(*)技术要求中，**.*、**.*、**.*属于医疗器械管理范畴，应按照以下要求提供证明材料。 （*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下 标准:(*)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属 于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 );(*)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于 三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提 供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗 器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (*)所投货物若属于医疗器械管理范 畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监 督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医 疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如 有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品 型号须一致)。