质 疑 人：杭州干源红医疗器械有限公司

地 址：浙江省杭州市建德市新安江财富城*座****室

法定代表人：陈日红

委托代理人：/ 电话：/

质疑事项*：采购内容中“二、技木参数要求，第▲**、支持后期加装透析液集中供液（****）系统，支持加装****系统后****和****同时运行、联动供液、联机消毒、系统互联。”存在指定品牌的情形。
事实依据：透析液集中供液（****）系统是属于三类医疗器械管理要求。
目前中国取得“透析液集中供液（****）系统”设备注册证的厂家只有两家公司，但在国内有销售的产品品牌为“日本***”家。
此条设置为“▲”号，满足本条要求的目前全国范围内有且只有家公司产品“日本***”，说明招标方故意锁定品牌，违反公平原则。

法律依据：根据《政府采购法实施条例》第二十条规定，采购人或者采购代理机构限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商，采购需求中的技木、服务等要求指向特定供应商、特定产品，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。此次招标中技木参数和配置清单的设置情况，高度疑似违反了该条款规定。
我司要求：删除本条不合理的参数需求。
质疑答复内容：该条款不予更改，按原招标文件执行。
事实依据：采购内容中“二技木参数要求第▲**、支持后期加装透析液集中供液(****)系统，支持加装****系统后****和****同时运行、联动供液、联机消毒、系统互联。”不存在指定品牌。我院未来要打造体化****标准的超纯透析治疗中心，****是必须的产品，本次招标的设备后期需要具备加装****的功能是本院的刚性需求，不存在锁定品牌，东丽、***、尼普洛公司的产品具备加装升级功能，满足三家品牌。







质疑事项*: 采购内容中“二、技木参数要求，第△*、配备储存桶，并且容量≥****；△*、溶解槽大于****，配液时间小于**分钟。”存在与国家行业***等要求相违背。
事实依据：根据最新血液净化*******版内容中集中供液的要求。主要核心要求“现配现用，少量多次”。而这参数要求明显与行业标准要起相违背。
该参数疑似指向特定厂商技木，违反《政府采购法》第二十条规定，采购人或者采购代理机构限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商，采购需求中的技木、服务等要求指向特定供应商、特定产品，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
建议修改为：△*、配备储存桶，并且容量≤****；
△*、溶解槽小于等于****，配液时间小于**分钟。
或直接去掉具体量化数字
法律依据：根据《政府采购法实施条例》第二十条规定，采购人或者采购代理机构限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商，采购需求中的技木、服务等要求指向特定供应商、特定产品，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。此次招标中技木参数和配置清单的设置情况，高度疑似违反了该条款规定。
质疑答复内容：该条款不予更改，按原招标文件执行。
事实依据：采购内容中“二、技木参数要求，第△*、配备储存桶，并且容量≥****;△*、溶解槽大于****,配液时间小于**分钟。”不存在与国家行业***等要求相违背；关于***“现配现用、少量多次”是对供*浓缩液提出的要求，并非对*浓缩液的要求。《****版***》第二篇第八章中的第三点浓缩液透析液配置*.为保证配制的*浓缩液的浓度和微生物符合要求，透析*粉的溶解要采取以下原则(*)现配现用、少量多次。
质疑事项*：采购内容中“二、技木参数要求，第△**、具有自动消毒功能：喷淋式消毒”。此条参数存在产品倾向性。
事实依据：各公司产品消毒方式是根据各产品的技木特征设计，行业内没有固定标准可循，传统的喷淋式、侵泡式等方式都可以达到同样消毒效果。此次招标中技木参数和配置清单的设置情况，高度疑似有产品倾向性。
法律依据：根据《政府采购法实施条例》第二十条规定，采购人或者采购代理机构限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商，采购需求中的技木、服务等要求指向特定供应商、特定产品，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。此次招标中技木参数和配置清单的设置情况，高度疑似违反了该条款规定。
建议修改为：△**、具有自动消毒功能，达到相关行业标准要求。
质疑答复内容：该条款不予更改，按原招标文件执行。
事实依据：采购内容中“、技木参数要求，第△**、具有自动消毒功能：喷淋式消毒 ”。此参数不存在产品倾向性；喷淋式消毒非家品牌产品的独有参数，泰土康、迈凌、潮泓等品牌都具备喷淋式消毒方式。

质疑事项*：采购内容中“三、*浓缩液存储与输送装置技木参数，第△*、供液管路材质非硅胶，采用医用特殊树脂软管，抗细菌滋生，抗腐蚀，无死腔。”此条参数存在产品倾向性，且结合前面第▲**条的技木参数，存在指定品牌的情形。
事实依据：现有血液透析设备（血透机、血滤机），所有的厂家和品牌在生产制造产品时，设备内部的连接和供液管路材质全部都是采用医用级硅胶。医用级硅胶软管在血液净化设备中主要材料使用，能够达到“抗细菌滋生，抗腐蚀，无死腔”的效果。且目前没有任何研究表明，“医用特殊树脂软管”比医用硅胶软管在血液净化制品中表现出“抗细菌滋生，抗腐蚀，无死腔”更有有优势。“医用特殊树脂软管”中，本身“特殊”就存在含糊表述且有特定产品的情形，不能作为参数要求。技木参数可以设定要求（如材料的强度、抗菌等级等）描述效果，而非指定具体材料。
硅胶材料特性

法律依据：政府采购相关规定：《政府采购法实施条例》第二十条规定，采购人或者采购代理机构限定或者指定特定的专利、商标、品牌或者供应商，采购需求中的技木、服务等要求指向特定供应商、特定产品，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（**号令）也规定，评标仅审查投标文件是否符合招标文件的商务、技木等实质性要求，而非限定材料类型。《招标投标法实施条例》第三十二条规定，招标人不得以不合理条件限制潜在投标人。
建议修改为：△*、供液管路材质：采用硅胶或医用特殊树脂软管，抗细菌滋生，抗腐蚀，无死腔。
质疑答复内容：该条款不予更改，按原招标文件执行。
事实依据：采购内容中“三、*浓缩液存储与输送装置技木参数，第△*、供液管路材质非硅胶，采用医用特殊树脂软管，抗细菌滋生，抗腐蚀，无死腔。”此条参数不存在产品倾向性，且结合前面第▲**条的技木参数的回复，不存在指定品牌的情形；对于质疑“供液管路材质非硅胶，采用医用特殊树脂软管，抗细菌滋生，抗腐蚀，无死腔”是对透析液后期品质的保障。供液管材质要求非硅胶的特殊树脂软管，符合抗细菌滋生、抗腐蚀、无死腔，要求的医用特殊软管非专用配件，和集中供液品牌无关，可以从第三方渠道获得..................详见附件