福建/泉州-2025-11-17 00:00:00
项目概况
受泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）委托，福建立晟项目管理咨询有限公司对[******]****[**]*******、泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）****急救和生命支持设备一批组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）****急救和生命支持设备一批的潜在投标人应在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[******]****[**]*******
项目名称：泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）****急救和生命支持设备一批
采购方式：公开招标
预算金额：*,***,***.**元
采购包*(新生儿心电监护仪):
采购包预算金额：*,***,***.**元
采购包最高限价： *,***,***.**元
投标保证金： *元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *** | **********急救和生命支持设备 | 新生儿心电监护仪 | **(台) | 否 | *、≥**寸彩色触摸屏，屏幕布局可定制，可同屏显示****测量历史记录。 *、单个通道可同时显示小趋势、波形和参数。 *、具有大字体显示功能，同屏支持≥**道波形显示。 *、具备新生儿 呼吸氧合图。 *、数据存储：可存储≥***小时趋势数据。 *、★监护仪提供≥**小时全息波形回顾，可存储病人的全部波形数据。 *、支持参数报警记录、趋势记录、药物计算、滴定表记录和回顾记录。 *、★内置可充电锂离子电池≥ *** 分钟。 *、标配*** *导联，具备智能导联脱落功能；可选择*或*导联模式，最多达*道心电波形同屏显示；有导联**段分析，同时标注**段改变程度。 **、配置抗***干扰功能缆线。 **、心率测量范围：成人：** *** 到 *** ***；小儿/新生儿：** *** 到 *** *** 。 **、本监护仪可以进行≥**种高级心律失常分析 。 **、无创血压：具有手动、自动、连续等多种测量模式，参数显示：收缩压、舒张压、平均压。 **、体温:标配双通道体温，支持温差测量、可测量位置：皮肤、口腔、直肠，测量范围：* ℃到 ** ℃。 **、脉搏血氧饱和度：测量范围：*% 到 ***%，可测量灌注指数（**）。 **、有创血压：≥*道有创血压，测量范围：*** — *** **** 。 **、★呼吸机辅助下呼吸力学：可与同品牌呼吸机连接，实现呼吸力学与监护参数同屏显示，便于数据采集。 **、数据存储：可存储≥***小时趋势数据，所有参数均可以表格或图形格式存储同时支持≥**** 个**** 测量数据、≥*** 个参数报警事件和≥***个心律失常事件的存储。 | *,***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货
采购包*(新生儿无创高频呼吸机):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价： ***,***.**元
投标保证金： *元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *** | **********急救和生命支持设备 | 新生儿无创高频呼吸机 | *(台) | 否 | *.≥**.*寸彩色触控电容屏，参数显示：呼末正压、峰值压、平均压、流量、氧浓度、自主呼吸频率、呼气时间、吸呼比、泄漏率、振幅、振荡频率、血氧饱和度、图形显示：压力－时间波形、流量柱状图。 *.内置电子空氧混合器，氧浓度调节范围：**% * ***% ，精度±*%。 *.内置氧传感器，监测范围*****%，精度±*%，氧传感器自动校准，且校准程序无需手动启动。 *.★不需要额外传感器即可测量自主呼吸频率。 *.通气模式：*****，*****，******，****，*****。 *.*****模式：不需要额外传感器即可支持窒息监测及窒息唤醒功能 直接设定气道压力值：**************。 窒息唤醒**************，窒息时间：***，* * – ** *。 *.*****模式： 呼末正压****：**************。 吸气压力*****：************** 呼吸频率：*********** 吸气时间：*.****** *.******模式：要求具有窒息监测以及备用通气功能 呼末正压****：**************。 吸气压力*****：************** 呼吸频率：*********** 吸气时间：*.****** 后备频率：*********** *.****高流量氧疗模式： 流量*.**/*******/***可调，具有压力监测功能。 **.*****经鼻高频振荡通气： 平均压：* ***** * ** ***** 振幅：* ***** * ** ***** 振荡频率：* ** * ** ** 吸呼比：*:* * *:* **.★具有振荡暂停功能； **.血氧监测功能，用于血氧饱和度监测、脉率监测和灌注指数监测。 **.★氧浓度自动反馈调节功能，保证患儿血氧饱和度达到并维持目标范围。 **.提供增氧功能：通气持续时间可调，最长时间≧****，增氧氧浓度**%****%连续可调。 **.提供手动通气功能，通气时间******可调，气道压力**************。 **.★具备自动泄漏补偿功能，同时可显示泄漏率。 **.数据存储：可以显示至少连续***小时的趋势数据，最多可以存储***** 条事件日志，可以提供截屏功能，最多可以缓存**张截屏图片。 | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后(**)天内交货
采购包*(麻醉机):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价： ***,***.**元
投标保证金： *元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *** | **********急救和生命支持设备 | 麻醉机 | *(台) | 否 | *、气体输送系统：双气源（空气+氧气），配备对应的国标医用气体软管 *、★麻醉呼吸机：最低潮气量可设定范围≦****，具有*种基础通气模式和*种以上高阶通气模式（三种基础通气模式指：手动/自主模式、容量控制模式***、压力控制模式***） *、呼吸回路：包含流量传感器、二氧化碳吸收罐、废气排放装置（****），配排废气管道。 *、★麻醉气体挥发罐：双挥发罐位并标配*个七氟醚挥发罐和*个地氟醚挥发罐 *、监测系统：配置触控屏 *、电源系统：内置后备锂电池，可供电持续时间大于**分钟 *、标配麻醉气体浓度监测、吸入氧浓度监测、旁流呼气末二氧化碳浓度监测。 *、通气监测指标：潮气量、气道压力、****范围***，**** ***** | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后(**)天内交货
采购包*(一氧化氮治疗仪):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价： ***,***.**元
投标保证金： *元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *** | **********急救和生命支持设备 | 一氧化氮治疗仪 | *(台) | 否 | *、气体来源：空气为气源，脉冲电离、即时获取，无需储气钢瓶和反应体 *、内置过滤器：保证输出**的纯度 *、一氧化氮气体生成方式：脉冲电弧放电 *、一氧化氮气体浓度输出范围：****~***** *、气体浓度监测范围： （*）一氧化氮气体浓度监测范围：****~****** （*）二氧化氮气体浓度监测范围：****~***** *、★呼吸机连接：有创呼吸机、无创呼吸机、高频呼吸机显示屏上显示呼吸回路连接指南，避免连接错误 *、浓度波形显示，对临床医生治疗患者的质量控制有着重要参考作用 *、★智能排水功能：预热时抽空积水杯冷凝水，治疗时≦ * 小时自动抽取积水杯内积水到大储水杯，减少医护工作量，同时避免因频繁倒水操作导致漏气，从而产生***泄露。 *、积水杯可重复消毒使用 **、★具备输送和采样一体式**管路，减少医护连接步骤，避免更多二氧化氮生成。配置重复消毒**管路套装，非耗材。 **、具备模式：无外置流量传感器时，也可以配合无创呼吸机正常使用 **、显示界面： **和*** 实时监测浓度、治疗浓度波形、**和***传感器与过滤 器使用寿命监测、治疗浓度设置，有创呼吸机、无创呼吸机、高频呼吸机（新生儿版）连接示意图，累计治疗时间 **、所有数据同屏显示，可以通过触摸/旋钮来选中和更改设置 **、治疗过程中支持锁屏 **、★产品重量（含电池、传感器）：≤*.***，方便转运。 **、过滤器工作时间≥****小时 **、电池运行时间≥**分钟 **、配备传感器：气体流量传感器、气体浓度传感器 **、★设备使用寿命≥*年 **、报警要求：一氧化氮报警上限设定范围：****~*****、一氧化氮报警下限设定范围：****~*****、二氧化氮报警上限设定范围：****、报警方式：灯光报警、声音报警、报警信息、参数闪烁 | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后(**)天内交货
采购包*(脉氧仪):
采购包预算金额：**,***.**元
采购包最高限价： **,***.**元
投标保证金： *元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *** | **********急救和生命支持设备 | 脉氧仪 | *(台) | 否 | *、基本监测含：血氧饱和度、脉率、体积描记波形图、患者数据、。 *、显示：血氧饱和度，脉率，脉搏幅度指示图。 *、适用于广泛范围的病人，高效监测从新生儿到成人所有的病人。 *、能应对各种困难的监测情况，如低灌注，信号干扰，包括运动。 ★*、根据心脏输出信号跟踪血氧值，当干扰信号出现时，会增加取平均值的心率段数量将波形经过***处理，选择参考最邻近一次的心脏信号综合得出新的信号，从而更确保血氧数值的精确性。 ★*、确保低灌注下的精确测量，在**%****% 为+ *,**%****%为+ *的误差，为目前市场上最高标准。 *、小巧轻便，按键简单，便于携带。 *、显示范围：****：*%****%，脉率：********* *、 亮蓝色，背光显示，无论白天黑夜都易于观看。 | **,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后(**)天内交货
采购包*(医用压缩式雾化器、电动吸引器、电动负压吸引器):
采购包预算金额：**,***.**元
采购包最高限价： **,***.**元
投标保证金： *元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *** | **********急救和生命支持设备 | 医用压缩式雾化器 | *(台) | 否 | *、整机噪音≤****。 *、★喷雾颗粒直径≤*.***。 *、有效颗粒占比***以下≥**%。 *、喷雾速率＞*.****/***以上。 *、气体流量****/***。 *、★药液残留液＜*.***。 *、可连续运行。 | **,***.** | 工业 |
| *** | **********急救和生命支持设备 | 医用压缩式雾化器 | *(台) | 否 | *、压缩式雾化器由小功能电动机、外壳、电源线组成。 *、额定电压 ：～ ****/**** *、功 率 ：不小于*** ** *、噪声测试 ：在距离压缩式雾化器 ** 的任意点处测得的压缩式雾化器稳态噪声应≦ ** **。 *、运行模式 ：连续运行 *、整机重量 ：不大于*.* ** *、雾粒直径分布 ★压缩式雾化器使用时，小于φ*μ* 的雾粒所占比例应大于 **%；雾粒的中位粒径≦*.*μ*,误差应不超过±**%。 *、零压流量 压缩式雾化器正常运转 * 分钟后（不连接应用部件*雾化杯），出气流 量应不小于 *.* */***。 *、额定容积流量 ①压缩式雾化器正常工作 * 分钟后，出气流量应不小于 *.* */***。 ②压缩式雾化器连续正常工作 *** 后，出气流量应不小于 *.* */***。 **、额定工作压力 ①压缩式雾化器正常工作 * 分钟后，出气压力应不小于 ** ***。 ②压缩式雾化器(********)连续正常工作 *** 后，出气压力应不小于 ** ***。 ★**、雾化率和残液量 压缩式雾化器雾化率应≥*.** **/***， 残液量应小于 *.* **。 ★**、医用压缩式雾化器适配多种产品耗材，不可专机专用。。 | **,***.** | 工业 |
| *** | **********急救和生命支持设备 | 电动吸引器 | *(台) | 否 | *、设备运行时压力系统不会产生正压。 *、★通过管路上的负压调节阀控制吸引时所需要的负压值，并由面板上的真空表来显示 *、有电池量分段指示。 *、轻巧，携带方便，并具有挂式结构，可以安装在房间内和交通工具上，也可以挂在轮椅车侧面。 *、极限负压值：≥*.***** (*******) *、★负压调节范围：*.*****(******)～极限负压值 *、瞬时抽气速率：≥** */*** *、★贮液瓶：不小于****** | **,***.** | 工业 |
| *** | **********急救和生命支持设备 | 电动吸引器 | *(台) | 否 | *、设备运行时压力系统不会产生正压。 *、★通过管路上的负压调节阀控制吸引时所需要的负压值，并由面板上的真空表来显示 *、有电池量分段指示。 *、轻巧，携带方便，并具有挂式结构，可以安装在房间内和交通工具上，也可以挂在轮椅车侧面。 *、极限负压值：≥*.***** (*******) *、★负压调节范围：*.*****(******)～极限负压值 *、瞬时抽气速率：≥** */*** *、★贮液瓶：不小于****** | *,***.** | 工业 |
| *** | **********急救和生命支持设备 | 电动负压吸引器 | *(台) | 否 | *.★极限负压值：≧*****，极限负压值可达到≧*.***** *. ★负压调节范围：负压可调节，范围*.******极限负压值之间 *. 抽气速率：抽气速率≧***/***，终端≧***/*** *. 噪声：噪声≦**** *. 储液瓶容量：储液瓶容量≧**左右，可选择多种规格的储液瓶 *. 配备脚踏开关或手动开关 *.设有溢流保护装置 *. 适用于成人及儿童。 | *,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后(**)天内交货
二、申请人的资格要求：
*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
*.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，本项目所属行业“工业”，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，本项目所属行业“工业”，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，本项目所属行业“工业”，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，本项目所属行业“工业”，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，本项目所属行业“工业”，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，本项目所属行业“工业”，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
*.本项目的特定资格要求：
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：*、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；*、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：*、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；*、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：*、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；*、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：*、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；*、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：*、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；*、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：
①投标人为医疗器械经营企业的：*、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；*、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。
③投标人所投货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。
明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：无
节能产品：适用于本项目
环境标志产品：适用于本项目
四、获取招标文件
时间： ********** 至 ********** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
********** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）
地点：福建省泉州市丰泽区东海街道法石社区通港西街***号辉达大厦*栋*区*楼福建立晟项目管理咨询有限公司
六、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
*.采购人信息
名称：泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）
地址：泉州市丰泽街７００号
联系方式：*************
*.采购代理机构信息（如有）
名称：福建立晟项目管理咨询有限公司
地址：通港西街***号辉达大厦*栋*楼
联系方式：*************
*.项目联系方式
项目联系人：黄幽兰、蔡欣怡
电话：*************
网址： ****.***.******.***.**
开户名：福建立晟项目管理咨询有限公司
福建立晟项目管理咨询有限公司
****年**月**日
