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医用雾化器

台/套

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合同签订后三个月内交付

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医用雾化器

北京嘉实百裕科技有限公司

理由一：

*.仅一家企业满足雾化粒径数量分布：≤*μ*应≥**%；≤*μ*应≥**%，跟呼吸机联用，且对呼吸机无影响，提供第三方证据。对常用关联设备如呼吸机、高流量治疗仪输送流速、压力、容量无影响，不额外增加呼吸机传感器的损伤，提供第三方对比研究报告。*.雾化药杯体作为关键消耗部件，应在持续工作时不出现网筛片破裂、变形，堵塞等情况。极限持续工作时长应不少于***小时。提供第三方对比研究报告。*.出具在新一代药用撞击器（***）实验下，临床用药包括沙丁胺醇、布地奈德的递送总量、*μ*以下粒子占比及入肺总剂量的第三方吸入雾化器对比研究报告。

理由二：

*.仅一家企业满足严格的雾化粒径数量分布标准：≤*μ*应≥**%；≤*μ*应≥**%。*.雾化颗粒粒径均匀，显示出极高的粒径均一性，**.**%粒径在***μ*区间，****中位数低于*.*μ*，误差不超过±**%，*μ*以下粒子可直达肺泡，药物肺泡沉降率高。临床疗效可靠。*.可跟呼吸机兼容使用，粒径控制良好，药物吸收充分，经过滤器后残余颗粒极少，不会加剧呼吸机传感器损坏。*.对常用关联设备如呼吸机、高流量治疗仪输送流速、压力、容量无影响，不额外增加呼吸机传感器的损伤。针对高流量氧治疗患者，使用振动筛孔雾化不改变呼吸氧浓度，不会加重***潴留，对于维持患者的呼吸稳定及提高治疗安全性尤为重要。*.必须支持两种：具备间歇雾化和连续雾化模式两种模式，满足不同治疗需求，自动定时功能：必须具备双指示灯（*****模式灯、**模式灯），并能通过灯闪烁提示故障（如药液不足）。*.雾化发生装置持续使用时间：雾化药杯体作为关键消耗部件，应在持续工作时不出现网筛片破裂、变形，堵塞等情况。极限持续工作时长应不少于***小时。*.配合使用范围：支持外接注射器持续给药。*.通孔率≥**%，医用雾化器正常工作的整机噪音≤****（*计权），雾化后药物死腔残留量要求低于*.***,耗材（药杯）必须经环氧乙烷（**）灭菌。*.打孔数量打孔数量为****个，误差应不超过*%，振动频率：***±*****，雾化速率≥*.***/***，控制器要求：必须配备独立***控制器，支持一键开关机。**.药物肺内沉积率：药物肺泡沉降率高，可提供沉降率证明。**.出具在新一代药用撞击器（***）实验下，临床用药包括沙丁胺醇、布地奈德的递送总量、*μ*以下粒子占比及入肺总剂量的第三方吸入雾化器对比研究报告。