间筑起了药品安全防线”。
二、政策落地成效:从监管破局到行业重塑
****年药品追溯码政策的全面推进,已在监管效能提升、行业生态净化、消费权益保障等多方面取得显著成效。通过追溯码这一“电子身份证”的全流程应用,长期困扰医药行业的回流药、串换药、假药等痛点问题得到有效遏制,行业发展更加规范有序。
(一)精准打击违法违规,医保基金守护力度升级
医保基金是群众的“看病钱”“救命钱”,而利用药品进行骗保的行为一直是监管难点。药品追溯码的应用,让监管从“被动排查”转向“主动预警”,通过大数据分析实现精准打击。药品追溯码的“唯一性”和“不可重复性”成为监管逻辑规则:每盒药品的追溯码只能对应一次医保结算,一旦出现重复结算记录,系统将自动预警,从技术上杜绝了同一药品多次报销、虚假报销的可能。监管部门借助追溯码信息,能够便捷精准地发现虚假购药、串换药品、倒卖回流药等骗保行为,让违法违规行为无处遁形。
(二)规范行业流通秩序,产业数字化水平提升
药品追溯码的全链条采集,不仅规范了流通环节的行为,更推动医药企业向数字化、精细化管理转型。政策明确,医保定点医药机构需准确采集、核验药品追溯码,并同步上传至全国统一医保信息平台和药品上市许可持有人药品追溯系统。这种“双向上传”的要求,确保了追溯信息的真实性与完整性。
对于生产企业而言,全链条追溯信息具有极高的商业价值。通过追溯码数据,企业能够清晰掌握产品的流向、销售节奏和区域分布,实现精细化渠道管理,快速响应市场需求。国家医保局大数据中心副主任曹文博曾表示,“通过对药品追溯码全过程的采集,企业可逐步提高数字化管理能力,更加及时准确地掌握各地市场情况,快速响应市场需求,提升企业竞争力。同时,也有助于规范企业的市场行为,促进合规企业的可持续健康发展”。而对于零售药店而言,扫码销售、小票打码的要求,虽然增加了一定的操作流程,但也降低了因销售来源不明药品引发的法律风险,推动行业从“粗放经营”向“合规经营”转型。
(三)保障消费者用药安全,知情权与维权能力提升
对于普通消费者而言,药品追溯码政策带来的最直接变化,是用药安全感的显著提升。过去,消费者购买药品时难以核实药品的来源是否正规、是否为假药或回流药;如今,通过手机扫码即可轻松查询药品的“前世今生”,消费者查询后若显示“查询到*次药品/耗材追溯信息”,且信息与自身购买行为一致,说明药品来源合法,可放心使用;若显示“查询到多次信息”并附带不同销售记录,则说明药品涉嫌二次销售,可能为回流药或假药,消费者可依据查询结果向售药机构索赔;若显示“未查询到产品销售信息”,建议等两天再次扫码,如还未出现,说明售出机构未扫描该盒药品上的追溯码,可向售出机构或有关部门反映。这种“一键查询、全程可溯”的模式,让消费者从药品安全的“被动接受者”转变为“主动监督者”,极大地提升了维权的便利性与有效性。
三、小票打印追溯码的意义
****年以来,医保系统多次通报药品追溯码应用相关违法违规案例,这些案例集中反映了当前医药流通领域的突出问题,也印证了追溯码在监管中的重要作用。
笔者认为,****年*月*日起药店购药小票打印追溯码的要求,这看似是一个“细节调整”,实则是药品追溯体系建设从“监管端”向“消费端”延伸的关键一步,具有重要意义。这一举措将追溯码从药品包装上的“身份标识”转化为小票上的“消费凭证”,打通了政策落地的“最后一公里”。
(一)构建“全民监督”体系
购药小票打印追溯码,让每个消费者都成为药品安全的“监督员”。过去,虽然国家提供了追溯码查询渠道,但部分消费者因不了解、不便操作等原因,未能主动查询;如今,小票上清晰标注的追溯码,为消费者提供了直观的查询依据,降低了查询门槛。消费者在购药后可即时扫码核验,确认药品信息与购买行为一致,从终端阻断假药、回流药流入市场的可能。这种“全民参与”的监督模式,能够形成监管部门、企业、消费者三方联动的治理格局。监管部门的大数据监测与消费者的扫码监督微观交易,两者形成互补,长期来看,这将倒逼药店严格履行进货查验、扫码销售义务,从源头杜绝来源不明药品。

(二)强化消费维权保障
在药品消费纠纷中,消费者往往因缺乏有效证据而面临“举证难”的困境。例如,购买到假药后,若无法证明药品是从某药店购买,维权将难以推进。购药小票打印追溯码后,既证明了购买行为的发生,又明确了所购药品的唯一身份,为维权提供了关键证据。
根据国家医保局的提示,消费者应妥善保存购药小票,必要时可将药盒上的追溯码与小票信息核对并拍照留存。一旦发现药品存在问题,可凭小票和查询记录向药店索赔,或向监管部门投诉。
(三)推动药店合规转型
对于零售药店而言,小票打码的要求不只是一项监管标准,同时也是一次信任升级的机遇。长期以来,部分药店因销售来源不明药品、违规套保等行为,损害了行业整体信誉。而严格执行扫码销售、小票打码规定的药店,将通过“可追溯、可核验”的服务,赢得消费者的信任。随着政策的全面落地,消费者将逐渐形成“买药看小票、扫码验药品”的消费习惯,那些合规经营、主动公示追溯信息的药店将获得更多消费者的信任优势。
(四)完善追溯数据闭环
药品追溯体系的有效性,依赖于追溯数据的完整采集与准确传递。小票打印追溯码,全面地实现了追溯信息从“生产端”到“消费端”的全链条闭环。过去,部分药店可能存在“扫码不上传”“虚假扫码”等行为,导致追溯数据断裂;如今,消费者可通过小票快速便捷核对追溯信息是否已上传,形成对药店操作的有效监督,确保追溯数据的真实性。
综上,笔者梳理并分享了药品追溯码从政策部署到实践落地的过程以及从监管应用到产业转型的影响。****年*月*日起,药店购药小票换“新装”,标志着我国药品追溯体系建设进入了“全链管控、全程可溯、全民参与”的新阶段。而“卖药必扫码,买药必验码”这一消费习惯场景,不仅是政策落地的生动体现,更是医药行业健康发展的必然要求。可以预见,药品追溯码的应用正在深刻改变我国医药行业的发展格局。随着追溯体系的不断完善,追溯码将在医保支付、药品研发、健康管理等更多领域发挥作用,为“智慧医保”体系的建设和“健康中国”战略的实施提供坚实支撑。




