山东大学齐鲁医院（青岛）伤口敷料项目采购公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：伤口敷料

*.使用科室：全院使用

*.采购方式：院内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：见下图。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*.产品属性：一次性使用、无菌提供；供手术切口、外伤创面或留置导管贴敷，兼具吸收渗液与固定功能。

*.*.医疗器械类别：国家二类医疗器械，具备有效《医疗器械注册证》。

*.*.结构组成：医用透气无纺布或**薄膜基材＋医用丙烯酸压敏胶＋吸水垫＋单面离型保护纸；胶面全覆盖，无溢胶。

*.*.规格尺寸：**×* **、**×** **、**×** **、*×* **、**×** **、**×** **、**×** **等多规格，允差±*%。

*.*.吸水垫尺寸：居中，四周胶边≥* **±*；垫面积≥整体面积的**%±*。

*.*.剥离强度：≥*.* */**（**/* *********）。

*.*.可伸展性：拉伸**%时力值≤* */**；永久变形≤*%。

*.*.液体吸收量：吸水垫** ***吸收量≥自身质量***%。

*.*.阻水性：承受*** **静水压*** *无渗透。

*.**.水蒸气透过率≥*** *·*⁻²·** *（**膜型）。

*.**.生物相容性：细胞毒性≤*级，无皮肤刺激、无致敏；** *.*–*.*；重金属（以**计）≤** μ*/*。

*.**.无菌保证：辐照或环氧乙烷灭菌，附灭菌指示标签，有效期灭菌之日起≥*年。

*.**.样品要求：需提供**×** **、**×** **样品各*片，并附检测报告。

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年**月**日至**月**日，

报名时间：****年**月*日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。