一、项目基本情况

*、原公告的采购项目编号：濮财市直招标采购********

*、原公告的采购项目名称：濮阳市人民医院*型臂等医疗设备项目

*、首次公告日期及发布媒介：****年**月**日、《河南省政府采购网》《濮阳市政府采购网》《濮阳市公共资源交易平台》《濮阳市人民医院》《恒信咨询网》

*、原投标截止时间（投标文件递交截止时间）：****年**月**日**时**分（北京时间）

二、更正信息

*、更正事项：采购公告、采购文件

*、原文件获取时间：****年**月**日至****年**月**日（北京时间）

文件获取截止时间变更为：****年**月**日**时**分（北京时间）

*、原开标时间：****年**月**日**时**分（北京时间）

开标时间变更为：****年**月**日**时**分（北京时间）

*、原采购信息内容：

*、本项目的特定资格要求：

*.*所投产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》(国务院第 *** 号) 和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相关规定，取得医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)，若所投产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

*.*供应商为境内生产企业的，应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 *** 号）相适应的生产资格（所投产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；所投产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）。若所投产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

*.*供应商为代理商（经销商）的，应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第*** 号）和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（所投产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；所投产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证。若所投产品属于第一类医疗器械或所投产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

*.*根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[****]***号)的规定，采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）、国家企业信用信息公示系统（****://***.****.***.**）等渠道查询供应商信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单、严重违法失信名单的供应商将被拒绝参与本项目政府采购活动（截止时点：投标文件递交截止时间）。在本公告规定的查询时间之后，网站信息发生的任何变更均不再作为评标依据。投标人自行提供的与网站信息不一致的其他证明材料亦不作为资格审查的依据。信用信息查询记录和证据将同采购文件等资料一同归档保存。

*.*单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。【以“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东(或投资人)信息为准】投标人不附或少附相关查询页不应视作为投标无效，最终以采购人或采购代理机构查询的信息作为评标依据。在本公告规定的查询时间之后，网站信息发生的任何变更均不再作为评标依据。

变更为：

*、本项目的特定资格要求：

*.*所投产品若属于医疗器械，则须符合《医疗器械监督管理条例》(国务院第 *** 号) 和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相关规定，取得医疗器械注册证(或医疗器械产品备案登记证)，若所投产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

*.*供应商为境内生产企业的，应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 *** 号）相适应的生产资格（所投产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；所投产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）。若所投产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

*.*供应商为代理商（经销商）的，应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第*** 号）和国家药品监督管理局公告的《关于发布医疗器械分类目录的公告》相适应的经营资格（所投产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；所投产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证。若所投产品属于第一类医疗器械或所投产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。

*.* 供应商需提供有效期内的辐射安全许可证（此项只针对于包*）。

*.* 根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[****]***号)的规定，采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）、国家企业信用信息公示系统（****://***.****.***.**）等渠道查询供应商信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单、严重违法失信名单的供应商将被拒绝参与本项目政府采购活动（截止时点：投标文件递交截止时间）。在本公告规定的查询时间之后，网站信息发生的任何变更均不再作为评标依据。投标人自行提供的与网站信息不一致的其他证明材料亦不作为资格审查的依据。信用信息查询记录和证据将同采购文件等资料一同归档保存。

*.* 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。【以“国家企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东(或投资人)信息为准】投标人不附或少附相关查询页不应视作为投标无效，最终以采购人或采购代理机构查询的信息作为评标依据。在本公告规定的查询时间之后，网站信息发生的任何变更均不再作为评标依据。

*、更正日期：****年**月**日**时**分（北京时间）

三、其他补充事宜

请各投标人以变更过后的招标公告及招标文件为准，给各潜在投标人带来不便，敬请谅解。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

*.采购人信息

采购人：濮阳市人民医院

地址：濮阳市胜利中路***号

联系人：刘晓璐

电 话：************

*.采购代理机构信息（如有）

采购代理机构：恒信咨询管理有限公司

地址：郑州市电厂路河南省国家大学科技园（东区）**号楼*座*楼

联系人：崔丹、张志慧

电 话：*************

*.项目联系方式

项目联系人：崔丹

联系方式：*************