蒙城县第二人民医院一次性使用血液灌流器采购项目

更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：*****************

原公告的采购项目名称：蒙城县第二人民医院一次性使用血液灌流器采购项目

首次公告日期：****年**月**日

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

*.采购文件采购需求中技术参数由“*、适用范围：本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以β**微球蛋白（β****）为代表的中大分子毒素物质。

★*、吸附剂材料和容积：吸附剂为中性大孔树脂，吸附剂装量≥***±***。

*、吸附剂包膜材料：包膜材料为火棉胶，提高生物相容性。

*、罐体材质：聚碳酸酯（**）材料。

★*、结构及组成：本产品由罐体、吸附剂和注射用水三部分组成。充填液为为注射用水，滤网的的筛网采用涤纶，强度高，耐酸碱，化学稳定性好。

*、灭菌方式：产品经湿热灭菌（高压蒸汽灭菌）或辐照灭菌。

★*、有相关医学文献或学术报告阐述**血液灌流对维持性血液透析患者的安全性和有效性评价。

★*、吸附性能：β**微球蛋白吸附前后浓度下降率≥**% ；戊巴比妥钠的浓度的下降率≥**%，按照** *********的试验标准，维生素***（代表中分子量物质）的浓度的下降率≥/**%。

更改为：

“*、适用范围：本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以β**微球蛋白（β****）或硫酸吲哚酚为代表的中大分子毒素物质。

★*、吸附剂材料和容积：吸附剂应为医用级血液净化吸附材料，吸附剂装量≥***±***。

★*、吸附剂包膜材料：吸附剂应具有生物相容性良好的包膜。

*、罐体材质：聚碳酸酯（**）材料。

*、吸附剂填充物：注射用水。

*、灭菌方式：产品经湿热灭菌（高压蒸汽灭菌）或辐照灭菌。

★*、吸附性能：试验方法应符合现行有效的国家行业标准 **/* *********《一次性使用血液灌流器》中的相关规定，戊巴比妥钠的浓度的下降率≥**%，维生素***（代表中分子量物质）的浓度的下降率≥**%。”

*.本项目开标时间及投标文件提交截止时间由“****年**月**日*时**分”更改为“****年**月**日*时**分”

更正日期：****年**月**日

三、其他补充事宜

采购文件其他内容不做调整。此公告视同采购文件的组成部分，与采购文件具有同等法律效力，请供应商及时知晓。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名称：蒙城县第二人民医院

地址：蒙城县周元西路***号

*.采购代理机构信息

名称：亳州智鑫工程咨询有限公司

地址：安徽省蒙城县乐土镇庄子大道南段***号

联系方式：***********