医疗器材竞争性谈判采购项目竞争性谈判招标公告(*****************)

医疗器材竞争性谈判采购项目竞争性谈判公告

我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。

一、项目名称：医疗器材竞争性谈判采购项目

二、项目编号：*****************

三、项目概况：

*.本项目是否接受联合体谈判：否；

*.项目预算：伍拾肆万捌仟元整（******.**元）；

*.最高限价：伍拾肆万捌仟元整（******.**元）；

*.本项目确定*家供应商成交。

四、报价供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

*.具有独立承担民事责任的能力；

*.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

*.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

*.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

*.参加政府采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；

*.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立*年以上的非外资独资企业或控股企业。

（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）未被中国政府采购网（***.****.***.**）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（***.****.***.**）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（***.***********.***.**）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（***.****.***.**）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（五）本项目特定资格：

*.生产企业提供医疗器械生产许可证，代理商提供医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证(所投产品不属于医疗器械的无需提供)。

所投货物若属于医疗器械管理范畴，根据《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：

①投标人为生产企业的：投标货物若属于第一类医疗器械产品的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；

投标人为经营企业的：投标货物若属于第三类医疗器械产品的，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品的，须提供《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项。

②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品的，须提供《第一类医疗器械备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品的，须提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。

*.所投产品医疗器械注册证(****认证)及完整的注册检验报告(所投产品不属于医疗器械的无需提供)。

*.代理商提供生产企业或进口产品全国(大区)总代理授予的代理授权书。(属于进口医疗器械产品时，须提供)

投标货物若属于进口医疗器械产品的，须提供《进口医疗器械注册证》及《进口医疗器械产品注册登记表》。

五、谈判文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：****年**月**日至**月**日，每日上午**:**至**:**，下午**:**至**:**（申领时间不少于*个工作日）。

（二）申领地点：网上申领 。

（三）申领谈判文件时需提供以下材料：

*.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

*.法定代表人资格证明书原件；

*.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前*个月内（不含报价当月）连续*个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

*.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

*.报价供应商主要股东或出资人信息；

*.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；

（四）申领方式

本项目采用按照线上递交购标资格审查材料、审核报名材料、线上获取采购文件等程序进行。

*.线上递交购标资格审查材料：凡有意参加本次采购活动的供应商请于谈判文件申领时间内提交公告要求的购标资格审查材料（若有），相关审查材料应通过电子邮件发送至采购单位邮箱：*********@**.***,购标资格审查材料经审核通过并邮件回复审核结果后，供应商进行下一步获取谈判文件流程。提交审查材料注意事项如下：

（*）邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称。

（*）邮件内容：列明供应商名称、供应商统一社会信用代码、银行账号、开户银行、授权代表姓名、身份证号、联系方式；

（*）邮件附件：需采用**纸幅面，将报名材料加盖企业公章，按本谈判公告附件格式制作成*个***格式文件，文件名称与邮件主题一致，复印件扫描无效。

（*）未按上述格式要求提供的报名材料将会被退回。

*.审核报名材料。采购机构审核材料后将以邮件形式告知审核结果，请供应商自行掌握递交审核材料时间及获取采购文件时间，以免错过谈判文件申领。因供应商未合理安排时间导致逾期申领谈判文件无法参加本次采购活动的后果由供应商自行承担。

*.线上获取采购文件：购标资格审查通过的供应商，采购机构将以邮件形式发售采购文件。

资料核对结果仅作为供应商申领采购文件的依据，不作为供应商后续资格性和符合性审查依据。

（五）招标文件售价：* 元/份，售后不退。

六、报价开始和截止时间及地点、方式

（一）报价开始时间：****年**月*日**时**分。

（二）报价截止时间：****年**月*日**时**分。

（三）报价地点：福建省泉州市丰泽区体育街***号*幢***室。

（四）报价方式：由报价供应商法定代表人或授权代表现场提交报价文件，不接受邮寄等其他方式。

七、谈判时间、地点

（一）谈判时间：****年**月*日**时**分（应当与报价截止时间保持一致）。

（二）谈判地点：福建省泉州市丰泽区体育街***号*幢***室。

八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（***.****.***.**）上发布。

九、采购机构联系方式

联 系 人：陈郑晰

办公电话：*************

地 址：福建省泉州市丰泽区体育街***号*幢***室

十、监督部门联系方式

项目监督人：吴先生

办公电话：***********

采购机构：汇宏项目管理有限公司

****年**月**日