*.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

*.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

*.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

*.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

*.参加政府采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目为非专门面向中小微企业采购项目。

*.拒绝被“信用中国”（***.***********.***.**）、“中国政府采购网”(***.****.***.**）、“信用江苏”（****://******.*******.***.**/）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重失信行为及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商参加投标。

*.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证，投标时需提供复印件加盖公章。

*.若投标人为代理商，根据投标产品类别，须具有有效的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章；若投标人为生产商，须具有有效的《医疗器械生产许可证》，投标时需提供复印件加盖公章。

*.如果投标产品为进口产品，且投标人为代理商的，需提供如下授权文件之一：

*.*制造商出具的授权书并加盖公章，格式自拟。

*.*制造商的国内控股子公司或代理人出具的授权书并加盖公章，格式自拟。

*.*制造商对授权的区域代理商出具的授权书及该区域代理商给投标人出具的授权书。

*.*投标人取得的产品代理证书。

*.单位负责人为同一个人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

*.投标保证金：免收

*.项目开标活动模式：不见面远程开标模式，投标人在各自地点通过“苏采云”政府采购交易系统参加开标会。

*.项目演示、样品、答辩等（如有请描述）：无

*.对项目需求部分（供应商资格要求、项目需求、商务技术评分标准）的询问、质疑由采购人负责答复；对项目招标文件其它部分的询问请向招标文件制作人或项目开标评标经办人提出；对在“电子交易平台”操作阶段的询问请向交易系统软件维护人员提出。

*.供应商应依照规定提交各类声明函、承诺函，不再同时提供原件备查或提供有关部门出具的相关证明文件。但中标供应商应做好提交声明函、承诺函相应原件的核查准备；核查后发现虚假或违背承诺的，依照相关法律法规规定处理。

*.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注采购人或采购代理机构在“江苏政府采购网”发布的更正公告。