山东大学齐鲁医院（青岛）一次性使用鼻咽通气道项目采购二次公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：一次性使用鼻咽通气道

*.使用科室：神经外科、麻醉科、***神经内外科***病区

*.采购方式：院内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：≤**.*****.**。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*.用途：经鼻腔插入咽腔，建立临时通气通道，防止舌后坠所致的上呼吸道梗阻；可用于急救、麻醉、*** 吸痰及气管镜检查等场景。

*.*.结构组成：由医用高分子材料（***/硅胶/***）制成，呈弧形圆管状，一端为病人端（斜面角），另一端为翼缘/法兰盘端，可带内置加强筋或钢丝弹簧。

*.*.规格：需提供 ***.*–***.*（内径 *.*–*.* **）全系列，至少包含 * 个连续规格；每规格长度与内径符合 **/* **** 或 *** **** 对应要求.

*.*..颜色编码：不同规格对应不同颜色标识，符合 *** 标准色标，便于快速识别。

*.*.外观：表面光滑、无肉眼可见杂质、气泡、裂纹；边缘圆润，病人端斜面角 **°±*°，无毛刺。

*.*.尺寸：长度 ±* **，内径 ±*.* **，壁厚均匀.

*.*.内腔畅通性：通水无阻塞，在 ** */*** 气流下压降 ≤*.* ***。

*.*.抗扁瘪性：在 * ** 轴向压力、** * 条件下，内径变形率 ≤**%，撤压后残余变形 ≤*%。

*.*.* 射线不透性：整条通气道含≥**% ****₄或等效显影剂，可在 * 光下清晰显影。

*.**.接头要求（如带接头）：** ** 圆锥接头，符合 **/* ****.****** 标准，与呼吸机/麻醉回路连接无泄漏（* *** 下≤** **/***）。

*.**.生物相容性：细胞毒性 ≤* 级，皮肤致敏率 * 级，口腔黏膜刺激指数 ≤*.*；符合**/* ***** 系列。

*.**.化学性能：重金属总含量 ≤* µ*/**，酸碱度 ** *.*–*.*， 环氧乙烷残留 ≤* **/**（若 ** 灭菌）。

*.**.无菌：采用环氧乙烷或 γ 射线灭菌， 保证产品无菌，***=**⁻⁶，提供灭菌验证报告。

*.**.包装：单支纸塑袋或透气窗袋包装， 菌指示标识。

*.**.注册证：具备Ⅱ类《医疗器械注册证》，产品名称含“鼻咽通气道”，可证：生产企业具备《医疗器械生产许可证》（Ⅱ类），通过 *** ***** 认证。

*.**.供小时内送达医院仓库；应急订单 * 小时内响应。

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购会议室。

五、公示期限：****年**月*日至**月*日，

报名时间：****年**月*日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。