山东大学齐鲁医院（青岛）生物蛋白海绵（可吸收胶原蛋白海绵）项目采购公告更正

因临床使用场景拓展，现对项目编号：**************的公告的采购需求进行更正，补充小规格产品。具体调整如下：

一、更正前采购需求

*.*无菌、可吸收，有促进创面愈合的生长因子成份的医用海绵，用于手术创面促愈合及防粘连。

*.*具备国家Ⅲ类《医疗器械注册证》。

*.*主要组成：牛源Ⅰ型胶原+ 纤维蛋白原，交联度≤** %；无细胞、无抗生素、无防腐剂。

*.*外观形态：白色或微黄色三维多孔海绵，孔径 ****** µ*；吸液后保持完整≥** *。

*.*规格尺寸：**×**×* **、**×**×***、**×**×* **、**×**×* **、**×**×* **、**×***×* **等多规格；允差±** %。

*.*密度/孔隙率：干密度 ***** **/**³；孔隙率≥** %。

*.*吸液量：≥** 倍自身重量；* **³ 吸收≥** ** 生理盐水（**/* *********）。

*.*降解性能：***** 天完全吸收，降解产物为氨基酸，无组织残留。

*.*力学性能：干态压缩强度≥** ***；湿态≥* ***，便于镊取和腔隙填塞。

*.**包装灭菌：含灭菌指示标签，有效期≥**个月。

二、更正后采购需求

*.*无菌、可吸收，有促进创面愈合的生长因子成份的医用海绵，用于手术创面促愈合及防粘连。

*.*具备国家Ⅲ类《医疗器械注册证》。

*.*主要组成：牛源Ⅰ型胶原+ 纤维蛋白原，交联度≤** %；无细胞、无抗生素、无防腐剂。

*.*外观形态：白色或微黄色三维多孔海绵，孔径 ****** µ*；吸液后保持完整≥** *。

*.*规格尺寸：**×**×* **、**×**×***、**×**×* **、**×**×* **、**×**×* **、**×***×* **、*.***.*** 柱状、*.***.***柱状、*.*×*.*×*.*** 片状等多规格；允差±** %。

*.*密度/孔隙率：干密度 ***** **/**³；孔隙率≥** %。

*.*吸液量：≥** 倍自身重量；* **³ 吸收≥** ** 生理盐水（**/* *********）。

*.*降解性能：***** 天完全吸收，降解产物为氨基酸，无组织残留。

*.*力学性能：干态压缩强度≥** ***；湿态≥* ***，便于镊取和腔隙填塞。

*.**包装灭菌：含灭菌指示标签，有效期≥**个月。

三、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

四、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购会议室。

五、公示期限：****年**月*日至**月*日，

报名时间：****年**月**日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。