平原实验室****年新药开发药理毒理项目

发布机构：平原实验室发布日期：********** **:** 访问次数：***

公告内容文档

一、合同编号：豫财磋商采购************

二、合同名称：平原实验室****年新药开发药理毒理项目

三、项目编号：豫财磋商采购**********

四、项目名称：平原实验室****年新药开发药理毒理项目

五、合同主体

*. 采购人（甲方）：平原实验室

地址：河南省新乡市牧野区河南省新乡市河师大综合实训楼

联系人：张萌

联系方式：***********

*.供应商（乙方）：北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

企业规模：中型

地址：北京市北京经济技术开发区景园街*号

联系人：张文龙

联系方式：***********

六、合同主要信息

*、合同金额：******* 元

*、采购方式：竞争性磋商

*、履约期限、地点等简要信息：

①自合同签订之日且提供供试品起***日历天内，其中药代及毒理预试验期限控制在**日历天内，药代及毒理正式试验期限控制在***日历天内；②申报及获得***临床试验批准通知书；③原始记录、档案和生物样本的保存符合国家药监局的要求。服务实施地点：平原实验室指定地点

*、合同主要标的信息

序号	名称	服务范围	服务要求	服务时间	服务标准
*	平原实验室****年新药开发药理毒理项目	**药物/**生物样品分析等	满足**临床试验申请技术审评要求，研究现场符合国家药监局现场核查要求，毒理研究符合*要求。	本项目质量保证期至申报及获得***临床试验批准通知书结束	符合国家药品监督管理局（**）颁布的《药品注册管理办法》及创新药非临床研究技术指导原则、国际人用药品注册技术协调会（）相关技术指导原则相关要求，交付的研究成果满足*临床试验申请技术审评要求，研究现场符合国家药监局现场核查要求，毒理研究符合*要求。

七、合同签订日期：****年**月**日

八、合同公告日期：****年**月**日

附件