*、原招标文件“第一章 *.*特定条件”及“第四章 资格审查与评标一、资格审查的④.其他资格证明文件”

增加以下条款：

本合同包货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监 督管理条例》，应符合以下标准： ①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》复印件；供应商为经销商的，所投货物若属于三类医疗器械，须提供对应的《医疗器械经营许可证》复印件；所投货物若属于二类医疗器械，须提供对应的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件； ②所投货物属于《医疗器械监督管理条 例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。