认知康复相关器械临床试验服务采购意向公告

采购内容：完成认知康复训练系统用于轻度血管性认知功能障碍患者辅助训练的有效性、安全性的多中心、随机、开放、平行对照临床研究

采购数量：**

主要功能或目标：并形成一份临床评价报告，具有明确的统计分析结果，用于提交专家评审论证。

需满足的要求：*.采用前瞻性、多中心、非劣效、随机、开放、平行对照的研究设计进行本实验。 *.采用区组随机方法，将所有筛选合格的受试者以*:*的比例分配到研究组或对照组，并采用信封法进行随机分配方案的隐藏，将产生的随机分配序列放入按顺序编码、密封、不透光的信封中，当有受试者筛选合格进入研究时，给受试者编号，再打开对应编号的信封，按照信封内的分组方案进行干预，具体如下： （*）筛选符合要求的受试者**例，并签署知情同意书； （*）完成受试者筛选期检查及量表评估； （*）将所有筛选合格的受试者以*:*比例分配到研究组或对照组； （*）对研究组和对照组的受试者进行对应治疗； （*）对治疗后的受试者进行定期随访； （*）记录受试者全程不良事件、合并用药； （*）所有研究数据及时记录； （*）对试验数据进行数据清理，出具临床评价报告。 *.试验周期：合同签订后*个月内。 *.试验结束后，需及时的提供完整的必需文件（包括原始数据），并移交给甲方。