明光市人民医院健康体检中心设备采购项目更正公告二

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：明光市人民医院健康体检中心设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

*、本项目第三章采购需求中二、货物需求：（一）技术参数二、主要技术规格及系统概述中“★*、探头接口为无针触点式接口，非卡槽式、非排针式、非针式探头接口，探头接口≥*个。”修改为：“★*、探头接口为无针触点式接口，非卡槽式、非排针式、非针式探头接口，探头接口≥*个，探头接口大小一致。”

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解！如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：明光市人民医院

地 址：明光市明光大道***号

联系方式：赵婉茹***********

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：邓成丽***********

*.项目联系方式

项目联系人：邓成丽

电 话：***********

明光市人民医院健康体检中心设备采购项目更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：明光市人民医院健康体检中心设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

*、本项目第三章采购需求中二、货物需求：（一）技术参数二、主要技术规格及系统概述中“★*、探头接口为无针触点式接口，非卡槽式、非排针式、非针式探头接口，探头接口≥*种。”修改为：“★*、探头接口为无针触点式接口，非卡槽式、非排针式、非针式探头接口，探头接口≥*个。”

*、本项目第三章采购需求中二、货物需求：（一）技术参数四、图像管理与记录装置中“★**、支持网络连接，中标人免费提供所有需要的软、硬件设施，免费负责完成与我院现有****或***、体检相关系统等系统联网，并免费提供所必须的主流品牌计算机、打印机、连接线及接口软件等，安装过程中涉及到的所有费用，由中标方提供。且内置固态硬盘容量≥*****或硬盘容量≥**。”修改为：“★**、支持网络连接，中标人免费提供所有需要的软、硬件设施，免费负责完成与我院现有****或***、体检相关系统等系统联网，并免费提供所必须的工作站设施、打印机、连接线及接口软件等，安装过程中涉及到的所有费用，由中标方提供。且内置固态硬盘容量≥*****或硬盘容量≥**。”

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解！如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：明光市人民医院

地 址：明光市明光大道***号

联系方式：赵婉茹***********

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：邓成丽***********

*.项目联系方式

项目联系人：邓成丽

电 话：***********

明光市人民医院健康体检中心设备采购项目更正公告三

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****************

原公告的采购项目名称：明光市人民医院健康体检中心设备采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

质疑事项*：针对技术要求中的★*、高端彩色多普勒超声诊断系统，主要用于成人心脏、全身、血管(外周、脑血管)、腹部、浅表器官等;并具备二维和实时三维经胸超声心动图成像技术及三维经食道超声心动图成像技术，超声心脏临床诊断应用和全身检查为主。该参数列举的探头与体检中心需求脱节，构成不合理限制。

事实依据:

(一)与实际采购情况矛盾

参数中列举的“具备二维和实时三维经胸超声心动图成像技术及三维经食道超声心动图成像技术”，均为专科或特殊场景专用，非体检中心需求:经食道心脏探头需侵入性操作，仅限心内科或心外科复杂病例检查，无法在体检中心进行，脱离临床需求。

本次采购明确未配置上述高端探头来应用，导致参数与实际使用场景完全脱节。

(二)重要参数设定加剧不公平竞争

将与实际配置脱节的选配探头列为废标参数，会导致评审中过度侧重该冗余指标，忽视设备与采购需求的实际匹配度，形成对潜在投标人的不合理排斥。

答复*：此条参数不做修改。理由如下：

*、关于参数设置与实际采购需求关系问题

（*）采购需求要有整体性与前瞻性。本项目采购的“高端彩色多普勒超声诊断系统”，其技术要求是基于对“主要用于成人心脏、全身、血管、腹部、浅表器官等”及“以超声心脏临床诊断应用和全身检查为主”这一核心需求的全面分析和专业判断而制定。设备的技术能力是一个完整的体系，所列技术参数旨在确保采购的系统具备上述检查所需的、全面的基础技术平台和高端功能潜力。

（*）功能设置要有代表性而非强制使用要求。“具备二维和实时三维经胸超声心动图成像技术及三维经食道超声心动图成像技术”这一技术指标的设定，主要目的在于：①评估设备的等级，该指标是衡量一台超声诊断系统是否属于“高端”范畴，尤其是在心脏超声应用领域是否具备先进技术能力的关键标志之一。它反映了设备的成像技术水准、计算处理能力及软件架构的先进性；②确保技术完整性与扩展性，要求设备具备这些技术，是确保其技术平台完整、能够支持复杂心脏检查功能的基础。这并不意味着必须在日常体检中频繁使用经食道探头，而是强调设备应具备应对更精密检查需求的技术储备和能力，以满足体检中心可能遇到的特殊病例筛查或深度检查需要，同时也为未来可能的业务拓展或教学科研需求预留空间；③区分设备档次，该参数有助于在招标评审中有效区分不同技术层次和定位的超声设备，确保我单位获得真正符合“高端”定位的产品。

*、 关于参数与实际配置及使用场景关系问题

（*）招标文件中的技术参数是对所投产品本身功能的要求。要求设备“具备”某项技术，是指该设备的产品平台、硬件架构和软件系统支持此项功能。这不等同于强制要求本次采购必须包含实现该功能的所有特定探头（如经食道探头）。设备的“能力”与本次采购具体“配置”哪些探头，是两个不同层面的问题。我单位可以根据实际业务需求、预算等因素，在满足设备具备相应功能平台的前提下，自主决定探头的选配方案。

（*）体检中心的职责包括早期发现、筛查潜在疾病。具备先进的心脏成像技术（包括经胸实时三维及经食道三维技术平台），即使不配置或极少使用经食道探头，也意味着该系统在常规经胸心脏检查中能提供更精准、更清晰的二维及三维图像，有助于更准确地发现心脏结构异常，提升体检筛查的质量和深度。将高端技术平台用于常规检查的提质增效，正是本次采购的合理需求之一。

（*）当前，我单位全院一盘棋，固定资产均需调配、共享使用，此次采购的设备也是纳入共享资源池统一调配，有利于节约国有资产。此次采购更注重设备应具备应对更精密检查需求的技术储备和能力。

*、 关于参数设定与公平竞争关系问题

（*）该条参数设置合法、合规。该技术参数的设置，是基于采购项目的实际功能需求（高端、全面的心脏及全身检查能力）而提出的，旨在保证采购设备的技术先进性和系统完整性，并非针对特定品牌或供应商设置。

（*）本项目评审将依据招标文件规定的评审标准和方法进行。评审标准通常会综合考量设备的整体性能、技术指标的符合性、配置的合理性、价格、售后服务等多方面因素，而非孤立地、过度地强调某一项参数。将关键的高端技术指标作为实质性要求（★条款），是为了设置合理的技术门槛，确保所有中标候选产品均处于同一高水平技术平台，这符合高端设备采购的惯例，有利于保障采购质量，杜绝低档次产品低价冲标。

（*）市面上多家主流品牌的高端机型均能满足此技术要求，例如飞利浦、**、西门子、佳能、联影、迈瑞等。参数的设定并未不合理地限制投标人，相反，它明确了竞争的技术基准，有助于在同等高水平上开展竞争。

综上所述， 该参数是我单位根据项目实际需要设定的合理技术要求，旨在保障采购到真正高端的、技术平台完整的超声诊断系统，以满足当前及未来的业务需求。该参数的设定符合法律法规，不存在不合理限制情形，也不构成不合理的竞争限制。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：针对于技术要求中的▲*、具有最新超声平台:***天玺平台或生物声学平台或***域光平台超声系统主机或具备同等技术标准的最新超声平台，具备持续升级能力，可满足临床开展新技术应用的需求。该条款存在两大核心问题:一是直接限定特定品牌专属，涉嫌指向性;二是“同等技术标准的”标准模糊，导致非限定型号的合规产品面临不被采纳的重大风险，严重违背公平竞争原则。

事实依据:(一)限定机型均为特定品牌专属产品:经核实，***天玺平台属于飞利浦品牌超声平台、生物声学平台是西门子品牌超声平台、***域光平台是迈瑞品牌超声平台。所列平台均为单一品牌专属品牌平台，实质是通过限定平台间接指向特定供应商，对其他品牌形成隐性歧视。

(二)同等技术标准的最新超声平台证明材料要求缺乏客观标准:条款未明确“同等技术标准的最新超声平台”的判定依据(如技术参数、市场定位、认证标准等)，也未界定“证明材料”的具体类型和审核标准，完全依赖评标委员会主观判断。我方产品在核心性能、临床应用、质量认证等方面与限定机型处于同一档次，但因缺乏明确判定标准，证明材料存在被随意否定的风险，无法获得公平评审机会。

(三)限定平台违背充分竞争原则:超声行业内，各品牌均有技术水平相当的合规产品，但条款通过限定少数品牌专属平台，直接将大量优质潜在投标人排除在核心竞争之外;而模糊的证明材料要求进一步压缩了非限定品牌的参与空间，与“确保充分竞争”的招投标基本要求相悖。

答复*：此条参数不做修改。理由如下：

*、关于参数设置涉嫌指向特定品牌问题

（*）本条参数的核心采购需求在于，要求投标产品需搭载各品牌最新、最高端的技术平台，以确保所采购设备在硬件架构、信号处理、成像算法等方面具备当前行业顶尖或领先水平，并拥有良好的技术前瞻性和可持续升级能力，以满足未来临床新技术应用的需求。

（*）招标文件中列举的“***天玺平台”、“生物声学平台”、“***域光平台”，是采购人基于市场调研所了解到的、在超声技术领域公认具备先进性和代表性的示例。这种列举方式，旨在为“最新超声平台”这一技术概念提供具体、可参照的实例，帮助各潜在投标人更直观地理解采购人所要求的技术等级和定位。

（*）本条参数中“或具备同等技术标准的最新超声平台”明确了参数的非排他性和开放性。明确告知所有潜在投标人，只要提供的设备所搭载的平台，在技术先进性、系统性能、持续升级能力等方面能够达到或超越所列举平台的水准，即被视为符合要求。这并非限定品牌，而是设定了明确的技术性能目标。

*、关于“同等技术标准”判定标准问题

（*）“同等技术标准”的判定，并非依赖评标委员会的主观臆断，而是基于招标文件已详细载明的全部技术要求进行综合比对。

（*）招标文件的技术要求部分，包含了图像分辨率、帧频、探头性能、成像模式（如所述的高级心脏功能）、系统架构、软件功能、临床应用工具、数据管理能力等具体、可量化或可验证的技术指标。这些指标共同构成了对“超声平台”技术水平的客观评价体系。

（*）潜在投标人需在投标文件中，提供其产品技术规格的详细说明或技术白皮书或权威检测报告或公开发表的性能对比数据等客观证明材料，用以证明其平台技术标准。评标委员会将依据招标文件规定的评审方法和标准，对投标文件提供的全部技术证明材料进行集体审议和比对，判断其整体技术方案是否达到采购需求。这是一个基于客观证据和行业共识的专业评审过程。

*、关于参数设置是否违背公平竞争原则

（*）为采购高端的医疗设备而设定的高技术门槛，是保障采购质量、实现物有所值的正当需要。要求“最新超声平台”是基于本项目对设备先进性、长期适用性的核心需求，该要求本身不具有排他性。

（*）目前超声设备市场中，除列举示例所涉品牌外，其他主要知名品牌例如西门子、**、三星、联影等，其旗下主流产品所搭载的平台均在技术上追求行业领先，均能通过提供充分的证明材料，展示其平台符合“同等技术标准”。该条款并未关闭其他品牌参与竞争的大门。

（*）该参数鼓励所有投标人以其最先进的技术平台和最优的性能方案参与竞争，实质上是引导技术竞争，而非限制品牌竞争。这有助于我单位获得真正技术领先的产品，符合公共利益和资金使用效益。

综上所述，本条技术参数通过“示例列举+开放性条款”的方式，明确了超声系统主机平台技术先进性的要求，为所有具备相应技术实力的潜在投标人提供了平等的竞争机会，该条款的设置未违反公平竞争原则，也未以不合理条件限制或者排斥潜在供应商。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：针对于技术要求中▲*、所投设备具有在国家食品药品监督管理局注册的Ⅲ类医疗器械注册证，该设置存在不合理性，本次招标所需的腹部凸阵探头、高频线阵探头、相控阵心脏探头、阴超探头均属于二类医疗器械管理范畴，三类注册证要求超出项目实际需求，构成不合理限制。

事实依据：

(一)招标所需探头的管理类别有明确法规界定:根据《医疗器械分类目录》超声诊断用探头(凸阵探头、高频线阵探头、相控阵心脏探头、阴超探头)作为超声换能器组件，核心功能是人体组织成像，风险等级为中度，属于第二类医疗器械管理范畴，无需通过三类医疗器械的严格管控即可保证安全有效。(二)三类医疗器械的适用场景与本次招标无关:第三类医疗器械特指具有较高风险、需特别措施控制安全的产品，如超声肿瘤聚焦刀、血管内介入超声设备等治疗或侵入性诊断设备，而本次招标仅涉及常规超声诊断探头，无高风险应用场景，三类注册证要求与项目实际需求完全不匹配。(三)二类注册证已能充分满足使用要求:我方产品及行业内同类合规设备，均凭第二类医疗器械注册证上市销售，其探头的成像精度、安全性、有效性已通过监管部门审核，完全可覆盖本次招标的临床应用需求，强制要求三类注册证属于“超标准设定门槛”。

答复*：此条参数不做修改。理由如下：

*、该条参数的设置具有合理性和必要性。本条参数要求的对象是“设备”而非“探头”，参数要求并非对招标所需探头本身提出超越其管理类别的注册要求，而是基于对整机系统安全性、有效性及临床应用综合风险管控的整体考量，条款明确要求为“所投设备”需具有Ⅲ类医疗器械注册证，而非单独列出的各类探头。整机的注册类别判定，是基于其技术复杂程度、临床应用风险等因素的综合评价，许多中高端超声诊断设备整机被划归为第三类医疗器械进行管理，这是监管部门从整机系统角度进行风险管控的要求。

*、关于“三类医疗器械适用场景与本次招标无关”的观点存在误解。第三类医疗器械并不仅限于治疗或高侵入性设备，根据《医疗器械监督管理条例》及分类规则，用于支持、维持生命或具有潜在风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，均可被划分为第三类。本次采购的设备在多种重要脏器（如心脏、腹部大血管等）诊断中的广泛应用，其诊断结果的准确性直接关系到临床决策，风险较高，因此要求整机为Ⅲ类证，正是为了匹配其实际的临床应用风险和重要性。

*、基于对本次采购项目的具体临床需求、应用场景、性能要求及长期使用的可靠性、稳定性等综合考量，认为有必要设定更高的准入门槛。要求整机具备Ⅲ类注册证，能够从源头筛选出在整体设计、风险控制、临床性能和支持能力等方面更为成熟和可靠的产品，从而更好地保障医疗质量与患者安全，实现物有所值的采购目标。

综上所述，本条参数要求“所投设备具有Ⅲ类医疗器械注册证”是基于采购标的为超声诊断协调的整机设备，并综合考虑其临床应用风险、监管要求及项目实际需要而设定的合理资格条件。该要求并非针对单个探头组件，亦未违反医疗器械分类管理法规，而是遵循了针对整机设备监管的常规实践，旨在保障采购设备具备更高的整体质量与安全保障水平。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：针对于技术要求表中的▲*、高分辨率彩色液晶显示器≥**英寸（不含边框），分辨率≥****×****。具有调节拉手及万象关节臂设计，可上下左右前后任意调节显示器位置，可前后折叠。或≥*个显示器关节支撑臂，显示器可以上下倾斜、左右旋转、前后移动，具有独立的显示器锁定装置。液晶触摸屏≥**英寸，液晶触摸屏角度可独立调节，支持界面编辑及滑动翻页功能。具有倾向性并缺乏必要性。

事实依据：

(一)关于“显示器具有调节拉手”要求的质疑

主流超声设备的显示器调节核心依赖万象关节臂或多关节支撑臂的结构设计,其关节连接处的阻尼调节已能实现便捷的位置调整，无需额外设置调节拉手。

(二)关于“具有独立的显示器锁定装置”要求的质疑

该要求既无行业统一技术标准支撑，也与现有设备成熟锁定方案存在功能重复限制合格供应商范围。当前超声设备显示器的锁定功能，多通过关节臂自身的阳尼结构或集成式锁止组件实现，已能稳定固定显示器调节后的位置，无需额外设置独立锁定装置，行业内暂无将“独立显示器锁定装置”作为超声设备显示器核心配置的统一标准，强制要求该配置会将部分采用集成式锁止方案的优质设备排除在外，缩小了采购选择范围。

答复*：此条参数不做修改。理由如下：

该条参数设定具有明确的必要性与合理性，不存在倾向性或排斥潜在合格供应商的情形。“具有调节拉手及万象关节臂设计，可上下左右前后任意调节显示器位置，可前后折叠。”和“≥*个显示器关节支撑臂，显示器可以上下倾斜、左右旋转、前后移动，具有独立的显示器锁定装置。”是或的关系，西门子、迈瑞、三星、开立等主流品牌均满足。

*、关于“显示器具有调节拉手”要求问题

（*）超声检查过程中，操作者需要频繁、快速地根据患者体位、探查部位以及自身操作姿势调整显示器的位置和角度。虽然万象关节臂或多关节支撑臂本身具备调节功能，但在实际操作中，尤其是在医生佩戴无菌手套、手部可能沾有耦合剂的情况下，直接抓握显示器边框或特定部位进行推拉调节，可能存在不便的问题。

（*）专门设计的“调节拉手”为操作者提供了一个明确、稳固、易抓握的施力点。它能够显著提高单手调节显示器的效率与精准度，实现更快速、更省力、更稳定的位置调整，尤其适用于需要细微、频繁调整的场景。此设计增强了人机交互的友好性，是提升设备整体易用性和操作流畅性的重要细节考量。

（*）该要求并非否定关节臂阻尼调节的功能，而是对其进行的功能性补充与优化。要求“具有调节拉手”与“万象关节臂或多关节支撑臂设计”是并列且互补的关系，旨在通过物理结构的优化，进一步降低操作难度，提高工作效率。这属于合理的人体工程学要求，并非多余或无效配置。

*、关于“具有独立的显示器锁定装置”要求问题

（*）超声设备在诊断过程中，显示器必须保持在特定位置，避免因意外碰撞、设备自身关节臂的微量蠕变或长期使用后阻尼结构可能产生的轻微松弛而导致显示器移位。显示器的意外移动可能干扰医生观察图像，影响诊断连续性，甚至可能导致设备损坏。

（*）在中高端超声设备及注重长期稳定性和安全性的专业应用场景中，提供独立的、可靠的锁定装置已是常见的优秀设计实践，也是众多主流品牌高端型号的可选或标准配置。招标文件提出此项要求，旨在确保采购设备具备更高级别的安全性与长期使用稳定性，符合采购单位对设备品质的合理预期。

（*）此项要求非具有排他性，该要求旨在设定一个明确的、可衡量的、有利于设备长期稳定使用的功能标准。它并未指定锁定装置的具体技术形态（如机械式、电磁式等），也未限定其品牌或独家设计，任何能够实现可靠、独立锁定功能的解决方案均符合要求。

综上所述，招标文件中对“显示器调节拉手”或“独立的显示器锁定装置”的要求，是基于真实的临床应用场景、对操作效率、安全性及长期使用稳定性的充分考虑而提出的。这些要求具有充分的技术必要性和现实意义。相关描述清晰、明确，属于功能性要求，未指向特定品牌、特定专利或唯一实现方式，对所有潜在供应商公平一致，不存在倾向性或排斥性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：针对于技术要求表中的★**、本项目采购的两台设备需支持高振元探头，振元数≥****；须配探头总数量≥* 把，阴超、腹部、高频、心脏各两把，其中至少腹部、高频、心脏需配备单晶体或具备冰晶技术或具备纯净波技术探头。本次招标所需的腹部凸阵探头、高频线阵探头、相控阵心脏探头、阴超探头，此次采购未配备振元数≥****探头，而是可支持，是非超声设备核心性能的必需指标，属于过度强调硬件参数。

事实依据：

(一)振元数≥****并非超声设备核心性能的必需指标，属于过度强调硬件参数

超声设备的成像质量、临床适用性主要取决于波束形成技术、图像处理算法、探头频率范围等综合性能，而非单纯依赖最大物理阵元数。在常规临床场景中(如腹部、浅表器官、妇科等基础检查)，常规探头已能通过优化的电子聚焦和信号处理技术，满足清晰成像和精准诊断的需求，且经过长期临床验证，完全适配体检中心的诊疗操作。强制要求“振元数≥****”，实质是将单一硬件参数拔高为核心指标，而该指标的提升对常规检查的成像质量改善有限，与“优先保障核心功能、控制非必需成本”的采购原则相悖。

(二)与多数采购场景的实际需求脱节

振元数≥****的硬件配置更多适用复杂器官三维重建等检查，而非常规体检检查。且此次振元数≥****探头并未作配置，将其作为废标参数，与实际需求脱节。

答复*：此条参数不做修改。例如**、飞利浦、西门子、佳能、三星、开立、迈瑞等主流品牌都能满足。理由如下：

*、关于“振元数≥****并非核心性能必需指标，属于过度强调”问题

（*）技术先进性与图像质量正相关，超声成像质量是系统整体性能（包括波束形成器、探头技术、算法等）的综合体现，然而，探头物理振元数作为基础硬件平台的关键指标，直接影响系统多项核心性能的上限。更高的探头振元数为实现更复杂、更精准的电子聚焦和动态孔径技术提供了硬件基础，这有助于生成更薄、更锐利的声束，从而在图像的侧向分辨力和对比分辨力上带来潜在提升，这对于区分细微组织结构、显示更清晰的病灶边界至关重要，即使在常规腹部、浅表器官检查中也能受益。同时，高密度振元阵列有助于在保持图像质量的同时，实现更宽的成像视野或更高的帧频，提升扫描效率和动态观察能力。如招标文件中要求的超微血流成像、弹性成像等先进成像模式，对探头的发射/接收通道数和数据处理能力都有更高要求。“支持高振元探头（振元数≥****）” 这一要求，正是对设备硬件平台（通道数、数据处理能力）具备支撑先进技术潜力的一个重要且可量化的客观指标。它确保了采购的设备不是一个“技术终点”产品，而是一个能够伴随技术发展保持活力的平台。

（*）本项目并非强制要求标配的所有探头的振元数都不小于****，而是要求设备平台支持此类高性能探头，这一要求精准地实现了“保障核心功能与前瞻性”与“控制当前采购成本”之间的平衡。

*、关于“与实际需求脱节”问题

（*）体检中心的职责不仅是完成基础筛查，更应具备发现早期、细微病变的能力，并为受检者提供更精准、更舒适的检查体验。随着健康意识提升和诊疗技术进步，对超声图像的细节分辨力、血流敏感性等要求日益提高。一个具备高扩展潜力的设备平台，能够更好地适应未来临床标准提升和新增检查项目的需求。

（*）“支持”是采购的门槛，要求“支持”振元数≥****的探头，是对设备主机硬件架构和软件系统底层能力的要求，是确保设备技术先进性和未来扩展性的基础门槛。如果设备平台本身不支持，则无论当前配置如何，后续都无法通过升级满足更高要求。“配置”是我单位的选择，我单位应根据当前主要工作负荷和预算，合理配置满足当前最优性价比的探头组合。将“支持高振元探头”设为关键条款（★），而并未强制当前“配置”，这正体现了采购需求的科学性与层次性。

综上所述，将“支持高振元探头（振元数≥****）”设为关键技术条款（★），是基于超声技术发展趋势、保障设备长期技术生命力、实现最佳投资效益的合理且必要的需求。它并非脱离实际，而是对设备核心硬件平台能力的前瞻性要求，旨在保障采购设备具备更高的整体质量与安全保障水平，并在未来数年内仍能保持技术竞争力，有效保护我单位的长期投资。该要求功能指向明确，评价标准客观，对所有潜在供应商公平一致。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：针对于技术要求表中的▲**、具备主机一体化耦合剂加热装置（所投设备注册证内结构及组成/主要组成成分中有耦合剂加热器），加热温度分级可调。此参数是非超声设备核心性能的必需指标，该条款设置缺乏合理必要性存在变相限制潜在投标人、排斥市场竞争的情形，违背政府采购公平竞争原则。

事实依据:

(一)从超声设备行业技术现状来看，耦合剂加热功能核心是提升临床检查舒适度，属于设备附加便民功能，而非保障设备超声诊断核心性能的关键配置，无需通过注册证载明结构组成的方式限定实现路径。市场上多数主流品牌超声设备对应设备注册证虽未将耦合剂加热器列入结构组成,但其核心诊断性能均符合行业标准及临床诊疗要求，却因该参数限制无法参与投标，形成不合理竞争壁垒。

(二)结合医疗器械注册管理实操规则，超声设备注册证载明的结构及组成，核心围绕保障设备成像精度、诊断安全性等核心性能的关键部件设定，耦合剂加热器不属于超声设备法定强制注册载明的核心组件,该参数实质形成了对特定品牌产品的倾向性引导，排除了多数具备同等临床使用价值的产品参与竞争，违背了医疗设备采购参数应兼顾普遍性与公平性的基本要求。

答复*：此条参数不做修改。例如**、飞利浦、西门子、富士、迈瑞等主流品牌都能满足。理由如下：

*、配置耦合剂加热装置能够提升检查质量与患者安全，耦合剂温度过低可能导致患者（尤其是婴幼儿、老年体弱患者、检查部位敏感患者）肌肉紧张、血管收缩，不仅引起患者不适，也可能影响探头与皮肤的良好耦合，进而可能干扰超声图像的稳定获取与诊断信息的准确性。具备温度可调的耦合剂加热功能，能有效提升患者检查舒适度与配合度，保障检查过程顺畅，符合提升患者满意度和医疗服务质量的采购导向。

*、恒温耦合剂可避免因寒冷刺激导致的检查中断或重复涂抹，提升检查效率。此外，一体化加热装置通常具有封闭或可控的加热环境，相比外置加热设备或临时加热方式，更有利于维持耦合剂的清洁，降低因耦合剂储存或加热不当可能引发的微生物滋生风险，符合医院感染控制的管理要求。

*、将“具备主机一体化耦合剂加热装置”且“加热温度分级可调”作为▲项（关键技术参数），并要求在医疗器械注册证的结构及组成中予以体现，是为了确保该功能是设备原厂设计、集成、生产的一部分，其安全性、有效性和可靠性经过了医疗器械注册监管体系的审核。排除了通过后期加装非原厂、未经医疗注册认证的第三方加热模块来实现功能的可能性，杜绝了因改装可能带来的设备性能不稳定、电气安全隐患、保修失效以及潜在的患者安全风险。

*、本参数核心要求是设备需“具备”经医疗注册认证的一体化的耦合剂加热功能，并确保其安全有效。这并非限定只能用某种特定技术或唯一品牌实现，而是对设备功能完整性、安全合规性等提出明确要求。市场上有多个主流品牌的多款超声设备在其对应型号的医疗器械注册证中包含了“耦合剂加热器”组件。该要求旨在引导投标产品具备同等水平的功能集成与合规保障。

综上所述，将“具备主机一体化耦合剂加热装置（所投设备注册证内结构及组成中有耦合剂加热器），加热温度分级可调”设置为▲项关键技术参数，是基于提升患者检查体验、保障检查质量与安全、明确功能合规性及便于评审操作的切实需要，具有充分的合理性与必要性，并未构成对任何潜在投标人的不合理限制或排斥。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：▲*、高分辨率彩色液晶显示器≥**英寸（不含边框），分辨率≥****×****。具有调节拉手及万象关节臂设计，可上下左右前后任意调节显示器位置，可前后折叠。或≥*个显示器关节支撑臂，显示器可以上下倾斜、左右旋转、前后移动，具有独立的显示器锁定装置。液晶触摸屏≥**英寸，液晶触摸屏角度可独立调节，支持界面编辑及滑动翻页功能。

事实依据:此参数完全为了限制竞争产品而设置，超声中的好产品并得到主流市场认可的像飞利浦、百胜、**、西门子等的液晶触摸屏多为**英寸，液晶触摸屏为固定屏，此条参数的设置就是为了限制充分竞争而设置不合理条款，且此参数设置毫无任何意义，设定完全具有偏向性，**英寸的触摸屏在功能上没有如何区别，液晶触摸屏角度可独立调节在实际临床使用没有任何作用，长期使用可能还会带来旋轴损坏的风险。建议修改为液晶触摸屏多为≥**英寸!支持界面编辑。

答复*：此条参数不做修改。例如**、飞利浦、西门子、东软、开立、迈瑞等主流品牌都能满足。

*、≥**英寸触摸屏是高端及新平台彩超的主流与趋势，飞利浦、**、迈瑞、开立等主流品牌，其近年发布的高端及新一代平台彩超，均已普遍采用≥**英寸的大型触摸屏，**英寸屏幕更多见于其中端或上一代产品。设定≥**英寸，旨在采购具备当代先进人机交互能力的产品，符合技术发展潮流。

*、触摸屏角度可独立调节是至关重要的人体工程学设计要求，超声检查具有操作时间长、医生姿势固定的特点。可独立调节角度的触摸屏，让医生可以根据诊室光线、自身身高、坐姿/站姿习惯以及检查部位，将屏幕调节至最舒适、无反光、颈椎自然放松的观看位置。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：★*、探头接口为无针点式接口，非卡槽式、非排针式、非针式探头接口，探头接口≥*个，探头接口大小一致。

事实依据:此参数完全为了限制竞争品而设置，超声中的好产品并得到主流市场认可像飞利浦、百胜、**等的探头接口只有*个，且*个探头接口完全足够临床使用，此条参数的设置就是为了艮制充分竞争而设置的不合理条款，且此参数设置毫无任何意义，设定完全具偏向性，建议修改为探头接口选择≥*种，

答复*：此条参数不做修改。例如飞利浦、西门子、佳能、百胜、开立、联影、迈瑞等主流品牌都能满足。理由如下：

*、采购高端设备，必须考量其在整个生命周期内对科室业务增长的支撑能力。“足够”与“充裕且高效”是两个不同层次的需求标准，招标文件设定更高标准，是为了确保设备在未来的适用性，避免短期内因配置不足而成为业务发展的瓶颈。

*、无针点式接口是目前国际高端超声平台的主流和领先设计。无物理针脚的探头接口，彻底避免了传统针式或排针式接口可能存在的针脚弯曲、断裂、接触不良等问题，使接口寿命更长，维护成本更低。同时，大小一致的接口，使任意探头可插入任意接口，操作更便捷，防止误插损坏，特别适合体检中心等高强度工作环境下使用。

*、该参数未指定特定的专利接口名称或独家技术，而是描述了“无针点式”这一公开、通用的先进接口类型特征，以及接口数量。能够满足此要求的品牌和型号在市场上存在多家，完全具备充分竞争的条件。设定明确的技术标杆，正是为了采购到技术领先、生命周期成本更优的产品。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项*：*、具有超声声速自适技术或声速匹配技术或声束矫正技术，可根据人体组织真实情况，一键实时自动匹配至最佳成像声速，并以具体声速数值在屏幕上能够实时显示。

事实依据:此参数完全为了限制卖争产品而设置，建议修改为具有超声声速自适应技术或声速匹配技术或声束矫正技术，可根据人体组织真实情况，一键实时自动匹配至最佳成像声速。

答复*：此条参数不做修改。例如飞利浦、**、西门子、迈瑞、开立等主流品牌都能满足。理由如下：

*、“以具体声速数值在屏幕上能够实时显示”的意义：

（*）显示的声速值本身可作为一项辅助诊断信息，其数值可为医生提供额外的鉴别诊断线索。

（*）使操作者直观确认技术已启用并了解当前使用的优化声速值，增强了设备的透明度和医生的可控感。

*、该技术已非某个品牌的独家专利。目前，包括但不限于飞利浦、**、西门子、迈瑞、开立等国内外主流品牌的中高端及以上机型，均已普遍配置了此功能。并未限制竞争。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项**：▲**、支持二维宽景和能量宽景，单晶体或类似技术的凸阵探头，单品体或类似技术的心脏探头、线阵深头、腔内探头均支持宽景成像。图像支可逐帧回放显示。具有屏幕速度指示器持***°旋转、缩放及平移功能，也可逐帧回放显示。具有屏幕速度指示器，获取过程可有暂停和退回操作，或具有彩色速度框及文字提示扫描速度的过快和过慢。

事实依据:此参数完全为了限制竞争品而设置，能量宽景，图像支持***°旋转、缩放及平移功能为限制级参数，主流品牌：飞利浦，西门子，**等都无法满足，且没有实际临床意义，此条参数的设置就是为了限制充分竞争而设置的不合理条款，且此参数设置毫无任何意义，设定完全具有偏向性并且和第**条参数重合，建议删除。

答复**：此条参数不做修改。例如飞利浦、**、西门子、迈瑞、开立等主流品牌都能满足。理由如下：

*、二维宽景成像（也称拓展视野成像）是近十年来国内外主流超声品牌的标准配置功能，飞利浦、**、西门子、迈瑞、开立等品牌的中高端及以上机型均已普遍支持。能量宽景（即彩色/能量多普勒模式的宽景成像）是其在血流显示上的自然延伸，同样是成熟技术。

*、图像后处理功能（***°旋转、缩放、平移、逐帧回放）是数字化影像系统的核心价值体现，在数字化图像存储与处理技术高度发达的今天，对已存储的静态或动态图像进行旋转、缩放、平移及回放，是所有主流品牌高端超声设备图像工作站的基本功能，实现此功能不存在任何技术壁垒或专利限制。

*、“屏幕速度指示器”或“彩色速度框及文字提示”是保障宽景成像质量的关键反馈机制。在手动进行宽景扫描时，探头的移动速度必须均匀适中，速度过快会导致图像拼接出现断裂，过慢则可能产生冗余伪影。该指示器能够通过视觉速度框及文字实时提示操作者当前速度是否合适。

*、该条参数与第**条参数指向完全不同的核心技术领域，不存在重叠。该条参数核心是“图像拼接与后处理”，关注的是扩大显示范围（宽景）和对已生成图像的浏览与分析工具（旋转、回放等）；第**条参数核心是“空间复合成像”，属于原始图像生成过程中的一种波束形成技术，旨在通过多角度声束发射来减少斑点噪声、改善组织对比度和边界显示，关注的是提升原始图像的质量。两者一为“范围拓展与后处理”，一为“质量提升与原始信号处理”，技术原理、应用阶段和目标均不同，是互补而非重复的关系。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项**：▲**、高级空间复合成像技术，与彩色多普勒、智能优化和其他高级成像模式兼容使用。并要求凸阵、线阵、容积、相控阵探头均支持扩展成像功能。

事实依据:此参数完全为了限制竞争产品而设置，事实应用中也只有在浅表应用中才需要扩展成像功能，因此建议修改为高级空间复合成像技术，与彩色多普勒、智能优化和其他高级成像模式兼容使用。并要求线阵支持扩展成像功能。

答复**：此条参数不做修改。例如飞利浦、**、西门子、迈瑞、开立等主流品牌都能满足。理由如下：

*、质疑中提出的“事实应用中也只有在浅表应用中才需要扩展成像功能”这一观点，与当前临床实践和多学科超声诊断的发展需求不完全相符。扩展成像的价值已超越单一的浅表检查领域，成为提升多个专科诊断效率与质量的重要工具。例如：凸阵探头支持扩展成像功能，可以评估巨大肝血管瘤、肿瘤的边界及与周围脏器的关系，追踪腹主动脉夹层或动脉瘤的纵向范围，也可以显示孕中晚期胎儿的全脊柱轮廓，对筛查脊柱裂等畸形有重要价值等；相控阵（心脏）探头的扩展成像可用于评估大量胸腔积液的范围、膈肌的连续性、以及观察肝肾通过膈肌的冠状面大视野图像；容积探头的扩展成像可以显示大的子宫肌瘤或腺肌症病灶的全貌。扩展成像是一项提升“空间感知能力”的通用技术，其价值取决于临床需求。将其局限于浅表探头，将严重削弱设备在腹部、产科、心脏科及相关介入领域解决复杂临床问题的能力，无法体现高端设备应有的全面性。

*、“高级空间复合成像”与“扩展成像”是相辅相成的两项核心技术，要求两者结合且兼容，是为了确保无论是在标准视野还是在大范围视野下，都能获得高质量、高分辨率的图像。这正是高端平台技术先进性的体现，两项要求逻辑连贯，目标一致。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项**：**、一键自动优化，要求一键优化二维图像、彩色图像、频谱图像、偏转角度及造影图像等;并具备全屏放大、局部放大功能。

事实依据:此参数完全为了限制竞争产品而设置，并不是每个厂家都有全屏放大功能，本身放大意义就是看清某一部位的局部细节并不需要通过全屏放大来实现，建议修改为一键自动优化，要求一键优化二维图像、彩色图像、频谱图像、偏转角度;并具备局部放大功能

答复**：此条参数不做修改。例如飞利浦、**、西门子、迈瑞、开立等主流品牌都能满足。理由如下：

质疑认为“全屏放大”非必需且非普遍，建议删除。我单位认为此观点未能充分考虑临床实际应用场景及基础功能定义。“全屏放大”是不可或缺的基础显示功能，这是所有基于图形用户界面和数字图像显示的现代化设备（包括但不限于超声）最基础的显示控制功能之一，其实现不存在任何技术壁垒或专利障碍。且“全屏放大”功能对于临床有很大作用，例如：医生在需要对整幅图像进行长时间、系统性审视时（如筛查微小病变、评估整体组织结构），全屏模式能提供更舒适、更专注的视觉环境；在病例讨论、教学演示或跨科会诊时，全屏显示能确保所有观察者清晰、无干扰地查看图像全貌，是高效沟通的必备条件。同时，该条参数国内外主流品牌都能满足，不存在排他性。

因此，根据上述质疑回复，我方认为此次投标参数公平、公正、公开，故按原招标文件执行。

质疑事项**:▲**、具备主机一体化耦合剂加热装置(所投设备注册证内结构及组成/主要组成成分中有耦合剂加热器)，加热温度分级可调。

事实依据:此参数完全为了限制竞争产品而设置，耦合剂加热装置并非超声仪器重要组成部分，不应当要求注册证内有主要组成部分，此条参数的设置就是为了限制充分竞争而设置的不合理条款，且此参数设置毫无任何意义，设定完全具有偏向性，建议修改具备主机一体化耦合剂加热装置，加热温度分级可调。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：▲*、高分辨率彩色液晶显示器≥**英寸（不含边框），分辨率≥****×****。具有调节拉手及万象关节臂设计，可上下左右前后任意调节显示器位置，可前后折叠。或≥*个显示器关节支撑臂，显示器可以上下倾斜、左右旋转、前后移动，具有独立的显示器锁定装置。液晶触摸屏≥**英寸，液晶触摸屏角度可独立调节，支持界面编辑及滑动翻页功能。

事实依据:此参数完全为了限制竞争产品而设置，超声中的好产品并得到主流市场认可的像飞利浦、百胜、**、西门子等的液晶触摸屏多为**英寸，液晶触摸屏为固定屏，此条参数的设置就是为了限制充分竞争而设置不合理条款，且此参数设置毫无任何意义，设定完全具有偏向性，**英寸的触摸屏在功能上没有如何区别，液晶触摸屏角度可独立调节在实际临床使用没有任何作用，长期使用可能还会带来旋轴损坏的风险。建议修改为液晶触摸屏多为≥**英寸!支持界面编辑。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：★*、探头接口为无针点式接口，非卡槽式、非排针式、非针式探头接口，探头接口≥*个，探头接口大小一致。”

事实依据:此参数完全为了限制竞争产品而设置，超声中的好产品并得到主流市场认可像飞利浦、百胜、**等的探头接口只有*个，且*个探头接口完全足够临床使用，此条参数的设置就是为了限制充分竞争而设置的不合理条款，且此参数设置毫无任何意义，设定完全具有偏向性，建议修改为探头接口选择≥*种。

答复**：同质疑事项*，按原招标文件执行。

质疑事项**：▲**、具备主机一体化耦合剂加热装置(所投设备注册证内结构及组成/主要组成成分中有耦合剂加热器)，加热温度分级可调。

事实依据:此参数完全为了限制竞争产品而设置，耦合剂加热装置并非超声仪器重要组成部分，不应当要求注册证内有主要组成部分，此条参数的设置就是为了限制充分竞争而设置的不合理条款，且此参数设置毫无任何意义，设定完全具有偏向性，建议修改具备主机一体化耦合剂加热装置，加热温分级可调。

答复**：同质疑事项*、质疑事项**，按原招标文件执行。

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

此更正公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载。给各潜在供应商带来不便，敬请谅解！如因供应商不及时查看，造成后果由供应商自行承担。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：明光市人民医院

地 址：明光市明光大道***号

联系方式：赵婉茹***********

*.采购代理机构信息

名 称：安徽省恒基项目管理有限公司

地 址：滁州市琅琊区会峰西路***号琅琊区现代服务业产业园主楼一楼

联系方式：邓成丽***********

*.项目联系方式

项目联系人：赵婉茹、邓成丽

电　　 话：***********、***********

五、附件

*、无