项目概况

    唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）招标项目的潜在投标人应在 河北省公共资源交易服务平台自行下载获取招标（采购）文件,并于********** **:**(北京时间)前递交投标（响应）文件。

一、项目基本情况

    项目编号：******************
    项目名称：唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审）
    招标方式：公开招标
    预算金额：*******
    最高限价：*******.**
    采购需求：序号 项目名称 预算金额 （万元） 数量 简要技术需求或服务要求 * 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）） *** *.工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验； *. 试剂性能：符合国家标准，提供批检报告：灵敏度：*** 亚型最低检出量：≤ *.***/**；*** 亚型最低检出量：≤*.***/**；** 亚型最低检出量：≤*.***/**；精密性：**≤**%；稳定性试验符合国家要求 *.有效期：≥**个月； *.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； *. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导; *.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题; * 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） **** *.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。 *.试剂性能：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（**/**）；特异性：符合国家规定(**/**)。精密性：**≤**% 。检出限：最低检出限（灵敏度）：**，** 阳性，** 可阳性或阴性，** 阴性。稳定性试验符合国家要求 *.有效期：≥ **个月。 *.样品加样量≥****。 *.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；； *.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 *.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 * 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） **** *.工作原理：采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。 *.试剂性能：***抗体阴性参考品符合率：≥**/**；***抗体阳性参考品符合率：**/**；***抗体阳性参考品符合率（***、***）：***、***≥*.*且***≥***；抗体最低检出限：至少检出*份阳性反应（大于等于*/*）；抗体最低检出限（基质血清**）：阴性反应；精密性：**≤**%；***抗原阴性参考品符合率：**/**；***抗原阳性参考品符合率：**/**；抗原最低检出限：≤****/**；抗原最低检出量（基质血清***）：阴性反应；抗体/抗原精密性：**≤**% ； *.有效期：≥**个月； *. 试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； *.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 *.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 * 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）） **** *.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。 *.试剂性能：试剂性能：符合国家要求，提供批批检报告： ** 份阴性参考品符合率**/**。**份阳性参考品符合率 **/**。最低检出限： **，** 应检出阳性，** 可检出阳性或阴性，**应检出阴性。精密度： 精密性：**≤**%。稳定性试验符合国家要求。 *.灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与 **** 符合率 ***%； *.特异性：临床血清假阳率≤*‰； *.有效期：≥**个月； *.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用。。 *.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 *.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 * 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） **** *.工作原理：采用双抗体夹心胶体金免疫层析法； *.标本类型：检测全血标本； *.试剂性能： （*）阳性参考品符合率：检测*份企业阳性参考品，符合率达到*/*； （*）阴性参考品符合率：检测**份企业阴性参考品，符合率达到**/**； （*）最低检出限：检测*****最低检出量参考品***、***、**三个亚型，最低检出量≤*.***/**； （*）精密度：检测企业精密度参考品**，其显色速度以及强度一致，均一性无差别； *.产品效期：≥**个月； 合计 ***.* **** 注：试剂内洗液、终止液等通用组分必须与包内其他血筛项目共用（提供承诺函
    合同履行期限：合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕
    本项目不接受联合体投标

二、申请人资格要求

    *、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
    *、落实政府采购政策需满足的资格要求：
    *.*本项目非专门面向中小企业采购； *.*其他落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 。
    *、本项目的特定资格要求：
     具有国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。

三、获取招标文件

     时间:**********至**********， *：*****：*****：*****：**(北京时间，法定节假日除外。)
     地点： 河北省公共资源交易服务平台自行下载
     方式：其它
     售价：*

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

    ********** **:**(北京时间)
    地点：唐山市公共资源交易中心不见面开标室主席台*

五、公告期限

    自本公告发布之日起*个工作日

六、其他补充事宜

    *、不接受联合体投标。 *、递交方式：本项目采用全流程电子化招标，上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅（****://****.*****.********.***.**:****/**********）不见面开标室主席台*，不需到开标现场；使用**完成对其递交的电子文件的解密，解密时长**分钟。 *、依据《河北省财政厅 河北省政务服务管理办公室关于印发***;政府采购公开招标项目全面实行“双盲”评审实施方案***;的通知》相关要求，本项目采用“双盲”评审。供应商应按照招标文件要求对投标文件的商务标“明标”、技术标“暗标”分开制作，评标委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。 *、未经资格确认（注册登记）的投标人可在“河北省公共资源交易平台（ ****://*************.*****.***.**/*************/***********/***********）” 网站进行账号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息平台*市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心，在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考河北省公共资源交易平台（****://**.*****.********.***.**:****/********/）唐山市网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。 *.*未通过交易平台下载招标文件的投标人，其提交的投标文件将被作为无效投标文件处理。 *.*如因投标人自身原因未能及时注册，上传电子投标文件，导致无法参加开标，其后果由投标人自行负责。 *.*技术支持电话：************。 **认证服务热线： 河北**：************；北京**：************； 山西吉大**：************；联通**：*************。 ****：************；*****：************

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

    *.采购人信息
    名称：唐山市中心血站
    地址：唐山市路北区康庄道*号
    联系方式：************
    *.采购代理机构信息
    名称：唐山市明昊工程造价咨询有限公司
    地址：河北省 唐山市 路北区长宁道房管所办公楼三层（祥富里小区内）
    联系方式：************
    *.项目联系方式
    项目联系人：孟建
    电话：************