参照国家和深圳市有关招标采购的相关法律法规及政策，中国远东国际招标有限公司(以下简称“采购代理机构”)受采购人的委托发布采购邀请。本项目采用单一来源的方式实施采购，邀请供应商“*包：深圳市一通医疗器械有限公司；*包：乐仕康医疗（深圳）有限公司”参与本项目的谈判活动。

二、项目基本情况

*.项目编号：********************

*.项目名称：深圳市罗湖医院集团居民健康管理中心专用检验试剂遴选项目（三次）

*.项目简述：用于深圳市罗湖医院集团居民健康管理中心医用耗材。

*.采购需求：（*）本项目共分为*个包，按包号密封递交。（*）在本项目各包的要求中，除非明确说明所针对的包号，否则，是对项目中所含全部包号的共同要求。（*）详见遴选文件第三章“项目需求”

*.服务期限：本项目服务期限为自合同签订之日起**个月（合同期间如遇政府部门、上级主管部门或深圳市、区组织集中招标采购，该合同自动失效）。

*.服务属性：本项目为非长期服务类项目。

*.项目分包内容（投标人按所需参与的包组购买和下载各包组的《遴选文件》，每个包组的《遴选文件》只可对应其包组进行投标）：

三、申请人的资格要求

*.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，包括但不限于：

（*）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（提供《营业执照》或《事业单位法人证书》等独立承担民事责任能力的登记证明文件复印件；分支机构投标须提供总公司(总所)出具的愿为其参与本项目投标的行为以及履约等行为承担民事责任的承诺函，且同一家总公司(总所)若有两家或两家以上的分支机构，总公司(总所)只能授权一家参与投标）；

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（*）谈判人及法定代表人参与政府采购项目投标近三年内（谈判人成立不足三年的可从成立之日起算）在经营活动中没有重大违法记录、无行贿犯罪记录（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（*）谈判人及其法定代表人于前三年内（谈判人成立不足三年的可从成立之日起算）无因违反建设工程法律、法规规定而受到建设行政主管部门红色警示并正在红色警示期间的情况（由谈判人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（*）符合国家法规政策关于诚信管理的要求，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。注：“信用中国”、“中国政府采购网”、“国家企业信用信息公示系统”、“深圳信用网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道，相关信息以开标当日的查询信息为准 （由谈判人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（*）投标人承诺“本单位（公司）不存在《深圳市财政局政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔****〕*号）列明的严重违法失信行为（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（*）不同供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险；不同投标供应商的投标文件不得由同一单位或者同一人编制；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目政府采购活动（由投标人提供《供应商基本情况表》并加盖公章，同时提供投标人的社保缴纳证明材料及股权关系证明材料，格式见*谈判应答文件格式）；

（*）法律、行政法规规定的其他条件。

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向特定企业（单位）的采购项目。

*.本项目的特定资格要求：

（*）本项目仅限于受采购人邀请的供应商参与投标。

（*）投标人特定资格要求：投标人若为生产企业，所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第一类医疗器械的，提供《医疗器械生产备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品不属于第一、二、三类医疗器械的，可以不提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》，但需提供投标人关于所投产品不属于医疗器械的相关说明(格式自拟，加盖投标人公章)。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品不属于第一、二、三类医疗器械的，可以不提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，但需提供投标人关于所投产品不属于医疗器械的相关说明(格式自拟，加盖投标人公章)。

（*）所投产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查。如所投产品不属于第一、二、三类医疗器械的，可以不提供《医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》，但需提供投标人关于所投产品不属于医疗器械的相关说明(格式自拟，加盖投标人公章)。

（*）投标人承诺**天内在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内挂网，不作为医疗器械管理的产品除外。（提供承诺函加盖公章，格式自拟）。

（*）若所投产品为进口产品，投标人必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商，提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明。

*.本项目不接受联合体谈判，不允许分包、转包。

四、获取单一来源采购文件

*.时间：****年**月**日至****年**月**日**时（北京时间）。

*.获取方式为线上。获取方式指引：

点击《采购公告》上方的“参与”→输入“用户名”及密码（非电子交易平台之会员登记信息）【还没有用户名的投标参与人点击“供应商登记”，依指引完成用户登记（激活需等待约**分钟）后再点击相关《采购公告》上方的“参与”】→仔细阅读提示→依指引进行微信扫码缴费→缴款成功后下载标书。

*.本项目数据文档平台技术服务费：人民币*.**元/项/包，概不退还。

咨询电话：*************、********转***、***

投标人须知与用户需求查阅地址：深圳市福田区上步路锦峰大厦**楼*远东开评标中心。

五、提交谈判应答文件截止时间、谈判时间和地点

*.现场递交谈判应答文件时间：****年**月**日上午*时**分～*时**分（北京时间）；

*.谈判应答截止及谈判时间：****年**月**日上午*时**分（北京时间）。

*.递交投标文件及开标地点：深圳市福田区上步南路****号锦峰大厦**楼中国远东国际招标有限公司深圳分公司开评标室。

招标代理机构只接受在截标当日递交投标文件时间之内由投标人法定代表人或其授权代表亲自现场递交的投标文件，逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受。

六、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

七、发布媒介

深圳公共资源交易中心（深圳交易集团）：*****://***.*******.***/

远东招标采购交易网：****://***.******.***/

八、其他补充事宜

*.项目审批情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。本项目不接受进口产品或服务参与投标。

*.评审办法和评审标准：本项目评审采用最低价法。

*.询问、质疑、投诉。详见《第四章 谈判须知之第九款》

*.询问函、质疑函现场提交、邮寄地址：深圳市福田区上步南路****号锦峰大厦**楼。

*.中国远东国际招标有限公司有权对投标响应供应商就本项目要求提供的相关证明资料（原件）进行审查。供应商提供虚假资料被查实的，则可能面临投标无效（废标）、被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单和三年内禁止参与深圳市政府采购活动的风险。

*.本采购公告及本项目采购文件所涉及的时间一律为北京时间。投标人有义务在招标活动期间浏览深圳公共资源交易中心（深圳交易集团）：*****://***.*******.***/、远东招标采购交易网：****://***.******.***/等网上公布的与本次采购项目有关的信息视为已送达各投标人。

*.本项目不需要投标保证金。

九、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

*.采购人信息

名 称：深圳市罗湖医院集团

地 址：深圳市罗湖区友谊路**号

联 系 人：董工

电 话：*************

*.采购代理机构信息

名 称：中国远东国际招标有限公司

地 址：深圳市福田区上步南路****号锦峰大厦**楼

联 系 人：李女士

电 话：（《单一来源采购文件》获取咨询）*************、********、********

（其他咨询）*************、********转***

传 真：*************

邮 箱：*****@******.***

*.项目联系方式

项目联系人：凌女士、李女士

电 话：*************、********转***

中国远东国际招标有限公司

****年**月**日