牡丹江医科大学附属红旗医院进口肌电图诱发电位仪采购项目竞争性磋商公告

一、项目基本情况

项目编号：*****************

项目名称：牡丹江医科大学附属红旗医院进口肌电图诱发电位仪采购项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额：***，***.**元

最高限价：***，***.**元

采购需求：详见附件

合同履行期限：**个工作日

本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求：

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

*.本项目的特定资格要求：供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，*.*)供应商为经销商需提供：*、经营企业医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；*、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；*、生产企业的产品医疗器械注册证（*.*如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外）；*.*如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；*.* 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；*.*生产厂家授权委托书；*.*非医疗器械需提供相应材料)。 *.*）供应商为生 产企业需提供：*、生产企业的医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；*、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；*、生产企业的产品医疗器械注册证（*.*如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外）；*.*如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；*.*如所报产品属于医疗器械第三类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》；*.*非医疗器械需提供相应证明材料)。

三、获取采购文件

时间：****年**月**日至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外 ）

地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市 黑龙江中联招标代理有限公司

方式：现场获取

售价：免费获取

四、响应文件提交

截止时间：****年**月**日*时**分（北京时间）

地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市 黑龙江中联招标代理有限公司

五、开启（竞争性磋商方式必须填写）

时间：****年**月**日*时**分（北京时间）

地点：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市 黑龙江中联招标代理有限公司

六、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

七、其他补充事宜

组织现场踏勘：否

公告发布媒介：中国招标投标公共服务平台

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名称：牡丹江医科大学附属红旗医院

地址：牡丹江市爱民区通乡路*号

联系方式：***********

*.采购代理机构信息

名 称：黑龙江中联招标代理有限公司

地　址：黑龙江省牡丹江市西安区西十一条路新安街荣锦名都*号楼***门市

联系方式：************

*.项目联系方式

项目联系人：黑龙江中联招标代理有限公司

电　　 话：************

附件：

参数性质	序号	具体技术(参数)要求
	*	具备低噪声、高抗干扰能力的一体化设计台式系统和专用控制键盘，能够完成神经电图、肌电图、诱发电位等检测项目。
	*	*/*转换分辨率：≥*****。
	*	低通滤波：**********。
	*	高通滤波：*.********。
	*	具备内置定标信号功能。
	*	刺激器输出的模式至少包括：电、视觉、听觉。
	*	刺激控制：控制面板旋钮调控。
带星号标识★	*	须具备肌电图通道数：≥*通道，放大器标准屏蔽≥*芯***插孔≥*个，每个通道技术参数完全一致。
带星号标识★	*	输入阻抗≥*****Ω。
带星号标识★	**	噪声水平：≤*.***。
带星号标识★	**	共模抑制比：≥*****。
带星号标识★	**	具备电刺激；视觉刺激；听觉刺激重复频率：*.***～*****。
带星号标识★	**	具备盆底电生理专业检测程序：盆骶体感诱发电位、阴部神经传导、球海绵体反射、盆骶相关植物神经电反应。
带星号标识★	**	具备震颤分析和多功能肌电图程序****;组件。
带星号标识★	**	仪器测量获得数据需要符合国内国际通用正常参考值。
	**	声刺激器输出：标准声学耳机（双耳包式） 声刺激极性：疏音、密音、交替音。 声刺激波形不少于以下波形：喀喇短声、纯音调、爆发音、****、半正弦、全正喀喇短声：****或*****可选；音调频率：*****–*******之间自定义。
	**	视觉刺激模式：棋盘格翻转、水平条栅、垂直条栅等； 刺激视野：全视野、半视野、*/*视野； 注视点：大于*种样式可选，软件可在屏幕任意位置设定注视点；刺激格大小：***，***，*****，*****，*****，******等。
	**	神经电图需要具备*运动传导速度测定、感觉传导速度测定、微移电位（*******）、**波、**反射、重复频率电刺激（衰减实验）、瞬目反射（*****）、侧方扩散等；自主神经检查和皮肤交感反应（***），至少同时具有电刺激和声刺激两种模式；具备软件自动计算并显示终端潜伏期指数（***）功能。
	**	肌电图具备定量肌电图分析：静息电位、单***、多***自动及手动分析、干扰相(重收缩)自动分析；具备全自动运动单位电位***高速提取，并且可以将不同形态的***自动分组并自动平均； 时限、波幅、相位、转折、面积、*/*、***等自动分析功能。 原始肌电信号及声音同步存储和回放再分析功能，每块肌肉可存储多个片段，每个片段可连续记录大于**分钟原始的肌电图波形和声音信号，可同步回放和再分析处理，回放时也可以自动提取分析***。常规肌电图软件中可采集单纤维波形（******）。
	**	诱发电位包括：体感诱发电位（上肢体感、下肢体感、阴部神经体感、脊髓体感、三叉神经体感等）；听觉诱发电位（脑干听诱发电位、客观测听、耳蜗电图、****、中潜伏期反应、长潜伏期反应等）；视觉诱发电位（模式翻转模式）；事件相关电位（标配****）；前庭诱发肌源性电位（颈源性电位/眼源性电位）。
	**	全中文软件系统及全中文报告系统(包括中文神经、肌肉名称)，可根据需要自定义报告格式，表格、数据、图形自动进入中文报告系统。报告结果可转入微软******和***读取分析。
	**	计算机系统要求*电脑：处理器不低于*.* ***，不低于**内存，硬盘≥**，光驱刻录机； *********操作系统；显示器：≥**"液晶，显示器分辨率≥*********。
	**	具备仪器专用推车，带医用隔离电源。
	**	使用年限≥*年，质保*年（免费原厂全保），出现纠纷以院方所在地法院为管辖法院。
说明	打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效； 非“★”号条款为一般性条款，一条不满足扣*分，若存在*条（或以上）负偏离或不满足则导致响应无效。