山东大学齐鲁医院（青岛）单囊硅凝胶乳房假体/乳房软组织加强补片/一次性使用扩张器项目采购二次公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：单囊硅凝胶乳房假体/乳房软组织加强补片/一次性使用扩张器

*.使用科室：普外科

*.采购方式：院内议价采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：*****/*****/****。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*.规格型号：***********/*****************/************圆形。

*.*.单囊硅凝胶乳房假体：★国产，非进口产品。

*.*.结构：单囊 / ** 层障壁壳体 + 高聚合度硅凝胶；

*.*.容积：*********。

*.*.表面：毛面水滴型，壳体扯断伸长率≥***%，壳体拉伸永久变形≤**%，毛面外壳粗糙程度≤**微米。

*.*.*静态抗破裂性能:静态破裂力≥*****。

*.*.壳体耐磨性能:质量损耗应小于*.***/转。

*.*.渗出性能:渗出总量应不超过**.***。

*.*.凝胶特性：内聚Ⅲ级高交联凝胶，弹性回复 ***;*.** *。

*.**.包装密封完整性：染色液渗透法:没有染色渗透。

*.**.灭菌方式：干热法。

*.**.乳房软组织加强补片：*合成类补片，聚丙烯单纤维丝轻质网片（有钛化物涂层更佳*），轻量化、生物相容性好。

*.**.厚度：小于等于*.***，一次性使用，经环氧乙烷灭菌。（需求合成类补片，非生物类补片，合成类补片排异反应小，组织相容性好）

*.**.一次性使用扩张器：表面：微毛面可减少移位，有医疗器械注册证。

*.**.壳体扯断伸长率：≥***%。

*.**.壳体定伸永久变形≤**%。

*.**.壳体断裂力：≥***。

*.**.穿刺密封性：在实验条件下注射座表面无液滴形成。

*.**.包装密封没有染色渗透；无热源反应；达到无菌要求。

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年**月**日至**月**日，

报名时间：****年**月**日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。