山东大学齐鲁医院（青岛）膜型血浆成分分离器项目采购公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：膜型血浆成分分离器

*.使用科室：重症医学科

*.采购方式：院内议价采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：****.**元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*.产品结构

• 中空纤维膜：乙烯*乙烯醇共聚物（****）或聚醚砜（***）

• 外壳/端盖：医用聚碳酸酯（**），透明，便于气泡观察

• * 型圈：医用硅胶或热塑性橡胶

• 封口胶：聚氨酯（**）灌封，纤维两端固定

• 预充液：*.* % 氯化钠注射液或注射用水，无致热原

*.*.规格型号

有效膜面积*.* *²

中空纤维内径***μ*膜厚** μ*

孔径*.**μ*、*.**μ*、*.**μ*、*.*** μ*

血液容量*** **

*.*.性能指标

*、分离效率

• 总蛋白筛选系数 ≥ ** %（******–******）

• 白蛋白筛选系数 ≥ ** %（** 系列）

• ***、*** 等大分子清除率 ≥ ** %，白蛋白丢失 ≤ * %（临床报告值）

*、血液相容性

• 溶血率 ≤ * %（* * 体外循环）

• 血小板下降率 ≤ ** %（单次治疗）

• 无补体激活（***、*** 升高 ***; ** %）

*、机械强度

• 破裂压 ≥ * *** ****（纤维完整性测试）

• 可耐受 γ 射线灭菌 **–** *** 剂量，无脆化

*、超滤系数（***）

• ** 系列：**–** **/*²·*·****（** ℃，纯水）

• ** 系列：***–*** **/*²·*·****（** ℃，纯水）

*.*.临床使用环境

配套机型：旭化成 ******** Σ/******** ****、费森尤斯 ************* *****、金宝 ********** *** 等

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年**月**日至**月**日，

报名时间：****年**月**日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。