*

口腔科

不锈钢预制临时牙冠

*、由****不锈钢组成
*、用于儿童牙齿冠修复

*

口腔科

乳牙预成冠

用于上前牙缺损的牙冠修复。

*

口腔科

前方牵引装置

*、由额垫、支架、下额垫组成。
*、供口腔正畸科对上颌骨作体外辅助矫形牵引用。

*

口腔科

矫正器

*、外观：光滑均匀无异味
*、尺寸：允许误差在**%以内
*、环境适应性：在**℃温水中**小时，取出后矫正器的尺寸应符合要求
*、重金属：当用原子吸收分光光度计或相当方法进行检测，检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过*μ*/**，镉的含量应不超过*.*μ*/**
*、用于儿童早期矫治，肌功能训练

*

口腔科

根管充填及修复材料

*、型号：根管糊剂、牙髓盖髓修复材料
*、固化时间：测量结果应在**到**之间
*、材料的**射线注阻射性应不低于***
*、牙髓盖髓修复材料膏体开封后再次使用与初始膏体硬度一致

*

口腔科

儿童牙冠

*、由不锈钢材料(******)制成，表面为二氧化硅涂层。
*、具有生物同一性和非过敏性透明陶瓷涂层，涂层对人体安全无害，透光性和表面光亮度适中。
*、适用范围：乳牙缺损大用来恢复牙齿的外形和功能。

*

全院

棉垫

*、规格：*******、*******
*、材质：纱布棉垫（医用纱布、医用脱脂棉制作）。
*、外观：棉垫表面应白净、柔软、无异味、无杂质、无霉斑、无污渍、无破损、无霉斑。
*、棉垫内的医用脱脂棉应厚薄均匀。
*、棉垫具有良好的吸水性，纱布棉垫吸水比大于*:**。
*、经环氧乙烷灭菌并单片或双片独立包装。

*

全院

灭菌凡士林纱布

*、规格：*.******、*******、*******
*、材质：由凡士林油（含量≥****/*²）与脱脂纱布块复合制成。
*、采用单片无菌包装形式。

*

心胸外科

室间隔缺损封堵器

*、规格型号：*********。
*、性能要求：盘面内凹式钢套设计，减少心内空间占据，更适合于儿童心脏；贴合临床解剖设计，适应不同解剖结构的***，同时避免传导阻滞的发生。
*、 适用范围：用于先天性心脏病室间隔缺损（***）的封堵治疗。
*、一次性使用。

**

心胸外科

封堵器介入输送装置

*、 规格型号：******。
*、结构组成：由外套管、扩张管、装载器、推送器组成。
*、适用范围：适用于辅助输送封堵器进入心腔内，建立血管内器械的经皮进入通路。
*、一次性使用。

**

心胸外科

动静脉插管

用于心内直视手术，有防扭钢丝，**度直角头，金属头为佳，设计圆滑，型号包括：**** 、****、 ** ** 、****、** **、****

**

心胸外科

一次性体外循环用配套血管路

符合行业标准，分为台上包和台下包，包括动脉管，静脉管，泵管，测压管，接头等，根据临床需要定制五种型号：***;***，**** **，***** **，***** **，***;****。

**

心胸外科

一次性使用血液微栓过滤器

由滤器、接头、连接管组成，过滤器顶部设有排气孔，过滤孔径***;**μ*，分为婴儿，儿童和成人三种型号，婴儿型≤*.**/***，儿童型≤**/***，成人≤**/***，各型号预充量越小越好。

**

心胸外科

***液

符合《心脏停搏液》行业标准。成分规格：含组氨酸、色氨酸、酮戊二酸等核心成分，渗透压***********/**，**值*.***.*，电解质浓度符合临床心肌保护要求。单袋/瓶装，容量*****/******（可选）

**

心胸外科

胸普外科修补膜

*、作为胸普外科手术中组织修补材料。
*、提供多种规格以满足临床需求，例如**** × ****、****×****等。
*、性能要求：采用经戊二醛处理的牛心包材料，材料厚度均匀，建议厚度范围：*.*** * *.***；具有良好的柔韧性和缝合强；材料无毒性、无致敏性；易于裁剪，边缘不松散；与自体组织融合良好，不引起过度炎症反应。

**

心胸外科

一次性使用引流导管及附件

*、用于将积液、渗出液或气体向体外引流。
*、引流管外径须具备多个规格（***，****，****，****等），引流管置入端构型为猪尾型。
*、套装可满足一步式扩张或逐级扩张穿刺引流，内含导丝、套管针、手术刀、引流导管，导管导入加硬套管，扩张器等。

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心胸外科

瓣膜成型带/环

*、 用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的手术治疗。
*、性能要求：设计符合生理瓣环解剖结构，提供有效的瓣环重塑；长期耐用性好，植入后无变形、断裂风险低；材料稳定性高，耐疲劳性能优良；保持长期形态记忆功能，防止瓣环再扩张；材料具有良好的血液相容性。

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心胸外科

漏斗胸矫形板及固定片

*、材料：（*）产品使用的*************不锈钢材料化学成分应符合*********** 表*中的要求。（*）显微组织应符合** *********中*.*的要求。
*、产品表面不得有不连续缺陷。
* 、产品的表面应光滑，不得有锋棱、毛刺、附着物等缺馅。
* 、产品的外表面粗糙度应不大于*.***；孔径内的表面粗糙度应不大于*.***。
*、重要部位尺寸：产品的尺寸应符合下表的规定，误差为±*%；
*、产品所使用的不锈钢硬度应不小于*** ****。
*、耐腐蚀性：应符合** *********中*.*的要求。
*、矫形板长度*****厘米，宽度*****厘米；固定板长度***厘米，宽度*.*厘米，高度*.*厘米

**

耳鼻咽喉科

一次性使用刀头

*、用于腺样体切除术。
*、化学成分：刀头由符合**** ****的***不锈钢组成。
*、直径：*.***，角度：反向**度，长度：** **
*、硬度：不锈钢材料硬度不小于*** ****。
*、耐腐蚀性能：刀头的金属部分应符合**/**********中***级的要求。
*、外观：刀头应平整，不应有锈迹、毛刺、锋棱和顺盖麻点。表面粗糙度**≤*.* μ*。
*、无菌：刀头应无菌。刀头与手柄连通接人应配合良好，装卸方便。手柄轴向施加不小于***的拉力时，刀头应不滑脱。

**

放射科

高压造影注射器管路系统

*、 系统管路和患者管路配套使用，两者须在同一注册证上，且为三类注册证。
*、 系统管路使用时间为**小时，患者管路需要有两个单向阀（防止反流）。

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血液肿瘤科

一次性穿刺活检针

型号一：
*、直径：***，长度：*.***
*、用途：用于经皮穿刺，从人体骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。
*、组成：由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑性弹性体构成，针体由医用不锈钢的同心套管针组成，外套管上有厘米刻度。
型号二：
*、直径：***，长度：***
*、用途：用于经皮穿刺，从人体器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。
*、组成：由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑性弹性体构成，针体由医用不锈钢的同心套管针组成，外套管上有厘米刻度。

**

血液肿瘤科

血细胞分离机分离吸附置换治疗套件

配合德国费森尤斯卡比血细胞分离机（型号ＣＯＭ．ＴＥＣ）使用，用于采集干细胞和白细胞。

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血液肿瘤科

一次性使用白细胞过滤输血器材

型号一：
*、产品结构由血袋穿刺器、瓶塞穿刺器、进气器件、保护套、止流夹、白细胞滤器、滴斗、流量调节器、圆锥接头组成。
*、滤材为医用聚酯材质，经特殊处理后与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应。
*、血小板中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤，完全去除血液中的微聚物。
*、白细胞残余量***;*.*****/袋。
*、经过滤器过滤后血小板回收率≥**%。
*、经过滤器过滤后血小板损失≤****。
*、血小板低渗休克相对变化率***;**%，血小板功能不受影响。
*、***%去除浓缩血小板中的微凝块。
*、环氧乙烷残留量应符合国标要求。(血袋中应不大于****/*，去白细胞滤器中应不大于*.***)
型号二：
*、白细胞过滤器:血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤。白细胞清除率≥**.**%;过滤后血液损失≤****;滤除后无溶血现象。
*、白细胞滤器性能:滤材经表面修饰处理后与血液具有良好的生物相容性，无毒、无溶血反应。
*、期末溶血率小于*。
*、剩余白细胞数量***;*.*****/袋
*、红细胞回收率≥**%。
*、游离血红蛋白≤*****/*。
*、血液损失量平均≤****/*****。
*、空袋细菌内毒素含量:***;****/套，去白细胞滤器细菌内毒素限量:***;****/套。

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全院

腹舒粘敷贴

*、由*.**%碘酒浸润的无纺布、磁性材料、医用橡皮膏等材料组成 。
*、橡皮膏应无杂质，破损，污渍等现象。橡皮膏应平整，胶面应涂布均匀，无脱胶、漏胶等现象，背面不应渗出。
*、磁性材料应缝在无纺布内、不得外露，缝制的针脚应均匀，无跳针，漏针等现象。
*、医用橡皮膏尺寸为****×****, 允差为±***。
*、永磁磁铁尺寸为***×***, 允差为±***。
*、碘酒浸润的尺寸不得小于****×****, 特殊规格可根据要求提供。
*、磁感应强度应不小于****。

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全院

一次性使用静脉输液针

*、型号：单翼，*.**和*.*。
*、带针尖保护，使用完成后针尖不暴露，防止针刺伤。