项目序列号：*****************项目名称：贵阳市南明区中医医院****年医用卫生耗材及体外诊断试剂（耗材)采购

品目编号：********************品目名称：品目*：血液透析耗材

采购代理：明诚汇采项目管理有限公司

质疑供应商：贵州艺琎医疗器械有限公司

地址：贵州省毕节市七星关区麻园街道国贸中心第**层**号写字楼

质疑环节：中标结果公告和中标结果更正公告

质疑内容：质疑事项*：一，招标文件:品目*：血液透析耗材；序号：** 产品：测试卡， 适用于雷度血气机*****机型用的测试卡，该产品不属于血液透析耗材，属于体外诊断试剂类不应划分在血液透析耗材包内招标。 二，招标文件:品目*：血液透析耗材；序号：** 产品：测试卡， 适用于雷度血气机*****机型用的测试卡，招标文件需求公式内容/供应商资格要求/序号*（所需特殊行业资质或要求供应商须具备）中品目*并未要求体外诊断试剂资质要求，此资质属于特殊资质，是否遗漏标注。 三，体外诊断试剂类，需要经营范围含有****体外诊断试剂，该经营范围，该项为特殊需求，中标供应商是否经营范围包含****体外诊断试剂。 体外诊断试剂，需配备容积不低于**立方米的专用冷库，还得有冷藏车、冷藏箱等设备，且冷库和冷藏设备需装自动温湿度监测，该中标方是否满足此条件，中标方是否具备该资质。
事实依据：按中标公示文件所示，该项目中标公司并不具备该项目中标资质要求。
法律依据：根据国家医疗器械相关管理办法，该项目需持有相关特殊资质证明：遴选程序及成交原则*评标办法及评分标准*特殊资格要求:（*）供应商为代理商须提供医疗器械经营许可证或经营许可备案凭证复印件（经营范围覆盖报价产品）

请求：我司对该项目提出合理质疑。望贵单位对本招标项目做无效处理。

调查事项及处理决定：贵州艺琎医疗器械有限公司： 贵公司针对贵阳市南明区中医医院****年医用卫生耗材及体外诊断试剂（耗材）采购（项目编号：***************）品目*递交的质疑函，我公司已于****年**月**日收悉。根据相关法律法规、《采购文件》、供应商《响应文件》，现对贵公司质疑事项进行答复。 关于“质疑事项*：一，招标文件:品目*：血液透析耗材；序号：**产品：测试卡，适用于雷度血气机*****机型用的测试卡，该产品不属于血液透析耗材，属于体外诊断试剂类不应划分在血液透析耗材包内招标。二，招标文件：品目*：血液透析耗材；序号：**产品：测试卡，适用于雷度血气机*****机型用的测试卡，招标文件需求公式内容/供应商资格要求/序号*（所需特殊行业资质或要求供应商须具备）中品目*并未要求体外诊断试剂资质要求，此资质属于特殊资质，是否遗漏标注。三，体外诊断试剂类，需要经营范围含有****体外诊断试剂，该经营范围，该项为特殊需求，中标供应商是否经营范围包含****体外诊断试剂。体外诊断试剂，需配备容积不低于**立方米的专用冷库，还得有冷藏车、冷藏箱等设备，且冷库和冷藏设备需装自动温湿度监测，该中标方是否满足此条件，中标方是否具备该资质。”的回复： 经核实，贵公司质疑事项成立。本项目品目*采购人已依法按废标处理，请贵公司关注贵州省政府采购网、全国公共资源交易平台（贵州省·贵阳市）及贵州省招标投标公共服务平台等媒体发布的结果更正公告。 感谢贵公司对本次政府采购活动的参与、支持和监督。 注：质疑人若对上述质疑答复不满意，可依法向财政监管部门提起投诉。但请质疑人注意，根据《政府采购质疑和投诉办法》第三十七条规定，投诉人在全国范围**个月内三次以上投诉查无实据的，由财政部门列入不良行为记录名单。

法律依据：《中华人民共和国政府采购法》