医用耗材单一来源公示 （***************）需求公示(单一来源)(第二次)(***************)(第*包)

序号

通用名

适用范围

技术要求

生产企业

年预估使用金额（万元）

注册证名称

注册证编号

配送企业

单一来源理由

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纤维蛋白原测定试剂

人血浆纤维蛋白原定量测定和免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。

*.与希森美康全自动凝血分析仪（*******）配套专用；

*.方法学：凝固法。

德国西门子医学诊断产品有限公司

**.**

纤维蛋白原测定试剂（凝固法）

国械注进***********

福州杰浦思医疗器械有限公司

专机专用

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电解质内标液

对电极参数的漂移进行校准。

与贝克曼全自动生化分析仪(******)配套专用。

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

*.*

**生化分析系统专用试剂*电解质内标液

苏械注准***********

福州康德乐医疗器械有限公司

专机专用

*

缓冲液

提供和维持反应环境。

与贝克曼全自动生化分析仪(******)配套专用。

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

*.**

缓冲液

苏苏械备********号

福州康德乐医疗器械有限公司

专机专用

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清洗液

仪器内部的清洗。

与贝克曼全自动生化分析仪(******)配套专用。

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

*.*

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福州康德乐医疗器械有限公司

专机专用

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一次性使用病毒灭活输血过滤器材

光化学灭活血浆病毒后吸附其添加的光敏剂和滤除血液及血液成分中的白细胞。

与上海输血病毒灭活机（*******）配套专用。

上海输血技术有限公司

**.*

一次性使用病毒灭活输血过滤器材

国械注准***********

温州东亚医疗器械有限公司

专机专用

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血气测定试剂盒

快速评估患者的呼吸功能、酸碱平衡状态及电解质水平。

*.与沃芬全自动血气分析仪（*** ******* ****）配套专用；

*.方法学：电极法；

*.检测项目包含：**、****、***、**+、*+、***、**++、***、***、***、*****、***、****、****、*****、***、***。

仪器实验室公司

**.**

血气测定试剂盒（电极法）

国械注进***********

福州众能商贸有限公司

专机专用

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测序反应通用试剂盒

测定核酸序列的一组通用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是检测基因组***文库的一组通用试剂。

与天隆多通道荧光定量分析仪（*********）配套专用。

济南广音医疗科技有限公司

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测序反应通用试剂盒

鲁济械备********号

济南广音医疗科技有限公司

专机专用

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活化凝血检测试剂盒

体外定性检测人体全血的凝血功能，通过对患者凝血系统功能的评估，辅助判断血栓和出血的风险，指导成分输血。

*.与麦科田全自动血栓弹力图仪（***** **）配套使用；

*.方法学：凝固法；

*.包含高岭土激活剂和凝血触发剂，高岭土激活剂在机稳定性≥*天，凝血触发剂在机稳定性≥**天。

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

**.**

活化凝血检测试剂盒（凝固法）

粤械注准***********

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

专机专用