广东/广州-2025-12-17 00:00:00
********我院拟遴选“支气管活瓣（第二次）”、“支气管内活瓣输送导管（第二次）”、“血透留置导管”、“血管介入封堵球囊导管”的公告
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项目编号 |
产品名称 |
参数 |
适用范围 |
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项目一 |
支气管活瓣
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支气管直径*.***.*** |
该产品植入支气管内，用于控制气流以改善病变分布不均匀的肺气肿患者的肺功能及减少漏气。
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项目二 |
支气管内活瓣输送导管 |
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该产品是专用于将支气管内活瓣输送到目标支气管内的一次性使用导管。 |
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项目三 |
血透留置导管 |
*.国家医保医用耗材分类与代码码段范围：*************** *.规格型号：双腔*** |
*****公斤急危重症患儿体外血液净化中锁骨下静脉、颈静脉以及股静脉处建立血管通路，通过该静脉导管连接血液透析机体外循环回路进行体外血液净化。 |
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项目四 |
血管介入封堵球囊导管 |
*.规格：导管远端外径*.**、球囊优先为顺应性球囊，需耐高压，管身最大可承受******压力； *.材质：聚合物材质 |
用于*****新技术，具体应用为注射或输入对照介质或栓塞材料，和/或适当的器械（如支架、弹簧圈）等；用于临时封堵外周血管或神经血管等，亦可选择性阻断或控制血流。 |
一、报名要求：
*.报名公司需提供完整报名材料：
（*）报名公司需具备合法经营资格，根据医疗器械的风险程度，经营第三类医疗器械需取得经营许可证，经营第二类医疗器械需提供备案证明；
（*）应当从具有合法资质的医疗器械注册人/备案人/代理人购进，进口产品需提供该产品最新记录的报关证明及代理人合法经营资格证明，国产产品需提供注册人/备案人生产资质证明；
（*）需提供全链条涉及公司的营业执照；
（*）需该产品可销售至我院（包括院本部、南沙院区）的逐级授权证明材料，末端配送公司还需授权至具体业务员个人，并提供该业务员身份证明资料；
（*）需签署并提供供货承诺书；
（*）需提供产品说明书；
（*）产品报价不得高于广州医用耗材采购交易平台和广东省药品交易中心，并签署、提交价格承诺函。若该产品在国内曾发生销售记录，需在价格承诺函中如实填写，并提供相关佐证的销售发票；
（*）鼓励提供产品彩页、外包装图片（包含中、英文标签，***标识等）；
（*）报名材料需全部（逐页/骑缝）加盖报名公司公章，并按顺序（见《中山一院医用耗材报名材料汇总表》）整理为一份***文件，并发到指定邮箱；
（**）报名材料不按要求提交（包括且不限于资料缺少或增多、印刷不清晰、逾期提交、未发送至指定邮箱）的，视为报名无效。多次发送报名材料的，仅取截止时间前提交的最后一份。
*.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本轮采购项目（采购包）报名，且一家公司不得在同一项目（采购包）报名多个品牌。
*.申请人对所提供的材料真实性、准确性、合法性负责，若存在弄虚作假，一经查实，则取消遴选资格。
二、每轮挂网期限：挂网起*个工作日。如，我院****年*月**日（星期三）**:**启动某产品遴选挂网，则该轮挂网的截止时间为****年*月**日（星期一）**:**。
三、报名材料发送到邮箱：********@****.****.***.** （不按“附件：中山一院医用耗材报名材料汇总表”要求发资料到邮箱，视为无效文件）
联系电话：钟老师************
（附件：中山一院医用耗材报名材料汇总表）
