河北省中医院香连化浊颗粒中试生产及毒理试验用药生产项目单一来源采购公告

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河北省中医院香连化浊颗粒中试生产及毒理试验用药生产项目单一来源采购公告

（招标编号：**************）

一、招标条件

本河北省中医院香连化浊颗粒中试生产及毒理试验用药生产项目已由项目审批／核准／备案机关批准，项目资金为 招标人为河北省中医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为其他。

二、项目概况和招标范围

河北省中医院香连化浊颗粒中试生产及毒理试验用药生产项目。

三、供应商资格要求

河北省中医院香连化浊颗粒中试生产及毒理试验用药生产项目的供应商资格能力要求：

*、供应商必须符合中华人民共和国政府采购法第二十二条相关规定；

*、供应商须具备《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》，生产或配制范围至少包括剂型：颗粒剂；

*、供应商未被列入“信用中国”网站(***.***********.***.**)“失信被执行人”记录名单；未被列入中国政府采购网(***.****.***.**)“政府采购严重违法失信行为信息记录”名单（相关网站截图，复印件加盖公章）；

*、与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加采购活动；

*、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目采购活动。

本项目不接受联合体投标。

四、采购文件的获取

获取时间：从****年**月**日**时**分到****年**月**日**时**分

获取方式：每天上午*：*****: **，下午**: *****: ** （节假日和休息时间除外），采购文件售价：***元人民币，采购文件售后不退，现场发售。获取地点：石家庄市跃进路*号天元商务大厦**楼****室。

五、投标文件的递交

递交截止时间：****年**月**日**时**分

递交方式：石家庄市跃进路*号天元商务大厦**楼会议室。申请文件递交截止时间前现场递交。

六、开标时间及地点

开标时间：****年**月**日**时**分

开标地点：石家庄市跃进路*号天元商务大厦**楼会议室。

七、其他

采用单一来源采购理由：

我院与河北美威药业股份有限公司于****年*月**日签订为期*年的协议，委托配制院内制剂及中试生产等相关服务项目。本次招标的委托配制样品主要是用于香连化浊颗粒新药开发相关实验研究，包括中试研究、非临床试验研究（药效学试验、毒理学试验）部分的样品，不用于生产售卖，仅用于新药研发。

新药注册申报阶段，监管机构会严格核查毒理实验用药的生产一致性。若生产厂家不一致且无法证明不同厂家生产的药物质量等同，可能导致毒理试验结果不被认可，申报资料被驳回，延误药物研发进度。因此采用单一来源采购方式进行招标，节省研发成本，规避相应风险。

拟定唯一供应商信息

（*）供应商名称：河北美威药业股份有限公司

（*）供应商地址：安国市河南大路***号

（*）供应商统一信用代码：******************

参加报名的供应商应符合条件并携带资料一套，包括*.企业法人营业执照（复印件加盖公章）；*.法定代表人授权委托书及被授权人身份证（原件及复印件加盖公章）*.《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》（复印件加盖公章）。供应商持以上资料报名并领取采购文件。

八、联系方式

采购人：河北省中医院

地 点：石家庄中山东路***号

联系人：薛玉润

电 话：*************

招标代理机构: 河北中机咨询有限公司

地 点: 河北省石家庄市跃进路*号

联 系 人: 韩宁、霍海东

电 话: *************