明光市人民医院便携超声设备采购项目更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：明光市人民医院便携超声设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

质疑事项*：核心参数质疑事项。本项目设定的*项“★”级重要参数(第*条、第*条、第*条、第*条、第**条、第**条)，存在明显迈瑞品牌倾向性，且经行业全面调研，同时满足全部*项参数的生产厂家不足三家;在此基础上，将其作为“完全响应否则废标”的条件,直接导致有效投标人数量无法达到法定要求，构成《政府采购法实施条例》明令禁止的“以不合理条件限制潜在供应商”情形。

事实依据:（一）*项“★”级参数定向适配迈瑞品牌，满足厂家不足三家经我方联合第三方医疗器械行业调研机构核查，*项“★”级参数的组合要求实质为迈瑞某系列便携超声产品“量身定制”，其他主流品牌因产品设计理念、技术路径差异，均无法同时满足，具体分析如下:

①第*条“★笔记本式便携彩超(非立式)，实体键盘式控制面板(纯物理按键,无触摸屏)”:当前便携超声行业的主流设计为“物理快捷键+触控屏”组合式(如飞利浦****、********)，该设计可通过触控屏实现参数快速调节，适配床旁紧急诊疗场景的操作需求。而“纯物理按键无触摸屏”是迈瑞**、**等笔记本式超声的专属形态，其他品牌无此类设计，此条直接排除**%以上的合规供应商。

②第*条“★所投设备注册证为第三类注册”:此参数本身合规，但与其他“★级参数组合形成隐性壁垒。迈瑞相关型号产品的注册证恰好完整覆盖“纯物理按键、多探头接口”等全部*项参数的功能表述，且此次招标未配置经食道探头、腹腔镜探头，与实际情况均不匹配，构成不合理限制，

③第*条“★标配原装多功能升降台车，扩展探头接口≥*个”、第*条“★标配凸阵、线阵、相控阵探头各一把”、第**条“★二维宽景成像”、第**条“★弹性成像技术”:功能虽为中高端超声的常见配置，但与前几项参数叠加后，形成“形态+配置+功能”的多重限定。经调研，目前市场上仅迈瑞可同时满足“设备注册三类证+纯物理按键+*个扩展接口+三把标配探头+宽景+弹性”的组合要求，其他品牌最多满足其中*项，同时满足*项的厂家不足三家。

（二）废标条件设置违反政府采购基本原则

*.违背“充分竞争”核心要求:根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条规定，采购参数应“符合采购项目的具体特点和实际需要”，且确保“潜在供应商能够公平参与竞争”。本项目将*项具有明显倾向性的参数设定为“必须完全响应否则废标”的条件，直接导致有效投标人不足三家，构成“以不合理条件限制潜在供应商”。

*.与政府采购实践常规不符:我方通过中国政府采购网、各地方政府采购平台检索近三年同类项目发现，便携超声采购中，“★”级参数通常设定为***项核心功能(如基础探头配置)，且从未出现将*项参数全部作为“废标刚性条件”的案例。此类设置突破了政府采购的常规操作，实质为“定向排除竞争”

答复*：此条参数不做修改。本项目*项“★”级参数均基于采购项目实际临床需求设定，无任何品牌倾向性，且市场上同时满足*项“★”级参数的生产厂家充足，完全具备充分竞争基础，具体说明如下理由如下：

（*）第*条参数：无品牌专属属性，符合临床实际需求。“笔记本式便携彩超（非立式），实体键盘式控制面板（纯物理按键，无触摸屏）”的设定，在潮湿、震动或紧急情况下，相较于触控屏，具有更高的操作可靠性、反馈明确性和抗干扰能力。此要求是对设备人机交互方式的一种功能性描述，旨在保障在特定临床场景下的操作效率与安全性，并非对特定品牌或型号的指向。目前，除迈瑞外，三星、开立、**、东软等主流品牌均有同形态纯物理按键笔记本式便携超声产品，并非迈瑞专属设计。

（*）第*条参数：合规且必要，无隐性壁垒。要求设备具备第三类医疗器械注册证，是确保所采购设备安全有效性达到国家最高监管标准、保障患者安全与医疗质量的基本且合理的要求，符合医疗设备采购的普遍原则。该要求是对设备整体安全有效性的准入性要求，功能描述细节以产品注册证及其附页为准，与特定品牌无必然联系。目前，除迈瑞外，飞利浦、三星、开立、**、东软等主流品牌均有第三类医疗器械注册证，并非迈瑞专属设计。

（*）第*、*、**、**条参数：“标配原装多功能升降台车+扩展探头接口≥*个”、“标配*把核心探头”、“二维宽景成像”、“弹性成像技术”均是中高端便携超声满足多部位诊疗、后续功能扩展、精准诊断的核心配置，是我单位提升诊疗水平的刚需要求，参数组合无任何冗余或倾向性限定。参数组合符合中高端设备采购需求，满足厂家充足，迈瑞、**、开立、汕超、三星、飞利浦、西门子等均能满足。

（*）目前市场上同时满足“纯物理按键+第三类注册证+≥*个扩展接口+*把标配探头+二维宽景成像+弹性成像”*项参数的品牌，除迈瑞外，还包括飞利浦、**、开立、三星、汕超等主流生产厂家，不存在质疑中所述“仅迈瑞可满足、满足厂家不足三家”的情况。

（*）本项目“★”级参数“完全响应否则废标”的设定，完全符合《政府采购法》及实施条例相关规定，遵循政府采购“公开、公平、公正、充分竞争”原则，该设置未违背“充分竞争”核心要求。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条规定，采购参数设置需“符合采购项目具体特点和实际需要”，本项目*项“★”级参数均围绕“紧急场景操作安全、全科精准诊疗、长期功能扩展”三大核心需求设定，无任何与需求无关的不合理限定。且满足全部“★”级参数的潜在供应商数量充足，能够保障充分竞争，不存在“有效投标人不足三家”的必然结果，质疑中所述“构成以不合理条件限制潜在供应商”缺乏事实支撑。

综上，本项目*项“★”级参数设置均基于采购实际需求，合法合规、无品牌倾向性，满足参数的潜在供应商数量充足，废标条件设定符合政府采购基本原则与行业常规。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：主要参数质疑事项。本项目设定的**项“”项主要技术参数指标(第*条、第*条、第*条、第**条、第**条、第**条、第**条、第**条、第**条、第**条、第**条、第**条、第**条、第**条)，存在明显迈瑞品牌倾向性，且经行业全面调研，同时满足全部*项重要参数且同时满足**条主要参数的生产厂家仅有迈瑞一家;在重要参数基础上，主要参数更加导致有效投标人数量无法达到法定要求，构成《政府采购法实施条例》明令禁止的“以不合理条件限制潜在供应商”情形。

事实依据:

(一)**项“▲”项为主要技术参数级参数定向适配迈瑞品牌，与*项“★”级参数叠加后，仅迈瑞一家可全部满足，完全排除竞争

①第*条▲为了操作便捷，测量精准，操作稳定，采用实体轨迹球操作，“实体轨迹球操作”的限定与第*条“★”重要参数呼应，使触摸板触摸屏的厂家无法参加，与*项“★”级参数叠加后满足该参数的品牌不足三家。

②第*条“▲实体按键***:≥*段，***:≥*段”:“实体按键”的限定与第*条“★”重要参数呼应,多数品牌采用“触控调节+实体按键备份”模式，仅迈瑞部分产品为纯实体按键调节，与*项“★”级参数叠加后满足该参数的品牌不足三家。

③第*条“▲可支持探头:……经食道心脏、腹腔镜探头等”:质疑核心为“经食道心脏探头、腹腔镜探头”的限定。经行业调研，便携超声因机身功率及接口限制，支持经食道心脏探头、腹腔镜探头的品牌极少，目前仅迈瑞等个别品牌通过专属适配实现该功能。其他品牌便携超声的核心应用场景为床旁常规检查，无需强制支持此类专科探头，该限定属于“超临床需求的排他性要求”。

④第**条“▲所有探头频率范围覆盖*.*******.****”:质疑核心为“**.****超高频探头”的强制要求。**.****超高频探头主要用于皮肤等极浅表组织检查，并非便携超声通用配置，目前仅迈瑞等少数品牌将其纳入便携设备探头体系。多数品牌便携超声的探头频率上限为********，已完全满足临床常规浅表检查需求，该参数通过超高频要求排斥主流合规产品。

⑤第**条“▲每套设备至少配置单晶体或纯净波材质探头”“纯净波”为迈瑞专属营销术语，行业通用表述为“单晶体”，但即便是单晶体探头，多数品牌将其作为选配件而非标配，强制标配仅迈瑞等少数品牌可满足，与*项“★”级参数叠加后满足该参数的品牌不足三家。

⑥第**条“▲相控阵探头频率范围覆盖*.******”

⑦第**条“▲具备自动舒张功能评估”:该功能需专用算法支持,目前仅迈瑞、**等少数品牌在便携设备上实现，经调研符合条件的品牌不足三家，属于超行业普遍水平的限定。

⑧第**条“▲具备多角度空间复合成像技术，支持≥*条偏转线，多级可调，支持线阵和凸阵探头”。

⑨第**条“▲心脏模式下显示正常参考值并提示异常”:此功能需内置最新临床指南数据库，多数品牌仅在台式超声上配置，便携设备中仅迈瑞等个别品牌支持，与*项“★”级参数叠加后满足该参数的品牌不足三家。

⑩第**条“▲自动计算*线数量、面积比及间距”:肺部超声智能量化功能在便携设备中应用较少，与*项“★”级参数叠加后满足该参数的品牌不足三家。

（**）第**条“▲具备造影成像及定量分析功能”:便携超声因算力限制，难以支撑复杂的造影定量分析，该功能主要应用于台式设备，便携设备中仅迈瑞等个别品牌宣称支持,与*项“★”级参数叠加后满足该参数的品牌不足三家。

（**）第**条“▲穿刺针增强技术，支持双屏实时对比”:双屏实时对比功能需设备具备双显示接口，便携超声为追求轻便通常省略该配置，仅迈瑞等少数品牌专用型号支持，与*项“大”级参数叠加后满足该参数的品牌不足三家。

（**）第**条“▲血管内中膜自动测量及评估曲线分析”:该功能对图像分辨率及算法要求极高，便携设备中仅迈瑞部分品牌可实现，与*项“★”级参数叠加后满足该参数的品牌不足三家。

（**）第**条“▲具备自动速度时间积分测量、自动下腔静脉定量分析”:两项功能均为重症监护专属量化指标，便携超声中仅迈瑞等个别品牌集成该功能，与*项“★”级参数叠加后满足该参数的品牌不足三家。

答复*：此条参数不做修改。具体说明如下理由如下：

（*）所有技术参数的设定，均以采购项目的具体临床诊疗需求、技术发展趋势、保障医疗质量与安全为根本出发点，旨在采购到能够满足当前及未来一定时期内临床工作需要的先进、适用、可靠的设备。

（*）本次采购的便携式超声设备定位为高端临床应用型设备，需兼顾床旁常规检查、重症快速评估及教学科研等多重需求。因此，参数设定在保障基础成像质量的同时，对设备的平台扩展性、智能化辅助功能及定量分析能力提出了相应要求，这些要求与我单位的实际业务规划和发展需求高度匹配，并非“超临床需求”。

（*）质疑的核心在于认为**项“▲”参数与*项“★”参数叠加后，仅有单一品牌（迈瑞）能够满足，构成不合理限制。我单位认为该结论与事实不符。现将主要理由如下：

①第*条“实体轨迹球”、第*条“实体按键***/***”，此为人机交互方式的要求，是基于在嘈杂、紧急的临床环境（如急诊、***、手术）中，确保操作稳定性、精准性和防误触的切实考虑。另外第*条“***:≥*段，***:≥*段”是基于临床实际需求设置的，***是调节超声波在传播过程中，随着深度增加造成的信号衰减，可以理解为分深度层次调节图像的亮度。***是调节超声波在扫描同一深度时，由于声束特性造成的图像两侧与中心区域的亮度差异，可以理解为分侧向区域调节图像的均匀性。***/***分段越细，彩超设备就能获得更均匀、更高诊断质量的图像；应对多样化的检查部位时，多段***/***提供了一个强大的手动调节工具集，使一台设备能更好地适应从浅表甲状腺到深部肝脏的所有检查。第*条、第*条参数与*项“★”级参数叠加后，满足该参数的品牌很多，例如**、飞利浦、富士、汕超、迈瑞等主流品牌都能满足。

②第*条“支持经食道心脏探头、腹腔镜探头”，此条款旨在评估设备的系统平台扩展能力与前瞻性。该条款是衡量一台便携超声系统是否属于“高端”范畴，尤其是在心脏超声、腹腔镜手术引导应用领域是否具备先进技术能力的关键标志之一，它反映了设备的成像技术水准、计算处理能力及软件架构的先进性。这并非本次采购的强制配置要求，而是对设备平台先进性的一种考量。该参数有助于在招标评审中有效区分不同技术层次和定位的超声设备，确保我单位获得真正符合“高端”定位的产品。目前，具备此类平台扩展能力与*项“★”级参数叠加后的便携超声品牌并非独家，例如**、飞利浦、迈瑞、富士、佳能等主流品牌都能满足。

③第**条“**.****超高频探头”，宽频带技术是超声探头性能的重要标志。要求覆盖至**.****是为了确保设备在极浅表组织（如皮肤、指甲、血管壁内膜、眼部等）成像时具备更优的分辨率，这是高端超声设备技术发展的方向之一，多个品牌都能提供≥**.****超高频探头，例如**、佳能、迈瑞、开立、汕超、华声等主流品牌都能满足。

④第**条“配置单晶体或纯净波材质探头”，条款中已明确“单晶体或纯净波材质”为或的关系，市面主流品牌如**、飞利浦、西门子、迈瑞等的高端探头均采用的单晶体或纯净波材质。“单晶体或纯净波”已成为高端超声探头的主流技术方向之一，它解决了传统压电陶瓷在带宽和灵敏度上的瓶颈，因此，这不是一项独占技术，而是行业公开的高性能解决方案。我单位要求每台设备至少标配一把此类高性能探头，是保障本次采购设备基础图像质量达到高端水准的必要措施，符合项目定位。

⑤第**条“相控阵探头频率范围*.******”，飞利浦、**、西门子、迈瑞、华声、百胜等主流品牌的便携超声均能满足。

⑥第**条“具备自动舒张功能评估”，“自动舒张功能评估” 是心脏超声中一项重要的高级智能化功能，它通过算法自动分析二尖瓣血流频谱和组织多普勒成像数据，辅助医生快速评估左心室舒张功能，对心力衰竭、心肌病等疾病的诊断和管理至关重要，它是一个明确的 “高端市场准入”技术门槛。**、飞利浦、迈瑞、西门子、开立、富士、佳能等主流品牌的便携超声均具备此项功能。

⑦第**条“具备多角度空间复合成像技术，支持≥*条偏转线，多级可调，支持线阵和凸阵探头”，①“多角度空间复合成像技术”是便携超声迈向高端影像质量的核心技术之一，它绝不仅仅是参数表上的一个条目，而是直接决定图像清晰度、诊断信心和临床适用范围的关键。②要求“支持≥*条偏转线，多级可调”，表明我单位需要采购的设备硬件处理能力和软件算法已经达到了高端水平，医生将会在急诊、床旁、术中、复杂环境巡诊等场景下看得清、看得准，有能力进行更精细的鉴别诊断工作。③要求同时支持线阵和凸阵两种主流探头，表面我单位要求该技术能覆盖从体表到深部的绝大部分检查，从而满足我单位临床需求。④市面上飞利浦、**、西门子、迈瑞、佳能、开立等主流品牌的便携超声均能满足。

⑧第**条“心脏模式下，根据指南显示心脏正常参考值，并根据患者情况提示是否异常”，①该功能的意义远超一个简单的参数显示，它本质上是将临床指南、人工智能和床旁工作流深度融合，从根本上提升心脏超声检查的标准化、效率和诊断可靠性。尤其在时间紧迫、操作者经验不一的便携应用场景下，这项功能的价值更为凸显。②将《指南》等权威标准“固化”到设备中，确保无论操作者经验如何，测量方法和参考标准都是统一的，减少了人为变异，提升了不同检查者、不同时间点结果的可比性。③具备该功能能够为临床提升决策效率与安全性，在急诊、***或门诊等场景下，大大缩短了医生的决策时间，并为经验不足者提供了关键的智能核查，防止因疏忽导致的漏诊或误判。④这项功能是判断一台便携超声是否属于“专业诊断级”，而非仅限“初步筛查”的关键标志之一，符合这次采购项目的“高端”定位。⑤飞利浦、**、华声、百胜、西门子、迈瑞、开立、索诺声等主流品牌的便携超声均具备此项功能。

⑨第**条“自动计算*线数量、获取*线面积比、*线间距，指导液体复位并防止出现肺水肿”，飞利浦、**、华声、西门子、迈瑞、索诺声、汕超、开立等主流品牌的便携超声均具备此项功能。

⑩第**条“▲具备造影成像及定量分析功能”，飞利浦、**、西门子、迈瑞、佳能、开立等主流品牌的便携超声均具备此项功能。

（**）第**条“穿刺针增强技术，支持双屏实时对比”，飞利浦、西门子、**、迈瑞、佳能、三星等主流品牌的便携超声均具备此项功能。

（**）第**条“血管内中膜自动测量及评估曲线分析”，飞利浦、**、西门子、迈瑞、佳能、富士等主流品牌的便携超声均具备此项功能。

（**）第**条“具备自动速度时间积分测量、自动下腔静脉定量分析”，两项功能均为重症监护专属量化指标，满足我单位临床实际需求。飞利浦、**、西门子、迈瑞、佳能、富士、三星等主流品牌的便携超声均具备此项功能。

综上所述，我单位设置的上述参数代表了当前超声设备智能化、定量化、精准化的发展趋势，均与采购项目的具体特点（高端便携超声）和实际需要（多科室、多场景、智能化临床应用）紧密相关、高度适应，旨在获取物有所值的产品。且能够满足要求的潜在供应商数量符合法定要求，能够形成有效竞争。故未构成《政府采购法实施条例》第二十条第（二）项所述情形。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：一般参数质疑事项。本项目设定的一般参数(第*条、第**条)存在明显迈瑞品牌倾向性，进一步压缩竞争空间。且经行业全面调研，同时满足重要参数、主要参数与一般参数参数的生产厂家不仅迈瑞一家，构成《政府采购法实施条例》明令禁止的“以不合理条件限制潜在供应商”情形。

事实依据：

①第*条“显示器***;**英寸高分辨率***显示器”:“***材质”的强制限定排除了采用****、***、***等显示器;且**英寸以上***屏便携设备仅迈瑞等少数品牌专注，满足条件品牌不足三家。

②第**条“具备高分辨率血流成像”:功能表述与迈瑞技术术语高度绑定，其他品牌虽有同等功能但表述不同，实质满足该需求的品牌不足三家，构成文字性排他。

答复*：此条参数不做修改。具体说明如下理由如下：

（*）第*条“显示器***;**英寸高分辨率***显示器”。①首先，****全称为******* ************** *****，即有机发光二极管，而***全称为***** ******** *****，即发光二极管。在使用寿命方面，***屏幕通常具有较长的使用寿命，因为***作为发光二极管本身具有较长的寿命，而****屏幕则存在烧屏问题，尤其是在长时间显示同一静止图像时，容易导致像素点老化从而出现烧屏现象，且****屏幕的价格相对较高，因此市面上通常使用的均是，***屏幕。其次，在医疗影像设备领域， “***显示器”通常指的是采用“***背光”的液晶显示器（***），这是一种广泛使用的行业通用表述，****、***是***面板的不同类型，“***”主要描述的是屏幕的背光技术，而非特指与****、***等面板技术互斥。而且“***背光”已成为这些***面板的标准照明方式。因此，“高分辨率***显示器”这一要求，本质上旨在确保屏幕具有高亮度、高对比度和色彩一致性，以满足临床读图需求，并非意图排除采用****等先进技术的显示屏。②市面上**、飞利浦、迈瑞、佳能、三星、开立等主流品牌均能满足“显示器***;**英寸高分辨率***显示器”。

（*）第**条“具备高分辨率血流成像”，“高分辨率血流成像”旨在获取“能够清晰显示低速、微细血管血流信号，并显著抑制组织运动伪影的先进血流成像功能”，这描述的是一个明确的临床需求和技术目标，是超声血流成像技术发展的共同方向，而非某个品牌的私有定义。其技术核心在于通过算法提升血流检测的空间分辨率和灵敏度，以满足甲状腺、乳腺、类风湿等精细化诊断需求。市面上**、飞利浦、迈瑞、西门子、佳能、富士等主流品牌均能满足该功能。

综上所述，同时满足第*条、第**条参数的生产厂家不仅迈瑞一家，未构成《政府采购法实施条例》明令禁止的“以不合理条件限制潜在供应商”情形。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：*、▲实体按键***≥*段，***:≥*段。

事实依据:此参数完全为了限制竞争产品而设置，超声中的好产丝得到主流市场认可的像飞利浦、百胜、**、西门子等的便携超***大多都在*段，***都使用自动调节，此条参数的设置就是为了限制充分竞争而设置不合理条款，且此参数设置毫无任何意义，设定完全具有偏向性，***和***实际都是用于画面调节，如果有自动调节，应当不予限制，建议修改为实体按键***:≥*段

答复*：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项*：*、▲可支持探头:凸阵、线阵、内、颅脑、介入、成人相控阵小儿相控阵、新生儿相控阵、超高频线阵、经食道心脏、腹腔镜探头、一线一凸双平面泌尿科专用探头等。(提供产品彩页证明或官网截图或产品功能截图或第三方有权机构出具的证明材料，且所提供的探头型号须在所投产品注册证范围内)

事实依据:事实依据：此参数完全为了限制竞争产品而设置，本次项目为***采购设备，实际使用中对于腹腔镜探头，双平面泌尿科专用探头并没有实际要求，此条参数的设置就是为了限制充分竞争而设置不合理条款，且此参数设置毫无任何意义，设定完全具有偏向性，建议修改为▲可支持探头：凸阵、线阵、腔内、颅脑、介入、成人相控阵、小儿相控阵、新生儿相控阵、超高频线阵、经食道心脏等。（提供产品彩页证明或官网截图或产品功能截图或第三方有权机构出具的证明材料，且所提供的探头型号须在所投产品注册证范围内）

答复*：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项*：**、▲所有探头均采用超高灵敏度宽频带多频变频技术，探头频率范围覆盖:*.*******.****。

事实依据:此参数完全为了限制竞争产品而设置，此次招标所需探头最高频率只到**.****，此条参数的设置就是为了限制充分竞争而设置的不合理条款，且此参数设置毫无任何意义，设定完全具有偏向性，建议修改为所有探头均采用超高灵敏度宽频带多频变频技术，探头频率范围覆盖:*.*******.****。

答复*：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项*：**、▲血管内中膜自动测量，并具备评估曲线分析;

事实依据:此参数完全为了限制竞争产品而设置，血管内中膜自动测量，评估方法有多种，为什么只限定用曲线做评估分析呢?就是为了限制而限制，建议修改为血管内中膜自动测量，并具备评估曲线分析或类似方法。

答复*：此条参数不做修改。具体说明如下理由如下：

（*）本次设定“血管内中膜自动测量，并具备评估曲线分析”，核心目标是保障测量评估的精准性与临床实用性，而非限制竞争产品。血管内中膜厚度评估对临床诊断（如动脉粥样硬化筛查）至关重要，曲线分析是目前行业内经过大量临床验证、数据重复性及准确性更优的评估方式之一，能更直观、全面地反映血管内中膜的连续性变化，为临床决策提供可靠依据。

（*）选用曲线做评估分析，并非忽视其他评估方法，而是优先明确核心且成熟的评估能力（曲线分析）作为主流临床认可的方法，将其纳入要求可确保设备基础性能达标，避免因评估方法过于宽泛导致部分产品仅具备简易评估能力而无法满足临床实际需求。

（*）飞利浦、**、西门子、迈瑞、佳能、富士等主流品牌的便携超声均具备此项功能。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：**、▲具备自动速度时间积分测量、自动下腔静脉定量分析功能。

事实依据:此参数为独家，建议删除。

答复*：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项*：*、★所投设备注册证管理类别为第三类注册，符合医疗器械分类目录的第三类要求。

事实依据：便携超声设备注册证管理类别为第三类注册，此参数不满足三家，具有差别和歧视供应商，建议修改

答复*：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：*、★笔记本式便携彩超（非立式），实体键盘式控制面板（控制面板/操作面板为纯物理按键，无触摸屏）。（提供产品彩页证明或官网截图或产品功能截图或第三方有权机构出具的证明材料）。参数设置无合理技术依据，涉嫌限定设备类型。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：*、★所投设备注册证管理类别为第三类注册，符合医疗器械分类目录的第三类要求。本次招标要求为标配凸阵、线阵和相控阵探头各一把，均属于二类医疗器械管理范畴，三类注册证要求超出项目实际需求，构成不合理限制。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：*、▲实体按键***:≥*段，***:≥*段。该参数无正当技术依据，涉嫌刻意排斥触摸屏合规产品。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：*、显示器***;**英寸高分辨率***显示器，分辨率不低于*********。整机重量***;***（含电池），限定***材质无技术必要性，涉嫌无依据排斥非***合规显示设备。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：*、▲可支持探头：凸阵、线阵、腔内、颅脑、介入、成人相控阵、小儿相控阵、新生儿相控阵、超高频线阵、经食道心脏、腹腔镜探头、一线一凸双平面泌尿科专用探头等。（提供产品彩页证明或官网截图或产品功能截图或第三方有权机构出具的证明材料，且所提供的探头型号须在所投产品注册证范围内）本次招标要求为标配凸阵、线阵和相控阵探头各一把，经食道心脏、腹腔镜探头、一线一凸双平面泌尿科专用探头参数的要求超出项目实际需求，构成不合理限制。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：**、▲所有探头均采用超高灵敏度宽频带多频变频技术，探头频率范围覆盖：*.* ******.****。频率范围限定与项目实际采购需求脱节，无合理必要性。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：**、▲每套设备至少配置单晶体或纯净波材质的凸阵探头、相控阵探头各一把。

事实依据：

（一）、强制限定单晶体/纯净波材质无合理技术必要性，与项目实际需求脱节，超声探头的核心评价维度是成像分辨率、探测深度、灵敏度等实际使用性能，而非单一材质。当前便携超声市场中，常规压电陶瓷材质探头技术成熟稳定，已能完全满足门诊、床旁、急诊等常规诊疗场景的成像需求，其性能指标可达到医疗诊断的专业标准，与单晶体/纯净波材质探头在常规应用场景下无显著性能差异。该参数未结合项目实际诊疗需求，盲目强制限定高端材质，无任何技术规范或临床需求依据，属于与项目实际需要不相适应的不合理限定。

（二）、材质限定变相抬高投标门槛，排斥潜在合规投标人无行业标准要求便携机必须标配单晶体/纯净波材质探头。该参数通过强制限定材质，直接排除了仅能提供常规优质材质（压电陶瓷）、性能达标但材质未达限定要求的合规供应商，人为压缩市场竞争范围，构成对潜在投标人的不合理歧视。建议修改：删除“单晶体或纯净波材质”

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：**、▲具备自动舒张功能评估,自动检测左心多普勒和组织多普勒信号，自动测量心脏舒张功能评估参数。该参数限定过于严苛，市场满足条件的合规供应商不足三家，构成实质性竞争限制。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：**、▲自动计算*线数量、获取*线面积比、*线间距,指导液体复苏并防止出现肺水肿。该参数限定过于严苛，市场满足条件的合规供应商不足三家，构成实质性竞争限制。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：**、▲具备自动速度时间积分测量、自动下腔静脉定量分析功能。该参数限定过于严苛，市场满足条件的合规供应商不足三家，构成实质性竞争限制。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解！如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：明光市人民医院

地 址：明光市明光大道***号

联系方式：赵婉茹***********

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：邓成丽***********

*.项目联系方式

项目联系人：赵婉茹、邓成丽

电　　 话：***********、***********

五、附件

*、无