骨外科手术固定装置招标公告(***************)

采购公告

我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。

一、项目名称：骨外科手术固定装置

二、项目编号：***************

三、项目概况：

*.本项目是否接受联合体谈判：否；

*.项目预算：**万元；

*.最高限价：**万元；

*.本项目第*包确定*家供应商成交，成交价格确定方式按照成交供应商最终报价执行。

四、报价供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前*年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（***万元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）报价方必须在提交报价文件截止时间前通过军队采购网(互联网:****.***.**)供应商管理信息系统注册，未完成注册的不得参与本项目采购活动，授权代表递交报价文件时须提供报价方在军采网注册完成信息的截图复印件加盖公章。列入资格性审查项。

（九）本项目特定资格：（*）如所投产品为第一类医疗器械：经销企业需提供营业执照且经营范围里需包含医疗器械相关表述；生产企业需提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（含第一类医疗器械备案信息表）、《第一类医疗器械备案凭证》、产品合格证明；（*）如所投产品为第二类医疗器械：经销企业需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；生产企业需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》、医疗器械产品检验报告复印件（可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告；至少包含封面、首页、正文、照片页，如无相应内容须提供书面说明)(如国家另有规定，则适用其规定)；（*）如所投产品为第三类医疗器械：经销企业需提供《医疗器械经营许可证》；生产企业需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》、医疗器械产品检验报告复印件（可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告；至少包含封面、首页、正文、照片页，如无相应内容须提供书面说明)(如国家另有规定，则适用其规定)；（*）如所投产品为无注册证医疗设备：经销企业需提供国家药品监督管理局查询截图（*****://***.****.***.**/**********/*********.****#********=****）；生产企业需提供相关检测报告（可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告；至少包含封面、首页、正文、照片页，如无相应内容须提供书面说明)(如国家另有规定，则适用其规定)或产品合格证明；（*）如所投产品为进口医疗设备：经销企业需提供生产厂家逐级授予的有效代理授权书，且原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》。

五、谈判文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：****年**月**日至**月*日，每日上午*:**至**:**，下午**:**至**:**（周末及法定节假日除外）。

（二）申领地点：网上申领，**********@**.***。

（三）申领谈判文件时需提供以下材料：

*.谈判文件申领登记表；

*.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

*.法定代表人资格证明书原件；

*.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前*个月内（不含报价当月）连续*个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

*.报价供应商主要股东或出资人信息；

*.会计师事务所出具的近*年审计报告（不足*年以成立日期起算）[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，*个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]或公司财务报表，至少包含资产负债表、利润表、现金流量表

*.未被列入本公告第四条第（七）项明确的违法失信名单的承诺书以及非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）。

• 申领方式

网上发送。报价供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用**纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成*个***格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送谈判文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在谈判文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：**********@**.***。

（五）谈判文件售价：*元/份。

六、报价开始和截止时间及地点、方式

（一）报价开始时间：****年**月**日*时**分。

（二）报价截止时间：****年**月**日*时**分。

（三）报价地点：辽宁省大连市

（四）报价方式：由报价供应商法定代表人或授权代表现场提交报价文件，不接受邮寄等其他方式。

七、谈判时间、地点

（一）谈判时间：****年**月**日*时**分（应当与报价截止时间保持一致）。

（二）谈判地点：辽宁省大连市

八、样品

本项目不涉及样品评审。

九、现场踏勘

本项目无现场勘察。

十、标前答疑会

本项目不组织。

十一、本采购项目相关信息在军队采购网（***.****.***.**）上发布。

十二、采购机构联系方式

联系人：乔助理

联系电话：***********

邮箱：**********@**.***

地址：辽宁省大连市

十三、监督部门联系方式

项目监督人：任助理

监督电话：***********

采购机构：某医院