四川/泸州-2025-11-13 00:00:00
各药品申报企业:
根据我院临床诊疗需求,医院拟于近日接收新药遴选(含国谈)申报资料,现将相关事宜通告如下:
一、申报新药为我院****年度新药遴选(含国谈)可申报药品品种范围(附件*),且为四川省“药品和医用耗材招采管理系统”挂网产品。
二、各申报单位应如实填写提交资料,保证资料完整性和真实性;原则上不接受信息更正与资料补充;如因信息填报错误、擅自更改模板内容或资料缺失导致申报无效的,后果自负;虚假报送取消新药遴选资格。
三、电子资料以拟申报新药通用名(商品名)命名文件夹,发送到指定邮箱(*********@**.***),具体电子资料包括如下三项:
*.《合江县人民医院新药申请表》的盖章扫描***文件(附件*)
*.药品特点综合资料(以通用名(商品名)作文件名)(附件*)
*.药品申报信息汇总登记表(*****文件,不得修改表格格式)(附件*)
四、纸质资料统一用**纸备齐,加盖生产厂家及配送公司鲜章,按照下述*到*的顺序排列,装订成册,具体资料要求如下:
*.新药申报材料封面(附件*)
*.《合江县人民医院新药申请表》(附件*)
*.新药申报承诺书(附件*)
*.药品廉洁准入承诺书(附件*)
*.药品质量保证承诺书(附件*)
*.厂家授权委托书(附件*)
*.药品特点综合资料(附件*)(详见附件*,其中第一、六、七、八为必备项)
五、电子版、纸质版申报资料报送时间:****年**月**日(上午*:*****:** 下午*:****:**)
六、纸质申报资料收集地点:合江县人民医院药学部办公室
七、各药品生产(配送)企业不得与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。
八、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。
注意:所有资料附件均为原件,每页盖双鲜章(厂家鲜章和配送企业鲜章),如若资料不齐,请提交说明,并加盖配送公司鲜章!
特此公告,敬请配合!
合江县人民医院
药事管理与药物治疗学委员会
****年**月**日
附件*:合江县人民医院****年度可申报新药品种目录.***



