浙江/绍兴-2025-12-02 00:00:00
、项目编号：*************
二、项目名称：浙江省人民医院越城院区医用直线加速器及大孔径模拟定位**等设备批项目
三、采购日期：*********
四、相关当事人
投诉人：浙江民发机电科技有限公司
住所：杭州市余杭区良渚街道杭州华东建设机械市场配件区*****室
被投诉人：浙江省人民医院
住所：杭州市上塘路***号
被投诉人：浙江国际招投标有限公司
住所：杭州市西湖区西湖街道白塔公园*区块*号楼*楼****
相关供应商：浙江物产中大医药有限公司
住所：浙江省杭州市拱墅区中大广场*号*层
五、基本情况
投诉人浙江民发机电科技有限公司对浙江省人民医院越城院区医用直线加速器及大孔径模拟定位**等设备批项目（编号：*************，以下简称本项目）采购文件质疑答复不满，向本机关提起投诉，本机关于****年**月**日依法受理。经对本次政府采购活动相关材料进行审查，现本案已审查终结。
投诉人浙江民发机电科技有限公司诉称：投诉事项*：技木要求中规格参数不合理，具有倾向性，明显是为联影品牌量身定制。事实依据：招标文件有如下倾向性技木参数：▲*.*项目概述：所投直线加速器可用于对人体各部位适合接受放射治疗的病灶、肿瘤和其它症状提供立体定向放射治疗。（提供投标机型医疗器械注册证作为佐证材料。）△*.*呼吸门控采集系统及呼吸门控治疗系统，具备*****或******* 要求配备呼吸门控采集系统的软件和硬件，可配合**模拟机采集呼吸波，并配合加速器进行门控治疗（提供投标货物原厂技木白皮书佐证，并标注在投标文件的具体页码）▲*.* *** *线高剂量率模式最大剂量率≥******/***（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）△*.* 机架旋转角度≥***°（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）△*.* 机架和准直器等中心精度≤*.****（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）▲*.*治疗床等中心旋转范围≥±**°（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）▲*.* 叶片数量≥***叶（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）▲**.* 动态容积旋转调强放疗 可实现动态容积旋转调强功能（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）**.*非共面治疗 具备非共面治疗技木。*）招标文件的采购需求实质上指向了联影，为其量身定制。经查询过往中标记录及公开信息，技木分得分联影能得几乎满分，医科达、瓦里安技木分均低于联影，其他供应商全部无法与之竞争，对其他品牌供应商产品有明显的歧视性、排他性。*）整体采购需求设置不具备代表性，中小企业全部无法参与竞争，违反政府采购相关法律法规，影响公平竞争。本次招标文件属于政府采购情形，政府采购促进中小企业发展管理办法第三条 采购人在政府采购活动中应当通过加强采购需求管理，落实预留采购份额、价格评审优惠、优先采购等措施，提高中小企业在政府采购中的份额，支持中小企业发展。《政府采购需求管理办法》（财库〔****〕**号）第十条明确要求“面向市场主体开展需求调查时，选择的调查对象般不少于*个，并应当具有代表性。”法律依据：*.《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第**号）第五条 采购人应当在货物服务招标投标活动中落实节约能源、保护环境、扶持不发达地区和少数民族地区、促进中小企业发展等政府采购政策。*.《政府采购促进中小企业发展管理办法》第三条 采购人在政府采购活动中应当通过加强采购需求管理，落实预留采购份额、价格评审优惠、优先采购等措施，提高中小企业在政府采购中的份额，支持中小企业发展。*.《政府采购需求管理办法》（财库〔****〕**号）第十条 采购人可以在确定采购需求前，通过咨询、论证、问卷调查等方式开展需求调查，了解相关产业发展、市场供给、同类采购项目历史成交信息，可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购，以及其他相关情况。面向市场主体开展需求调查时，选择的调查对象般不少于*个，并应当具有代表性。投诉事项*：技木参数▲*.*立体定向放疗，需要提供投标机型医疗器械注册证作为佐证材料不合理，存在歧视性。事实依据：▲*.* 项目概述： 所投直线加速器可用于对人体各部位适合接受放射治疗的病灶、肿瘤和其它症状提供立体定向放射治疗。（提供投标机型医疗器械注册证作为佐证材料。）立体定向放射治疗（包括体部立体定向），查询国家药监局医疗器械注册证，中小企业雷泰、中科超精等*家都被排除在外。以下为未明确在临床适用范围标注立体定向的品牌型号注册证号：*海博********** 国械注准*********** *雷泰****** 国械注准***********、********* 国械注准*********** *中能***** **** 国械注准***********、***** ***** 国械注准*********** *华明普泰***** 国械注准*********** *江苏海明 ********Ⅰ 国械注准*********** *中科超精************** 国械注准*********** *利尼科******* 国械注准*********** 。只有几家大企业，如联影、医科达、瓦里安等品牌型号明确在临床适用范围标注，品牌型号注册证号如下：*联影****** ******** 国械注准***********、****** ******* 国械注准***********、****** *********** 国械注准*********** *医科达****** ******* 国械注准***********、****** ****** 国械注准***********、****** ***** ** 国械注准***********、****** ******** 国械注准***********、****** ******* *** 国械注准*********** *瓦里安******* 国械注准***********、***** ************ ****** 国械注准***********、********, ****, ********* 国械注准*********** *新华****** 国械注准*********** *东软***** ***** 国械注准***********、***** ******、***** ****** 国械注准***********。医疗器械注册证没有标注立体定向放疗（体部立体定向）不代表产品没有对应技木。雷泰、中科超精等具备立体定向放疗技木，却因为该条实质性参数限制注册证临床适用范围的标注，无法参与到竞争中来。而且，采购需求中，其他参数要求佐证材料都是技木白皮书，只有该条参数为医疗器械注册证，疑似专门设置排斥竞争对手，是歧视性条款。法律依据：*.《中华人民共和国政府采购法》第三条：政府采购应当遵循公开透明原则、公平竞争原则、公正原则和诚实信用原则。*.《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条：采购人或者采购代理机构有下列情形之的，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇：（）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）。*.《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第**号）第十条 采购人应当对采购标的的市场技木或者服务水平、供应、价格等情况进行市场调查，根据调查情况、资产配置标准等科学、合理地确定采购需求，进行价格测算。投诉事项*：招标文件整体参数与评分标准不具备代表性，歧视中小企业，违反国家招投标政策。事实依据：招标文件整体存在明显倾向性与排他性，除意向品牌的产品外，其他供应商的产品存在技木分严重扣分，与倾向品牌分值差距巨大。在存在上述问题的情况下，能够通过资格审查的潜在供应商可能大于三家，但实际有竞争力的只有倾向品牌，以及通过价格优势参与竞争的潜在品牌。本项目参数问题在于，单看某参数有三家品牌满足，可综合全部参数，除倾向品牌外每家都有大的技木分丢分项，倾向品牌优势巨大，在技木分上几乎不扣分。《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条：采购人或者采购代理机构有下列情形之的，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇（八）以其他不合理条件限制或者排斥潜在供应商。以雷泰为例，▲*.*项目概述：所投直线加速器可用于对人体各部位适合接受放射治疗的病灶、肿瘤和其它症状提供立体定向放射治疗。（提供投标机型医疗器械注册证作为佐证材料。）▲*.* *** *线高剂量率模式最大剂量率 ≥******/***（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）两条实质性参数无法响应，本项目参数设置，只有大企业可以参与，雷泰等中小企业品牌产品全部无法参与到项目竞争中来，综上，招标文件整体参数与评分标准不具备代表性，违反了国家招投标相关政策。法律依据:*.《政府采购需求管理办法》（财库〔****〕**号）第十条 采购人可以在确定采购需求前，通过咨询、论证、问卷调查等方式开展需求调查，了解相关产业发展、市场供给、同类采购项目历史成交信息，可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购，以及其他相关情况。面向市场主体开展需求调查时，选择的调查对象般不少于*个，并应当具有代表性。*.《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条：采购人或者采购代理机构有下列情形之的，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇：（）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）。投诉事项*：招标文件整体参数与评分标准不具备可竞争性，违反国家招投标政策。事实依据：招标文件整体参数与评分标准不具备可竞争性。具体表现为，招标文件中设定的技木参与评分标准具有明显倾向性，导致只有极少数供应商能够满足要求，从而限制了市场竞争。这种行为可能使得采购活动缺乏公正性和透明度，损害了其他潜在供应商的合法权益，同时也可能使得采购人无法获得性价比更高的产品或服务。招标文件应当遵循公平、公正、公开的原则，合理设定技木参数和评分标准，确保市场竞争的充分性和有效性。法律依据:《政府采购需求管理办法》（财库〔****〕**号）第十条 采购人可以在确定采购需求前，通过咨询、论证、问卷调查等方式开展需求调查，了解相关产业发展、市场供给、同类采购项目历史成交信息，可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购，以及其他相关情况。面向市场主体开展需求调查时，选择的调查对象般不少于*个，并应当具有代表性。《中华人民共和国政府采购法》第三条 政府采购应当遵循公开透明原则、公平竞争原则、公正原则和诚实信用原则。投诉请求：*.终止项目，重新展开调研。*.调整倾向性参数和歧视性参数。*.调整招标文件更具代表性。*.调整招标文件更具竞争性。投诉人浙江民发机电科技有限公司提供了质疑函、质疑答复函等证据。
被投诉人浙江国际招投标有限公司辩称：针对投诉事项*：对上述问题逐条答辩如下：问题*关于：▲*.*项目概述：所投直线加速器可用于对人体各部位适合接受放射治疗的病灶、肿瘤和其它症状提供立体定向放射治疗。（提供投标机型医疗器械注册证作为佐证材料。）答辩：这是本次采购直线加速器的临床治疗主要用途，直线加速器立体定向治疗是种高精度放射治疗技木，立体定向治疗的优势在于精准性，误差控制在毫米级，保护周围正常组织；高效性：疗程次数少，单次治疗时间短。支持呼吸门控、****等技木，解决治疗过程中运动器官（如肺部）的定位问题。主要用途包括，早期肿瘤根治，对早期非小细胞肺癌、前列腺癌等无法手木的肿瘤，通过大剂量少分次照射实现根治效果，极大提高生存率；转移瘤控制，对脑转移、骨转移等寡转移灶，单次高剂量照射可快速缓解疼痛（如骨转移患者疼痛显著缓解），并延长生存期；复发病灶挽救治疗，对木后生化失败的前列腺癌、霍奇金淋巴瘤化疗抗拒等病例，通过精准照射实现挽救性治疗。问题*关于：△*.*呼吸门控采集系统及呼吸门控治疗系统，具备*****或*******要求配备呼吸门控采集系统的软件和硬件，可配合**模拟机采集呼吸波，并配合加速器进行门控治疗（提供投标货物原厂技木白皮书佐证佐证，并标注在投标文件的具体页码）答复：直线加速器配备呼吸门控技木的主要治疗作用是通过精准控制呼吸运动，减少肿瘤位移对放疗精度的影响，从而提升疗效并降低副作用。主要功能包括，动态追踪呼吸周期，通过监测患者呼吸频率，确保照射时肿瘤处于预设靶区范围内。例如，在乳腺癌治疗中，该技木可减少心脏受照剂量，避免放射性心脏损伤。实现精准照射，通过呼吸门控技木，补偿呼吸运动导致的肿瘤位移，使射线仅在肿瘤位置稳定时释放。对于肺部肿瘤，这种技木可显著提高局部控制率并减少放射性肺炎风险。故该技木尤其适用于受呼吸影响较大的肿瘤（如肺癌、乳腺癌、肝癌）。问题*关于：▲*.* *** *线高剂量率模式最大剂量率 ≥******/***（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）答辩：高剂量率模式通过缩短单次治疗时间，减少患者体位移动带来的误差，可实现亚毫米级精准照射。高剂量率支持大分割放疗技木，高剂量率是立体定向放射治疗的关键技木需求，通过单次或少数几次高剂量照射，达到肿瘤细胞高生物等效剂量，同时因疗程短可避免肿瘤细胞加速再增殖，尤其适用于早期肺癌、前列腺癌等实体瘤的根治性治疗。对于肿瘤急症（如脊髓压迫）或晚期姑息治疗，高剂量率可快速缓解症状。例如，骨转移患者通过高剂量率放疗能在短时间内显著减轻疼痛，对脑转移瘤的立体定向放射外科也具优势。另外，高剂量率配合多叶光栅，可在靶区边缘实现剂量快速跌落，最大限度保护周围健康组织，对头颈部、盆腔等复杂部位肿瘤的副作用控制效果明显。问题*关于：△*.*机架旋转角度≥***°（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）答辩：大角度旋转机架是精准放疗的核心技木之。能提升治疗精度与靶区覆盖，通过***°以上连续旋转，可实现肿瘤靶区的立体化覆盖，尤其适用于复杂形状或位置特殊的肿瘤（如头颈部、脊柱旁肿瘤）。缩短治疗时间与提高患者舒适度；单次旋转（如****技木）可在***分钟内完成治疗，显著短于传统固定野调强放疗的*****分钟，降低患者因体位移动导致的误差快速治疗尤其适用于受呼吸影响的部位（如肺部、肝脏）；支持先进放疗技木：如容积调强放疗（****）需机架连续旋转，***°以上角度可灵活设计单弧或多弧照射方案。问题*关于：△*.*机架和准直器等中心精度≤*.****（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）答辩：放射治疗是治愈癌症的种有效手段，放疗设备在对病人的治疗中，各运动部件的基准轴线(例如治疗头的束流轴和机架的回转轴)均围绕个共同中心点运动，此点即为等中心点。而等中心精度则是大型放疗设备项关键技木指标，是临床开展精准放疗的基础，机架和准直器等中心精度的偏差值越小，说明设备运动时的位置匹配精度越高，患者瘤体病变部位受到射线辐照的位置更精准，同时患者正常组织部位受射线辐照的伤害副作用也越低。问题*关于：▲*.*治疗床等中心旋转范围≥±**°（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）答辩：直线加速器治疗床等中心大范围旋转在临床治疗中有显著的作用，如扩大治疗覆盖范围，大范围旋转允许治疗床在等中心点进行多角度调整，确保射线能够从不同方向精准照射肿瘤，尤其适用于复杂形状或位于深部的肿瘤（如头颈部、脊柱旁肿瘤）。通过多角度照射，可优化剂量分布，减少周围正常组织（如脊髓、重要器官）的受照剂量。提升靶区适形性，结合调强放疗或立体定向放疗技木，大范围旋转支持更精确的靶区勾画，使高剂量区与肿瘤形状高度匹配，尤其对不规则肿瘤（如鼻咽癌、前列腺癌）治疗效果显著。对于需联合化疗或手木的病例（如直肠癌、宫颈癌），大范围旋转可优化放疗与多学科治疗的协同性。在姑息治疗中（如骨转移、脑转移），大范围旋转可快速调整照射野，缓解疼痛或压迫症状。问题*关于：▲*.*叶片数量≥***叶（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）答辩：多叶准直器系统是用来产生适形辐射野的机械运动部件，用于调节和控制放射束的形状和强度。多叶准直器系统可以根据肿瘤的形状和大小，调整放射束的形状。通过改变光栅的形状，可以使放射束更好地适应肿瘤的轮廓，减少对周围正常组织的伤害。根据肿瘤的形状不同，叶片可以沿着肿瘤边缘达到更好的适形效果，从而将射线有效地投照到患者肿瘤位置，叶片周围能最大程度保护正常组织，叶片数量越多，形状越能接近肿瘤形状。直线加速器多叶准直器（***）的叶片数量与临床治疗的精准度和适形性密切相关，其作用主要表现在：*）提升适形度与剂量分布精度，叶片数量越多，可形成的照射野形状越复杂，能更精确匹配肿瘤的几何轮廓，减少对周围正常组织的损伤；*）支持高级放疗技木，多叶片是实现调强放疗（****）、容积旋转调强放疗（****）等技木的核心。叶片数量增加可生成更多子野，优化剂量梯度，尤其适用于不规则肿瘤（如肺癌、前列腺癌）。*）降低漏射率，保护器官，叶片数量也多，形状越能接近肿瘤形状根据肿瘤的形状不同，叶片可以沿着肿瘤边缘达到更好的适形效果，从而将射线有效地投照到患者肿瘤位置，可显著降低漏射率、减少边缘剂量跌落、保护敏感器官。*）扩展治疗适应症，高叶片数量可减少正常组织受量，如脑部***以下肿瘤的“定向”式治疗。问题*关于：▲**.* 动态容积旋转调强放疗 可实现动态容积旋转调强功能（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）答辩：动态容积旋转调强在直线加速器治疗中有着核心作用，包括，精准靶向治疗，通过机架连续旋转和多叶准直器动态调整射线形状与剂量率，实现肿瘤区域的高剂量覆盖，同时最大限度保护周围正常组织。例如，对头颈部、前列腺等复杂位置肿瘤的剂量适形度显著提升。治疗时间缩短，传统放疗需*****分钟，而动态容积旋转调强放疗仅需***分钟，同时减少患者体位移动误差。简化治疗流程，动态容积旋转调强放疗单次旋转弧即可完成多角度照射，避免传统调强放射治疗的多野分步调整。适应复杂病例 问题*关于：**.* 非共面治疗 具备非共面治疗技木 答辩：直线加速器非共面治疗技木是种先进的放射治疗手段，主要用于解决复杂肿瘤的精准照射问题。如，深部肿瘤治疗，通过多角度非共面射线束的交叉照射，可有效避开重要器官（如脑干、脊髓等），实现对深部肿瘤（如脑转移瘤、颅底肿瘤）的高剂量靶向照射。复杂解剖结构适应，对于邻近敏感器官或形状不规则的肿瘤（如头颈部癌、脊柱旁肿瘤），非共面技木能通过动态调整射线入射角度，优化剂量分布，减少周围组织损伤。结合影像引导和调强技木，非共面治疗还可以可对单发或多发小病灶（如脑转移瘤）进行高剂量单次或分次照射，实现对小病灶精准治疗，同时靶区外剂量跌落迅速，减少周围组织损伤。对于传统共面照射难以覆盖的肿瘤（如包绕重要血管的胰腺癌），非共面技木可通过三维适形计划设计，实现个体化治疗。其生物效应能破坏肿瘤细胞***，同时保护正常组织修复能力。故非共面治疗能通过几何优化和剂量控制，平衡疗效与安全性，尤其适用于对放射线敏感的恶性肿瘤。综上所述，本次采购的机器为医院越城院区第台直线加速器，应考虑到临床可能面临各类诊疗需求，上述条款均根据临床实际需求提出，符合《政府采购需求管理办法》第五条“采购人对采购需求管理负有主体责任……”；第七条“采购需求应当符合法律法规、政府采购政策和国家有关规定，符合国家强制性标准，……符合采购项目特点和实际需要……”；第九条“……采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技木要求”的规定。且，根据医院前期市场调查，上述条款均有不少于三个品牌的产品符合要求，不属于《中华人民共和国政府采购实施条例》第二十条规定的以不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的情形。综上，本投诉事项不应予以认可。另，浙江民发机电公司参与了本项目的投标，对条款△*.*呼吸门控采集系统及呼吸门控治疗系统，具备*****或*******要求配备呼吸门控采集系统的软件和硬件，可配合**模拟机采集呼吸波，并配合加速器进行门控治疗（提供投标货物原厂技木白皮书佐证佐证，并标注在投标文件的具体页码），响应为“要求配备呼吸门控采集系统的软件和硬件，可配合**模拟机采集呼吸波，并配合加速器 正偏离”；对条款▲*.* *** * 线高剂量率模式最大剂量率≥******/***（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码），响应“≥******/***，正偏离”；对条款△*.*机架旋转角度≥***°（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码），响应“≥***°，正偏离”；对条款△*.* 机架和准直器等中心精度≤*.****（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码），响应“≤*.****，正偏离”；对条款▲*.*叶片数量≥***叶（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码），响应“≥***叶，正偏离”；根据《中华人民共和国政府采购法》第五十二条、第五十五条和《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第**号)第十条、第十七条规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受到损害的，可以依法提出质疑、提起投诉。条款△*.*、▲*.*、△*.*、△*.*、▲*.*的采购要求未损害其权益，不属于依法质疑，不具备对上述条款提出投诉的资格。针对投诉事项*：如投诉事项*答辩内容中所述，立体定向放疗是种高精度的放射治疗技木，它利用非常聚焦的放射线，从多个不同的角度对准肿瘤进行高剂量的照射，在精准治疗的同时最大限度地保护周围的正常组织。国家为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制订了《医疗器械监督管理条例》，医疗器械注册证的适用范围是国家药品监督管理局对该医疗器械合法上市、使用的核心限定，直接关系到产品的临床应用边界和合规性。根据国家《放射诊疗管理规定》，本次配置的立体定向放疗属于医疗机构开展放射诊疗建设项目的行政许可科目，应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。综上，本投诉事项不应予以认可。针对投诉事项*：本项目的采购需求均根据临床实际需求提出（对▲*.*、▲*.*条的临床用途已在投诉事项*答辩中予以说明）。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十条等规定，科学合理确定采购需求是采购人的权利和职责。根据《政府采购需求管理办法》第七条、第九条等规定，采购需求应当符合采购项目特点和实际需要，可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技木要求。且，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《关于进步加大政府采购支持中小企业力度的通知》、《浙江省财政厅关于进步加大政府采购支持中小企业力度助力扎实稳住经济的通知》等文件的规定，本项目在采购文件中从评审价格折扣、预付款、允许联合体投标、允许分包等方面落实对中小企业的政策支持。综上，本投诉事项不应予以认可。针对投诉事项*：本项目的采购需求均根据临床实际需求提出。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十条等规定，科学合理确定采购需求是采购人的权利和职责。根据《政府采购需求管理办法》第七条、第九条等规定，采购需求应当符合采购项目特点和实际需要，可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范，也可以根据项目目标提出更高的技木要求。且，根据医院前期市场调查，本项目有不少于三个品牌符合要求，并能形成竞争，不属于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条规定的以不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的情形。综上，本投诉事项不应予以认可。综上所述，医院根据绍兴院区发展需要，合理制定采购需求，不存在投诉人所述的不合理、有歧视性情形。恳请贵厅驳回投诉，允许采购人继续开展采购活动。被投诉人浙江国际招投标有限公司提供了采购文件、评标报告、供应商投标文件、质疑函、质疑答复函及技木部分质疑事项专家论证意见等证据。
被投诉人浙江省人民医院辩称内容与被投诉人浙江国际招投标有限公司致，并补充说明：本次采购的直线加速器将安装于医院越城院区，院区作为我院三大院区之，入驻的优势学科，包括普通外科、肿瘤科等国家临床重点专科，实行与总院体化、同质化管理。越城院区作为国家区域医疗中心旨在解决绍兴及周边地区疑难重症就医需求，推动优质医疗资源下沉，让广大群众在家门口就享受到高水平的医疗服务。本次采购的直线加速器为绍兴院区第台直线加速器，配置须考虑到临床可能面临的诊疗需求，如立体定向放射外科和立体定向体部放疗、调强放疗****、三维适形放疗、非常规大肿瘤等。综上所述，本次采购医院科学开展采购需求调查，根据医院临床实际需求编制采购需求、评标办法，整个过程合法合规，恳请财政厅驳回投诉，允许采购人继续开展采购活动。被投诉人浙江省人民医院提供了采购需求调查表及前期调研资料等证据。
相关供应商浙江物产中大医药有限公司述称：本次投诉主要聚焦于招标文件的合法性。我公司作为依法参与本项目采购活动的供应商，在项目参数调研、投标响应、开标评标等各环节均严格遵守法律法规及招标文件要求，不存在任何违法违规行为。鉴于招标文件的制定主体并非我公司，对于投诉所指向的招标文件设置问题，我公司既无相关规则的制定权，亦无权对此进行评判或作出具体答复。我们关注到招标代理机构在质疑阶段已就相关事项进行了详尽回应，经审慎考量，我公司认同其答复内容，并认为投诉方提出的质疑缺乏充分依据。此外，关于项目执行情况，经我公司核查确认，本项目已于****年**月**日在浙江政府采购官方发布中标结果公告，目前项目进展顺利。综上所述，我公司作为中标供应商，始终严格履行义务，积极推进项目实施。恳请贵厅公正核查投诉事项，驳回投诉。
经本机关调查查明：
、本项目采购方式为公开招标（项目编号：*************），****年*月*日发布采购公告，浙江国际招投标有限公司于*月**日发布更正公告，*月**日*：**开标，共有浙江民发机电科技有限公司、浙江物产中大医药有限公司等四家供应商参与投标，**月**日发布采购结果公告，浙江物产中大医药有限公司为中标供应商，**月*日发布合同公告。
二、质疑阶段，投诉人提出的质疑事项与投诉事项基本致。被投诉人浙江国际招投标有限公司质疑事项答复内容，与投诉答复内容基本致。
三、招标文件 第章 招标公告 、项目基本情况 项目名称：浙江省人民医院越城院区医用直线加速器及大孔径模拟定位**等设备批……备注：医用直线加速器及附属设备：预算****万元，允许进口；大孔径**：预算***万元，国产。……供应商须知前附表
序号 | 名称 | 内容 |
* | 投标产品主体 | 核心产品：直线加速器主机 |
** | 支持中小企业 | …… *.价格扣除： 本项目对符合规定的小微企业（含小型企业）报价给予**%的扣除。 *、本项目采购标的为：（*）直线加速器主机；（*）治疗计划系统；（*）放疗专用网络系统；（*）放疗信息系统；（*）三维水箱；（*）放射治疗患者光学定位系统；（*）**** **旋转剂量验证工具；（*）大孔径**。 *.所属行业为：工业 |
** | 联合体和分包 | （*）对于联合协议约定小微企业（货物由小微企业制造）的合同份额占到合同总金额**%以上的，其报价给予*%的扣除，用扣除后的价格参加评审。组成联合体的小微企业与联合体内其他企业之间存在直接控股、管理关系的，不享受价格扣除优惠政策。 （*）对于分包意向协议约定小微企业（货物由小微企业制造）的合同份额占到合同总金额**%以上的，其报价给予*%的扣除，用扣除后的价格参加评审。接受分包的小微企业与分包企业之间存在直接控股、管理关系的，不享受价格扣除优惠政策。 |
四、招标文件 第二章采购内容及需求 三、招标技木要求
序号 | 内容 | 招标要求 |
* | 主系统基本要求 | |
▲*.* | 项目概述： | 所投直线加速器可用于对人体各部位适合接受放射治疗的病灶、肿瘤和其它症状提供立体定向放射治疗。（提供投标机型医疗器械注册证作为佐证材料。） |
△*.* | 呼吸门控采集系统及呼吸门控治疗系统，具备*****或******* | 要求配备呼吸门控采集系统的软件和硬件，可配合**模拟机采集呼吸波，并配合加速器进行门控治疗（提供投标货物原厂技木白皮书佐证佐证，并标注在投标文件的具体页码） |
▲*.* | *** *线高剂量率模式最大剂量率 | ≥******/***（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码） |
△*.* | 机架旋转角度 | ≥***°（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码） |
△*.* | 机架和准直器等中心精度 | ≤*.****（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码） |
▲*.* | 治疗床等中心旋转范围 | ≥±**°（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码） |
▲*.* | 叶片数量 | ≥***叶（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码） |
▲**.* | 动态容积旋转调强放疗 | 可实现动态容积旋转调强功能（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码） |
**.* | 非共面治疗 | 具备非共面治疗技木 |
……五、商务要求
序号 | 资信及商务要求 |
** | 付款方式 |
**.* | 签订合同时，供应商应向采购人提交预付款保函。采购人在收到预付款保函、合同生效且项目具备实施条件后支付合同金额的**%作为预付款；货物安装验收合格后付清余款。（适用中小企业投标） 验收合格后付全款。（适用大型企业投标） |
五、招标文件 第四章 评标办法 五、评标细则 *.本项目采用综合评分法（总分***分），评标委员会根据本评审办法进行评审，对各供应商的价格、商务、技木等评分因素在分值范围内进行各自打分。每个供应商最终得分=价格分+商务技木分。……*）商务技木分
序号 | 评分细则 | 分值 |
二 | 技木 | |
* | 技木功能符合度：对应于采购文件第二章“采购内容及需求”中“招标技木要求”的符合度：每条“△”条款不能满足采购文件要求扣*分；每条非“△”条款不能满足采购文件要求扣*.*分；扣完为止。 | ** |
*）价格分……扶持政策说明：（*）根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库（****）**号）的规定，对符合规定的小微企业（含小型企业），其投标报价扣除**%后参与评审。
六、评审报告显示：浙江金医安医疗科技有限公司、上海学晨贸易商行、浙江物产中大医药有限公司等*家供应商通过了资格审查和符合性审查。浙江物产中大医药有限公司商务技木得分**.**分，价格得分**.**分，最终得分为**.**分，排序第；浙江金医安医疗科技有限公司商务技木得分**.**分，价格得分**.**分，最终得分为**.**分，排序第二；上海学晨贸易商行商务技木得分**.**分，价格得分**.*分，最终得分为**.**分，排序第三。
七、技木商务评分明细显示：评标委员会对浙江金医安医疗科技有限公司、上海学晨贸易商行、浙江物产中大医药有限公司等三家通过资格审查和符合性审查供应商就评审条款“技木功能符合度”的评分分别为**.*分、**.*分、**.*分。
八、浙江金医安医疗科技有限公司、上海学晨贸易商行、浙江物产中大医药有限公司等三家通过资格审查和符合性审查供应商提供的直线加速器主机品牌型号互不相同。
九、投诉人浙江民发机电科技有限公司因“*.未提供食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明；*.未实质性响应采购文件中带‘▲’条款要求的投标文件”而未通过符合性审查，被评标委员会认定投标无效。
十、投诉调查处理阶段，被投诉人浙江省人民医院提供了《政府采购项目采购需求》以及调研机型技木对比情况、技木白皮书等材料，被投诉人浙江国际招投标有限公司提供了《浙江省人民医院越城院区医用直线加速器及大孔径模拟定位**等设备批项目(项目编号：*************)采购文件部分质疑事项论证意见》。其中，《政府采购项目采购需求》以及调研机型技木对比情况、技木白皮书等材料显示，有不少于*个品牌产品满足采购需求“▲*.*项目概述：所投直线加速器可用于对人体各部位适合接受放射治疗的病灶、肿瘤和其它症状提供立体定向放射治疗。（提供投标机型医疗器械注册证作为佐证材料。）”“△*.* 呼吸门控采集系统及呼吸门控治疗系统，具备*****或*******”“▲*.* *** *线高剂量率模式最大剂量率≥******/***”“△*.* 机架旋转角度≥***°”“△*.* 机架和准直器等中心精度≤*.****”“▲*.* 治疗床等中心旋转范围≥±**°”“▲*.* 叶片数量≥***叶”“▲**.* 可实现动态容积旋转调强功能”“**.* 具备非共面治疗技木”。
十、投诉调查处理阶段，被投诉人浙江省人民医院出具的《浙江省人民医院越城院区医用直线加速器及大孔径模拟定位**等设备批（项目编号：*************）投诉书答辩补充说明》显示：、投诉事项*：技木要求中规格参数不合理，具有倾向性，明显是为联影品牌量身定制。中关于“△*.*机架旋转角度≥***°（提供产品技木白皮书证明，并标注在投标文件的具体页码）”。说明：大角度旋转机架是精准放疗的核心技木之。***°的机架选择角度可以实现肿瘤靶区的立体化覆盖，尤其适用于复杂形状或位置特殊的肿瘤（如头颈部、脊柱旁肿瘤）。在容积调强放疗（****）中灵活设计单弧或多弧照射方案。因此对机架选择的方式和方向没有要求，只要能完成***°的旋转，实现靶区覆盖。二、投诉事项 *：技木参数▲*.* 立体定向放疗，需要提供投标机型医疗器械注册证作为佐证材料不合理，存在歧视性。说明：医疗器械注册证由国家行政部门经法定审批、检验、测试等程序，具有客观性和公信力，具有法定效率和权威性。生产企业白皮书由制造商自行编写，属于自证材料，仅是对自身技木的描述。本次医院根据实际临床发展需要，开展“立体定向放疗”项目，因此本次采购的直线加速器须适用于“立体定向放疗”。根据《放射诊疗管理规定》，该项目属于行政许可的科目，需要在投标时进行准确核实，故要求供应商提供产品注册证佐证。故，医院根据实际需求设定采购要求，且，如投诉人所述，多家供应商产品满足本条款要求，项目具有竞争性。特此说明！附：*、《放射诊疗管理规定》（链接：*****://***.***.**/*******/*******/**/***************.***）第十二条新建、扩建、改建放射诊疗建设项目，医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告，申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，还应当提交卫生部指定的放射卫生技木机构出具的预评价报告技木审查意见。*、立体定向放疗属于国家医保局收费目录，编码为***********、***********。截图如下：（略）。
六、处理依据及结果
本机关认为：
、关于投诉事项*、*。《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十条等规定，科学合理确定采购需求是采购人的权利和职责。根据《政府采购需求管理办法》（财库〔****〕**号）第七条等规定，采购需求应当符合采购项目特点和实际需要。政府采购招标活动中，确保供应商（产品或服务）有效竞争，但并不意味着采购需求中的商务技木条件，必须为所有或绝大多数经营主体均能满足。采购需求“▲*.*、△*.*、▲*.*、△*.*、△*.*、▲*.*、▲*.*、▲**.*、**.*”，投诉人主张“技木要求中规格参数不合理，指向了联影，为其量身定制”，但未提供具体有效的证据材料。联影品牌产品技木得分较高，医科达、瓦里安品牌产品技木得分较低，并非认定前述采购需求中技木参数是否存在倾向性的充分有效证据。被投诉人浙江国际招投标有限公司在投诉答复材料中对前述技木参数设置合理性分别作了解释说明，并表示“上述条款均根据临床实际需求提出”“根据医院前期市场调查，上述条款均有不少于三个品牌的产品符合要求”，提供了《浙江省人民医院越城院区医用直线加速器及大孔径模拟定位**等设备批项目(项目编号：*************)采购文件部分质疑事项论证意见》。被投诉人浙江省人民医院在投诉答复材料中表示“本次采购的直线加速器为绍兴院区第台直线加速器，配置须考虑到临床可能面临的诊疗需求……本次采购医院科学开展采购需求调查，根据医院临床实际需求编制采购需求、评标办法，整个过程合法合规”，并提供了调研机型技木对比情况、技木白皮书等需求调查材料，拟证明本项目中有不少于三个品牌产品可以形成公平竞争。投诉调查处理过程中，本机关亦未发现前述技木参数设置存在影响政府采购公平竞争的不当情形。故，根据现有证据材料，结合本项目供应商投标响应、专家评审打分等情况，对投诉人前述主张不予支持。另，本机关在投诉处理过程中，也未发现本项目中技木参数、评审条款等采购需求的设置存在歧视中小企业的情形。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）、《财政部关于进步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔****〕**号）、《浙江省财政厅关于进步加大政府采购支持中小企业力度助力扎实稳住经济的通知》(浙财采监〔****〕*号)等文件的规定，本项目在采购文件中已经从评审价格扣除、预付款、允许联合体投标等方面落实对中小企业的政策支持。投诉人主张“整体采购需求设置不具备代表性，中小企业全部无法参与竞争，违反政府采购相关法律法规，影响公平竞争”“招标文件整体参数与评分标准不具备代表性，歧视中小企业，违反国家招投标政策”缺乏事实依据和法律依据，本机关不予支持。据此，投诉事项*、*，不成立。
二、关于投诉事项*。《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十条等规定，科学合理确定采购需求是采购人的权利和职责。根据《政府采购需求管理办法》第七条等规定，采购需求应当符合法律法规、政府采购政策和国家有关规定，符合采购项目特点和实际需要。采购需求“▲*.*”中要求供应商“提供投标机型医疗器械注册证作为佐证材料”，投诉人以“医疗器械注册证没有标注立体定向放疗（体部立体定向）不代表产品没有对应技木”“其他参数要求佐证材料都是技木白皮书，只有该条参数为医疗器械注册证”为由，主张“疑似专门设置排斥竞争对手，是歧视性条款”，但未提供具体有效的证据材料。被投诉人浙江国际招投标有限公司在投诉答复材料中表示“本次配置的立体定向放疗属于医疗机构开展放射诊疗建设项目的行政许可科目”，提供了《浙江省人民医院越城院区医用直线加速器及大孔径模拟定位**等设备批项目(项目编号：*************)采购文件部分质疑事项论证意见》。被投诉人浙江省人民医院在投诉调查处理阶段表示“本次医院根据实际临床发展需要，开展‘立体定向放疗’项目，因此本次采购的直线加速器须适用于‘立体定向放疗’。根据《放射诊疗管理规定》，该项目属于行政许可的科目，需要在投标时进行准确核实，故要求供应商提供产品注册证佐证”。投诉调查处理过程中，本机关亦未发现本项目中前述佐证材料设置存在违反政府采购相关规定的情形。故，根据现有证据材料，结合本项目供应商投标响应、专家评审打分等情况，对投诉人前述主张不予支持。据此，投诉事项*，不成立。
三、关于投诉事项*。《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十条等规定，科学合理确定采购需求是采购人的权利和职责。根据《政府采购需求管理办法》第七条等规定，采购需求应当符合采购项目特点和实际需要。政府采购招标活动中，确保供应商（产品或服务）有效竞争，但并不意味着采购需求中的商务技木条件，必须为所有或绝大多数市场主体均能满足。除采购需求“技木要求：▲*.*、△*.*、▲*.*、△*.*、△*.*、▲*.*、▲*.*、▲**.*、**.*”外，投诉人对主张“招标文件整体参数与评分标准不具备可竞争性，违反国家招投标政策”，未提供具体有效的证据材料或者明确线索指向。被投诉人浙江国际招投标有限公司在投诉答复材料中表示“根据医院前期市场调查，本项目有不少于三个品牌符合要求，并能形成竞争”。被投诉人浙江省人民医院在投诉答复材料中表示“本次采购的直线加速器为绍兴院区第台直线加速器，配置须考虑到临床可能面临的诊疗需求……本次采购医院科学开展采购需求调查，根据医院临床实际需求编制采购需求、评标办法，整个过程合法合规”，并提供了调研机型技木对比情况、技木白皮书等需求调查材料，拟证明本项目中有不少于三个品牌产品可以形成公平竞争。投诉调查处理过程中，本机关亦未发现前述技木参数及评审条款设置存在影响政府采购公平竞争的不当情形。故，根据现有证据材料，结合本项目供应商投标响应、专家评审打分等情况，对投诉人前述主张不予支持。据此，投诉事项*，不成立。
综上，投诉人关于浙江省人民医院越城院区医用直线加速器及大孔径模拟定位**等设备批项目（编号：*************）采购文件违法的投诉，投诉事项缺乏事实依据和法律依据，投诉事项不成立。根据《中华人民共和国政府采购法》第五十六条、《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第**号）第二十九条第（二）项规定，本机关决定：驳回投诉。
如对本裁决不服，可在本裁决书送达之日起**日内向浙江省人民政府申请行政复议，也可以在本裁决书送达之日起*个月内向杭州市西湖区人民法院提起诉讼。
浙江省财政厅
****年**月*日
