糖化血红蛋白试剂及适配设备
2025-12-17
广东/广州 招标采购
糖化血红蛋白试剂及适配设备
广东/广州-2025-12-17 00:00:00
广东/广州-2025-12-17 00:00:00
糖化血红蛋白试剂及适配设备
发布时间： ********** **:**
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项目概况
| 项目编号 | 中一采（货）[****] **** 号 | ||
| 项目名称 | 糖化血红蛋白试剂及适配设备 | ||
| 项目类型 | 货物采购 | 项目预算 | *** |
| 报名及响应开始时间 | ********** **:** | 报名及响应结束时间 | ********** **:** |
| 采购人/采购单位 | 中山大学附属第一医院 | 采购实施部门 | 采购与招投标管理中心 |
| 经办人 | 黄老师 | 经办人电话 | *********** |
| 是否含税 | 是 | 是否有参考合同模版 | 是 |
| 发票类型 | 增值税普通发票 | 付款方式 | 按实结算。 |
| 标的提供时间 | 供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。 | 标的提供地点 | 广州市越秀区中山二路**号中山大学附属第一医院（采购人指定地点） |
| 是否收取履约保证金 | 否 | 履约保证金收取比例 | * |
| 电子签章 | 本项目需要使用**签字**操作手册下载 | ||
| 报价要求 | 报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。成交金额达到**万元的项目应根据医院相关规定签订书面或电子网签合同。 | ||
|
采购明细
| * 采购标的 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
| 数量 | ***箱 |
| 参考品牌 |
“糖化血红蛋白溶血剂”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、用途：用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理。 *、参考主要成分（反应成份）：聚氧乙烯（**）油醚、磷酸氢二钠缓冲液。 *、参考规格：*.**×*。 *、参考有效期：储存在 *℃～**℃温度下，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免阳光直射，有效期为**个月。开瓶使用温度为**℃～**℃，开瓶后使用有效期为***天。 *、参考方法学：高效液相色谱法。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * 采购标的 | 糖化血红蛋白测定试剂盒* |
| 数量 | ***箱 |
| 参考品牌 |
“糖化血红蛋白测定试剂盒*”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、用途：用于定量检测全血中的糖化血红蛋白含量，临床上用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监测。 *、参考主要成分（反应成份）：柠檬酸盐、异噻唑啉酮类抑菌剂。 *、参考规格：*.* *×*。 *、参考有效期：储存在 *℃～**℃温度下，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免阳光直射，有效期为*个月。开瓶使用温度为 **℃～**℃，开瓶后使用有效期为***天。 *、参考方法学：高效液相色谱法。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * 采购标的 | 糖化血红蛋白测定试剂盒* |
| 数量 | ***盒 |
| 参考品牌 |
“糖化血红蛋白测定试剂盒*”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、用途：用于定量检测全血中的糖化血红蛋白含量，临床上用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监测。 *、参考主要成分（反应成份）：磷酸盐、异噻唑啉酮类抑菌剂。 *、参考规格：*****×*。 *、参考有效期：储存在 *℃～**℃温度下，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免阳光直射，有效期为*个月。开瓶使用温度为 **℃～**℃，开瓶后使用有效期为***天。 *、参考方法学：高效液相色谱法。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * 采购标的 | 糖化血红蛋白质控品 |
| 数量 | **盒 |
| 参考品牌 |
“糖化血红蛋白质控品”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、用途：用于全血中糖化血红蛋白测定的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 *、参考主要成分（反应成份）：人全血（血红蛋白）基质的冻干粉。 *、参考规格：规格*（高值）***×*、规格*（低值）***×*。 *、参考有效期：未开瓶的质控品在 *～*℃条件下冷藏保存***天。复溶后开瓶后在*～*℃保存，有效期为**天。 *、参考方法学：高效液相色谱法。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * 采购标的 | 糖化血红蛋白质控品* |
| 数量 | **盒 |
| 参考品牌 |
“糖化血红蛋白质控品*”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、用途：全血中糖化血红蛋白测定的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 *、参考主要成分（反应成份）：人全血（血红蛋白）基质的冻干粉。 *、参考规格：***×*（高值）。 *、参考有效期：未开瓶的质控品在 *～*℃条件下冷藏保存 ***天。复溶后开瓶后在 *～*℃保存，有效期为**天。 *、参考方法学：高效液相色谱法。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * 采购标的 | 糖化血红蛋白质控品* |
| 数量 | **盒 |
| 参考品牌 |
“糖化血红蛋白质控品*”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、用途：全血中糖化血红蛋白测定的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 *、参考主要成分（反应成份）：人全血（血红蛋白）基质的冻干粉。 *、参考规格：***×*（低值）。 *、参考有效期：未开瓶的质控品在 *～*℃条件下冷藏保存 ***天。复溶后开瓶后在 *～*℃保存，有效期为**天。 *、参考方法学：高效液相色谱法。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * 采购标的 | 糖化血红蛋白校准品 |
| 数量 | *盒 |
| 参考品牌 |
“糖化血红蛋白校准品”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、用途：全血中糖化血红蛋白测定校准，以保证测定结果的准确性。 *、参考主要成分（反应成份）：人全血（血红蛋白）基质的冻干粉。 *、参考规格：规格*（高值）***×*、规格*（低值）***×*。 *、参考有效期：未开瓶的校准品在 *～*℃条件下冷藏保存***天。复溶后开瓶后在*～*℃保存，有效期为*天。 *、参考方法学：高效液相色谱法。 提供产品说明书等能体现产品技术参数的材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * 采购标的 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 数量 | *台 |
| 参考品牌 |
“糖化血红蛋白分析仪”技术要求
| 序号 | 技术要求内容 | 评分等级 | 是否星号条款 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | *、分析原理：离子交换****。 *、具有智能复检功能，标准模式下可拦截异常样本，自动切换至变异体模式，能够对变异体进行识别报警和分离功能。 *、能够对≥*种变异体进行识别报警。 *、支持与血细胞分析仪级联成流水线。 *、检测速度：快速模式检测速度≥***样本/小时，变异体式模式检测速度≥**样本/小时。 *、样本量：最小检测样本量可达低至*μ*。 *、层析柱测量次数：≥*****次。 *、具备样本混匀功能。 *、自动化功能：标准模式及变异体模式下，均可实现无需停机进行试剂更换。 提供产品说明书或彩页或第三方检测报告或产品彩页等资料佐证。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| * | *、同品牌多台糖化血红蛋白分析仪可连接组成流水线，可检测包括但不限于糖化血红蛋白（*****）、总糖化血红蛋白（****）、胎儿血红蛋白（***）、平均血糖（***）等。 *、检测方法：双波长吸光度法。 *、急诊模式：具有专用急诊样本位。 *、自动进样样本容量：≥**个。 *、配备≥**寸触摸式液晶显示屏。 *、数据储存：≥******条病人结果信息。 *、数据传输方式：双向***。 *、外接接口：网络接口、***接口（支持鼠标键盘）。 *、过滤器寿命：≥****次。 **、重复性**%：**≤*%。 **、线性范围：****%。 **、携带污染率：≤*.*%。 **、具备旋转扫码功能。 | 重要 | 否 | 否 |
|
资质要求
| 序号 | 要求名称 | 条件类型 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|---|
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供营业执照(上传副本原件扫描件) |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章） |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
本项目不接受联合体报价 |
否 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
遵守《中山大学附属第一医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定 |
否 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。 |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供试剂注册证/备案证（备案编号告知书）及药监局官网查询截图 |
是 |
| * | 第*条资质参数 | 符合性参数 |
提供所投设备的中华人民共和国医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。 |
是 |
|
商务要求
| 序号 | 要求名称 | 要求内容 | 是否需要附件说明 |
|---|---|---|---|
| * | ★产品标准 |
供应商应保证产品符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。 |
否 |
| * | ★适配性 |
供应商所投试剂需适配所投设备使用。 |
否 |
| * | ★验收要求 |
按采购人要求进行验收。 |
否 |
| * | ★产品有效期 |
供应商应保证试剂剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的产品，采购人有权拒收。 |
否 |
| * | ★设备提供时间 |
接采购人通知**天内提供。 |
否 |
| * | ★设备保修期限 |
供应商应提供设备整机≥*年保修服务，自验收合格之日起算，费用包含在响应报价内。 |
否 |
| * | ★设备售后服务要求及其他要求 |
在保修期内，设备使用期间，供应商每季度至少回访使用科室一次并对设备进行维护；如设备出现非因采购人原因而导致的质量问题需由供应商负责保修、包换或包退，并承担修理、调换或退货产生的实际费用。若供应商不能修复、调换或不能退货的，应退回相应设备全部货款。 |
否 |
| * | 产品追溯性* |
若供应商为所投试剂代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得*分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得*分。 |
是 |
| * | 产品追溯性* |
若供应商为所投设备代理经销商，提供制造商或其授权的经销代理商出具的合法授权证明得*分 未提供相关证明资料或提供的资料不符合上述要求得*分。 |
是 |
| ** | 供货业绩 |
供应商具有自****年*月*日以来同类试剂项目业绩，并提供业绩证明资料（证明资料中应能明确体现同类产品内容及成交价格）：
（*）与用户单位签订的合同。注：①须提供合同关键页复印件（包括但不限于合同名称页、合同主要内容页、合同签订日期页、合同双方签字盖章页）并加盖公章；②以签订合同的时间为准。
（*）用户单位确认的送货签收单（盖有用户单位公章，包括但不限于送货内容，金额等）和对应金额的有效发票。
（*）用户单位确认的供货证明函（盖有用户单位公章，包括但不限于供货内容，金额等）和对应金额的有效发票。
每提供*份有效合同，或*份有效送货签收单及对应发票，或*份供货证明函及对应发票得*.*分，供货业绩满分为*分，未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的不得分，同一用户单位业绩证明资料最多得*.*分。
提供*份有效业绩证明资料得*分 提供*份有效业绩证明资料得*.*分 提供*份有效业绩证明资料得*分 提供*份有效业绩证明资料得*.*分 未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的得*分。 |
是 |
| ** | 实施方案 |
各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案、项目测试、运输、安装调试、验收，技术和工艺、生产设备设施、生产经营管理水平等等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得**分 实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得*分 实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得*分 实施方案不可行，无法提供实施方案的得*分。 |
是 |
| ** | 设备保修期限的延长 |
设备整机保修服务在*年的基础上，增加*年及以上，得*分 增加*年，增加，得*分 增加*年，得*分 不增加，得*分。请提供承诺函。 |
是 |
