注册证产品名称

生产企业

规格型号

单位

注册证号

确认价

**生化分析系统专用试剂*电解质参比液

贝克曼库尔特

********

盒

苏械注准***********

****.**

缓冲液

贝克曼库尔特

********

盒

苏械备********号

****.**

**生化分析系统专用试剂*电解质内标液

贝克曼库尔特

********

盒

苏械注准***********

****.**

电解质标准液（低值）

贝克曼库尔特

*******

盒

国械注进***********

****.**

电解质标准液（高值）

贝克曼库尔特

*******

盒

国械注进***********

****.**

尿液电解质检测用校准品

贝克曼库尔特

*******

盒

国械注进***********

****.**

生化多项校准品

贝克曼库尔特

********;***

盒

国械注进***********

****.***

高密度脂蛋白胆固醇校准品

贝克曼库尔特

*****

盒

国械注进***********

***.*

低密度脂蛋白胆固醇校准品

贝克曼库尔特

*****

盒

国械注进***********

***.*

二氧化碳校准品

贝克曼库尔特

水平*：******水平*：******

盒

国械注进***********

****.*

肌酸激酶同工酶校准品

贝克曼库尔特

*****

盒

国械注进***********

***.*

载脂蛋白校准品

贝克曼库尔特

水平*：*******;***（白盖）；水平*：*******;***（黄盖）；水平*：*******;***（橙盖）；水平*：*******;***（红盖）；水平*：*******;***（黑盖）

盒

国械注进***********

****

尿液校准品

贝克曼库尔特

*****

盒

国械注进***********

****.*

高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品

贝克曼库尔特

水平*：*******;***水平*：*******;***

盒

国械注进***********

****.***

总胆汁酸校准品

贝克曼库尔特

*****

盒

苏械注准***********

****.***

胱抑素*校准品

贝克曼库尔特

*****

盒

苏械注准***********

****.**

类风湿因子校准品

贝克曼库尔特

**:*******:*******:*******:*******:*****

盒

国械注进***********

****.***

血清蛋白多项校准品*

贝克曼库尔特

"**:*******:*******:*******:*******:*****"

盒

国械注进***********

****.***

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)校准品

贝克曼库尔特

校准品：水平*：*******;***,水平*：*******;***,水平*:*******;***,水平*：*******;***,水平*：*******;***。

盒

国械注进***********

****

载脂蛋白**、*校准品

利德曼

*****（冻干品）

盒

京械注准***********

***

前白蛋白校准品

贝克曼库尔特

"**:*******:*******:*******:*******:*****"

盒

国械注进***********

****

脂蛋白*校准品

贝克曼库尔特

水平*：*****，水平*：*****，水平*：*****，水平*：*****，水平*：*****

盒

国械注进***********

****.*

**生化分析系统专用试剂*系统清洗液

贝克曼库尔特

********

箱

不作为医疗器械管理

****.***

****/反应灯泡

贝克曼库尔特

*

盒

不作为医疗器械管理

****

***********/钠电极

贝克曼库尔特

*

盒

不作为医疗器械管理

****

**********/钾电极

贝克曼库尔特

*

盒

不作为医疗器械管理

****

***********/氯电极

贝克曼库尔特

*

盒

不作为医疗器械管理

****

参比电极

贝克曼库尔特

*

盒

不作为医疗器械管理

*****

比色杯

贝克曼库尔特

*

盒

不作为医疗器械管理

****

蠕动泵管（****）

贝克曼库尔特

*

盒

不作为医疗器械管理

***.**

****适配器（*****）

贝克曼库尔特

*

盒

不作为医疗器械管理

****.***

样本杯

浙江拱东

***只/袋

袋

不作为医疗器械管理

***

钠/钾电极选择液

贝克曼库尔特

******

盒

不作为医疗器械管理

****.**

电解质内参液

贝克曼库尔特

******

盒

不作为医疗器械管理

****.**

电极清洗液

贝克曼库尔特

*******

盒

不作为医疗器械管理

****.*

恒温液

贝克曼库尔特

**

盒

不作为医疗器械管理

***

清洗液

江西康健

**酸性清洗液、**碱性清洗液；规格：*****

箱

赣洪械备********号

***.*

抗核抗体测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

抗双链***抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

抗**抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

抗核糖体*蛋白抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****.**

抗增殖细胞核抗原***抗体检测试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

湘械注准***********

****.**

抗着丝点抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

抗核小体抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****.*

抗组蛋白抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****.*

抗******抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

抗*****抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

抗****抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

抗****抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

抗核糖核蛋白**抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****.**

抗****抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

抗******抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

抗线粒体抗体**型测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

抗平滑肌抗体***检测试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***.*

类风湿因子***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

类风湿因子***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

类风湿因子测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

抗髓过氧化物酶抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

抗蛋白酶*抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***

抗肾小球基底膜抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

抗心磷脂抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***.*

抗心磷脂抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

*.***

抗心磷脂抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***.*

抗心磷脂抗体测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***.*

抗β*糖蛋白*抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****.*

抗β*糖蛋白*抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****.*

抗β*糖蛋白*抗体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****.*

抗β*糖蛋白*抗体测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****.*

谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

胰岛素自身抗体测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

胰岛细胞抗体检测试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

***.*

免疫球蛋白**测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

免疫球蛋白**测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

免疫球蛋白**测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

免疫球蛋白**测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

肺炎衣原体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

国械注准***********

***

肺炎衣原体***检测试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

国械注准***********

***

肺炎支原体***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

国械注准***********

****

肺炎支原体***检测试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

国械注准***********

****

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

国械注准***********

***.*

**病毒核心抗原***检测试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

国械注准***********

***.*

**病毒衣壳抗原***测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

国械注准***********

***.*

**病毒衣壳抗原***检测试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

国械注准***********

***.*

**病毒衣壳抗原***检测试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

国械注准***********

***.*

**病毒早期抗原***检测试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

国械注准***********

***.*

抗缪勒氏管激素测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

抑制素*测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

胃蛋白酶原*测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

胃蛋白酶原**测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

胃泌素**测定试剂盒

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****人份/盒

盒

粤械注准***********

****

预激发液

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

*瓶/箱

箱

粤深械备********号

*

激发液

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

*瓶/箱

箱

粤深械备********号

*

反应杯

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

****个/包

包

不做医疗器械管理

*

浓缩清洗液

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

*瓶/箱

箱

粤深械备********号

*

需氧微生物培养瓶

碧迪公司******, ********* *** *******

**瓶/包装(成人)

箱

国械注进***********

****

需氧微生物培养瓶

碧迪公司******, ********* *** *******

**瓶/包装(儿童)

箱

国械注进***********

****

厌氧微生物培养瓶

碧迪公司******, ********* *** *******

**瓶/包装

箱

国械注进***********

****

糖化血红蛋白层析柱

东曹株式会社***** ***********

****** *** :*根/盒

盒

国械注进***********

*****.*

糖化血红蛋白溶血剂

东曹株式会社(東ソー株式会社) ***** ***********

**

瓶

国械备********号

****.***

糖化血红蛋白分析用洗脱液*** ******* ****** **.*（*）

东曹株式会社***** ***********

标准模式洗脱液 * (*):*****

盒

国械注进***********

****.***

糖化血红蛋白分析用洗脱液*** ******* ****** **.*（*）

东曹株式会社***** ***********

标准模式洗脱液 * (*):*****

盒

国械注进***********

****.***

糖化血红蛋白分析用洗脱液*** ******* ****** **.*（*）

东曹株式会社***** ***********

标准模式洗脱液 * (*):*****

盒

国械注进***********

****.***

***过滤器

东曹株式会社***** ***********

*个/袋

袋

无需注册证

****.***

尿液分析用鞘液

济南希森美康医用电子有限公司

******** ***/桶

桶

鲁济械备********

****.*

尿液分析用稀释液

济南希森美康医用电子有限公司

******** :*.********;*瓶/盒

盒

鲁济械备********号

****.**

尿液分析用稀释液

济南希森美康医用电子有限公司

******** :*.********;*瓶/盒

盒

鲁济械备********号

****.**

尿液分析用染色液

济南希森美康医用电子有限公司

******** ****** 瓶/盒

盒

鲁济械备********

****.**

尿液分析用染色液

济南希森美康医用电子有限公司

******** ****** 瓶/盒

盒

鲁济械备********

****.**

*********(*****)

希森美康株式会社****** ***********

****

瓶

无需注册证

***.**

尿液分析用质控品 **********

希森美康株式会社****** ***********

高水平：**********;*瓶；低水平：**********;*瓶。

盒

国械注进***********

*

尿液分析用校准品 *************

希森美康株式会社****** ***********

**********;*瓶

盒

国械注进***********

*

尿液分析试纸条（干化学法）******** *****

希森美康株式会社****** ***********

尿九项试纸条:***条/瓶

瓶

国械注进***********

***.*

血红蛋白测定试剂盒(电泳法)

赛比亚公司*****

*******;*****（********** **********(*)）

盒

国械注进***********

*****.*

血清蛋白测定试剂盒(电泳法)

赛比亚公司*****

********** *******(*)*：*******;*****

盒

国械注进***********

****.*

弓形虫***抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

索灵诊断（意大利）有限公司 ******** *.*.*.

***测试/盒

盒

国械注进***********

****.**

弓形虫***抗体测定试剂盒(化学发光法)

索灵诊断（意大利）有限公司 ******** *.*.*.

***个测试/盒

盒

国械注进***********

****.**

风疹病毒***抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

索灵诊断（意大利）有限公司 ******** *.*.*.

***测试/盒

盒

国械注进***********

****.**

风疹病毒***抗体检测试剂盒(化学发光法)

索灵诊断（意大利）有限公司 ******** *.*.*.

***人份

盒

国械注进***********

****.**

巨细胞病毒***抗体测定试剂盒(化学发光法)

索灵诊断（意大利）有限公司 ******** *.*.*.

***测试/盒

盒

国械注进***********

****

巨细胞病毒***抗体检测试剂盒(化学发光法)

索灵诊断（意大利）有限公司 ******** *.*.*.

***测试/盒

盒

国械注进***********

****

单纯疱疹病毒*+*型***抗体检测试剂盒(化学发光法)

索灵诊断（意大利）有限公司 ******** *.*.*.

***人份

盒

国械注进***********

****.**

单纯疱疹病毒*+*型***抗体检测试剂盒(化学发光法)

索灵诊断（意大利）有限公司 ******** *.*.*.

***人份

盒

国械注进***********

****.**

单纯疱疹病毒*型特异性***抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

索灵诊断（美国）有限公司******** ***.

***人份/盒

盒

国械注进***********

****.**

单纯疱疹病毒*型***抗体检测试剂盒(化学发光法)

索灵诊断（意大利）有限公司 ******** *.*.*.

***人份/盒

盒

国械注进***********

****.**