山东大学齐鲁医院（青岛）一次性使用结扎装置项目采购公告

一、项目基本情况

*.项目编号：**************

*.项目名称：一次性使用结扎装置

*.使用科室：全院使用

*.采购方式：院内比选采购

*.预算金额：据实结算。

*.最高单项限价：≤***.**元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

*.采购需求：

*.*产品适用范围:用于消化内镜下息肉结扎，及消化内镜术中创面缝合。
*.*组成：由手柄、输入部和结扎环组合而成，结扎环由结扎圈、拉环和套管组成；输送器由手柄、插入部组成。
*.*适配镜型胃镜 ≥*.* ** 工作通道需与 *.* **、*.* **、*.* ** 通道兼容。
*.*结扎环内径* ** ± *.* **适合直径 *–** ** 曲张静脉。
*.*结扎环外径**.* ** ± *.* **。
*.*环丝径*.* ** ± *.** **保证 ***° 均匀收缩力。
*.*环数量/套* 环、* 环、** 环 三种规格一次进镜可完成对应点数。
*.*发射方式旋转式螺旋拉线或扳机式一次性击发。
*.*材质聚乙烯、硅橡胶、聚四氟乙烯、聚酰胺和不锈钢抗张强度 ≥*** *。
*.**拉线长度***********。
*.**手柄拉力首次击发 ≤** *，后续 ≤** *。
*.**击发反馈触觉+听觉“咔嗒”双提示。
*.**透明帽外径**.* ** ± *.* **。
*.**透明帽长度** ** ± * **提供 *.* ** 负压腔，利于组织吸入。
*.**负压连接鲁尔锁接口，可接标准吸引管吸引负压 **–** ***。
*.**组织吸入量*.*–*.* **/次。
*.**套扎时间≤* */环。
*.**释放回弹率≥** %。
*.**金属离子残留镍 ≤*.* µ*/*、铬 ≤*.* µ*/*高敏患者安全阈值。
*.**无菌水平环氧乙烷灭菌，一次性使用。
*.**有效期≥* 年。

*.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须**小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

*.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

*.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

*. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

*. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

*. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

*.法人委托书和身份证复印件。

*.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

*.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

*.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

*.产品彩页、产品说明书。

*.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路***号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****年**月**日至**月**日，

报名时间：****年**月**日上午*:*****：**，下午**：*****:**（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*************

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（*****://***.******.***）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。