首都医科大学附属北京儿童医院
2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（31）
2025-12-08
北京 招标采购
首都医科大学附属北京儿童医院
2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（31）
北京-2025-12-08 00:00:00
****年医用耗材、试剂入院遴选前调研（**）
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首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| * | 重症医学科 | 血气、电解质、代谢物定标液 | 校准仪器检测精度，快速检测血液中酸碱度、氧气、二氧化碳等关键指标，同步测电解质、血糖、乳酸等。 | *.主要成分： 定标液*：** (*.**)、*+（* ****/*）、**+（*** ****/*）、***+（*.** ****/*）、 ***（*** ****/*）、***（** ****/*）、***（* ****/*），缓冲液（*****），防腐剂（**甲基****异噻唑***酮和二唑烷基脲），表面活化剂。 定标液*：** (*.*)、 *+（** ****/*）、**+（** ****/*）、***+（* ****/*）、***（** ****/*），缓冲液（*****），防腐剂（**甲基****异噻唑***酮和二唑烷基脲），表面活化剂。 *.检验方法:电位法，电流法，光学法。 *.产品储存条件：*～**℃保存。 *.可用于**********血气分析仪使用。 | |
| * | 检验中心 | ***(****)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 用途：在常规染色基础上进行原位杂交染色。 | *、组成成分：****橘红色探针、 **** 绿色探针、杂交缓冲液 *、检验原理：根据 *** 碱基互补配对原则，采用 **** 橘红色探针和 ****绿色探针，与细胞核内的 *** 靶序列杂交，在荧光显微镜下观察并分析细胞核内的基因状态信息。 *、储存条件：***℃±*℃避光储存. | |
| * | 检验中心 | 高敏肌钙蛋白*（*******） | 临床体外定量检测人血清、血浆和全血中高敏肌钙蛋白*（*******）的含量。 | *.准确度：回收率**.*%～***.*%范围内。 *.最低检测限：≤***/*。 *.线性范围：*********/*，线性相关系数 *≥*.***。 *.重复性：**≤*% *.批间差：**≤**%。 *.分析特异性：浓度≥**** **/** 的骨骼肌肌钙蛋白 *(****)检测结果不高于检出限；浓度不低于 **** **/** 的心肌肌钙蛋白 *(****)检测结果不高于检出限； 浓度不低于 **** **/** 的心肌肌钙蛋白 *(****)检测结果不高于检出限。 *.试剂成分： **：鼠抗人肌钙蛋白 * 单克隆抗体包被的磁性微粒，*.*** **/**，** ****/* **** 缓冲液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐剂。 **：吖啶酯标记的鼠抗人肌钙蛋白 * 单克隆抗体，（*.***±*.***）μ*/** ** ****/* 柠檬酸缓冲液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐剂。 **：** ****/* **** 缓冲液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐剂。 *.存储条件：试剂于*℃～*℃避光未拆封状态下保存，有效期**个月。试剂开封后*℃～*℃避光可保存*个月。不可冷冻。 | |
| * | 检验中心 | *端**型钠尿肽前体（*********） | 临床体外定量检测人血清、血浆和全血中*端**型钠尿肽前体（*********）的含量。 | *.准确度：相对偏差≤±**%。 *.最低检测限：≤* **/**。 *.线性范围：*.******** **/**，线性相关系数 *≥*.***。 *.重复性：**≤*% *.批间差：**≤**%。 *.试剂成分： **：链霉亲和素包被的磁性微粒，*.** **/**，** ****/* **** 缓冲液，**=*.**±*.**， 含 *.*% ******* *** 防腐剂。 **：吖啶酯标记的鼠抗人 ********* 单克隆抗体，（*.***±*.***） μ*/** ** ****/* 柠檬酸缓冲液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐剂。 **：生物素标记的鼠抗人 ********* 单克隆抗体，（*.**±*.***） μ*/** ** ****/* 柠檬酸缓冲液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐剂。 *.存储条件：试剂于*℃～*℃避光未拆封状态下保存，有效期**个月。试剂开封后*℃～*℃避光可保存*个月。试剂禁止冷冻。 *.产品资质：具备****。 | |
| * | 检验中心 | 降钙素原（***） | 临床体外定量检测人血清、血浆和全血中降钙素原（***）的含量。 | *.准确度：回收率 **% ~***%以内。 *.最低检测限：≤*.*****/**。 *.线性范围：*.*******.* **/**，线性相关系数 *≥*.***。 *.重复性：**≤*% *.批间差：**≤**%。 *.试剂成分： **：链霉亲和素包被的磁性微粒，*.*** **/**；** ****/* **** 缓冲液，**=*.**±*.**， 含 *.*% ******* *** 防腐剂。 **：吖啶酯标记的降钙素原鼠源性抗体，（*.**±*.**）μ*/**；** ****/* 柠檬酸缓冲液， **=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐剂。 **：生物素标记的降钙素原鼠源性抗体，（*.***±*.***）μ*/**；** ****/* 柠檬酸缓冲液， **=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐剂。 *.存储条件：试剂于*℃～*℃避光未拆封状态下保存，有效期**个月。试剂开封后*℃～*℃避光可保存*个月。不可冷冻。 *.产品资质：具备****。 | |
| * | 检验中心 | 肌酸激酶同工酶（*****） | 临床体外定量检测人血清、血浆和全血中肌酸激酶同工酶（*****）的含量。 | *.准确度：相对偏差≤±**%。 *.最低检测限：≤*.*** **/**。 *.线性范围：*.******.* **/**，线性相关系数 *≥*.***。 *.重复性：**≤*% *.批间差：**≤**%。 *.分析特异性：浓度不低于 ***** **/** 的 ***** 检测结果不高于最低检测限； 浓度不低于 **** **/** 的 ***** 检测结果不高于最低检测限。 *.试剂成分： **：链霉亲和素包被的磁性微粒，*.** **/**；** ****/* **** 缓冲液， **=*.**±*.**， 含 *.* ******* *** 防 腐 剂 。 **：吖啶酯标记的鼠抗 ***** 单克隆抗体，（***.*±**.**）**/** ， ** ****/* 柠檬酸缓冲液，**=*.**±*.**，含 *.* ******* *** 防腐剂。 **：生物素标记的鼠抗 ***** 单克隆抗体，（*.**±*.***）μ*/** ， *** ****/* *** 缓冲液，**=*.**±*.**，含 *.* ******* *** 防腐剂。 *.存储条件：试剂于*℃～*℃避光未拆封状态下保存，有效期**个月。试剂开封后*℃～*℃避光可保存*个月。试剂禁止冷冻。 *.产品资质：具备****。 | |
| * | 检验中心 | 肌红蛋白（***） | 临床体外定量检测人血清、血浆和全血中肌红蛋白（***）的含量。 | *.准确度：相对偏差≤±**%。 *.最低检测限：≤** **/**。 *.线性范围：*********/**，线性相关系数 *≥*.***。 *.重复性：**≤*% *.批间差：**≤**%。 *.试剂成分： **：链霉亲和素包被的磁性微粒，*.****/**， ** ****/* **** 缓冲液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐剂。 **：吖啶酯标记的鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体，（*.*±*.**）μ*/**， ** ****/* **** 缓冲液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐剂。 **：生物素标记的鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体，（*.**±*.**）μ*/**， ** ****/* **** 缓冲液，**=*.**±*.**，含 *.*% ******* *** 防腐剂*.存储条件：试剂于*℃～*℃避光未拆封状态下保存，有效期**个月。试剂开封后*℃～*℃避光可保存*个月。不可冷冻。 *.存储条件：试剂于*℃～*℃避光未拆封状态下保存，有效期**个月。试剂开封后*℃～*℃避光可保存*个月。试剂禁止冷冻。 *.产品资质：具备****。 | |
| * | 检验中心 | 激发液 | 为全自动化学发光测定仪中提供反应环境。 | * 空杯发光值：≤***。 *.发光效率：标准发光物*相对偏差≤±*.*%，标准发光物*相对偏差≤±*.*%。 *.产品资质：具备 **** *.主要成分：激发液*含硝酸、过氧化氢:激发液*含氢氧化钠、***********。 *.存储条件：**℃～**℃避光储存，有效期为**个月，避免强光直射。 *.产品资质：具备****。 | |
| * | 检验中心 | 清洗液 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测 | *.** 值：*.**±*.**。 *.发光值：≤***。 *.产品资质：具备 **** *.主要成分：****、盐酸、氯化钠、吐温**、******* ***、纯化水。 *.存储条件：*. 清洗液于**℃～**℃未开瓶状态下保存，有效期为**个月。 *. 开瓶后**℃～**℃可保存*个月。 *.产品资质：具备****。 | |
| ** | 检验中心 | 反应杯 | 测试过程的反应和储存容器。 | *.主要成分：聚丙烯。 *.存储条件：*℃～**℃避光储存。 *.有效期*年。避免强光直射。 | |
| ** | 检验中心 | 呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒核酸检测试剂 | 于体外定性检测人口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒核酸 | *.检测方法：磁珠提取和实时荧光定量***技术； *.检测时间≤*****，完成从核酸的提取到扩增，实现全封闭的核酸检测全流程。 *.全集成的设计，集成式卡盒设计，一步采样标本加入到试剂盒中，一步试剂盒上机即可完成全部操作。 *.提供全封闭的操作环境，可安全应用于多种场景，如发热门诊，急诊等。 *.独立的反应模块，做到标本随来随做。 *.***、**、*** 的最低检测限为*********/**。 *.试剂盒可以常温保存。 *.产品资质：具备****。 |
二、调研资料
*、医用耗材、试剂遴选调研表（附件*），提供纸质版加盖公章和*****电子版；
*、技术偏离表（附件*）；
*、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；
*、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
*、提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
*、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研* **（申请科室）***（遴选序号）***（产品名称）***（公司名称）*联系人*联系方式。
*、资料提交时间：****年**月**日*****年**月**日**：**。逾期提交资料将不再接收。
*、联系电话：************
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
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